2020年1月1日起,2020年進(jìn)口暫定稅率等調(diào)整方案正式落地實施。本次調(diào)整方案中,為降低用藥成本,助力新藥生產(chǎn),對用于治療哮喘的生物堿類藥品和生產(chǎn)新型糖尿病治療藥品的原料實施零關(guān)稅。
近年來,糖尿病和哮喘的發(fā)病率呈增長態(tài)勢,藥品需求量也不斷增長。此次把相關(guān)藥品稅率降到零,有利于進(jìn)一步減輕患者的用藥負(fù)擔(dān),同時鼓勵國內(nèi)藥企研發(fā)生產(chǎn)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,早在2018年5月1日起,我國就以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。本次降稅也體現(xiàn)了從抗癌藥、罕見病藥到常見病藥的逐步推進(jìn)過程。
目前,不少生產(chǎn)治療哮喘和糖尿病相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)接收到這一政策“紅包雨”。例如,在臺州地區(qū),包括主要生產(chǎn)降血糖類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥的天宇藥業(yè),以及提供呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品的奧翔藥業(yè),生產(chǎn)降糖類藥的海翔藥業(yè)、九洲藥業(yè)等。隨著哮喘、糖尿病藥品原料實施零關(guān)稅,這些藥企的生產(chǎn)成本將降低,也有利于進(jìn)一步專注于新藥研發(fā)生產(chǎn)。
天宇藥業(yè)
資料顯示,天宇藥業(yè)的產(chǎn)品主要用于生產(chǎn)制劑或是原料藥,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品種類豐富,存在原材料種類多、生產(chǎn)流程長、生產(chǎn)工藝復(fù)雜等特點,在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)操作不當(dāng)都會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。該公司產(chǎn)品以出口為主,出口市場集中在歐美地區(qū)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,隨著哮喘、糖尿病藥品原料零關(guān)稅,有利于該藥企更集中于產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié),進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
奧翔藥業(yè)
2019年以來,帶量采購、仿制藥一致性評價、新版基藥目錄、醫(yī)保支付方式改革、國家藥價談判等各項醫(yī)藥政策密集出臺,環(huán)保壓力也不斷加大,大批生產(chǎn)原料藥和中間體的中小企業(yè)關(guān)停,一些傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)大企業(yè)也被停業(yè)整頓。由于原料供應(yīng)短缺,價格不斷上漲,包括奧翔藥業(yè)在內(nèi)的藥企生產(chǎn)成本也不斷增加。隨著哮喘、糖尿病藥品原料零關(guān)稅,奧翔藥業(yè)的生產(chǎn)成本將進(jìn)一步降低。
海翔藥業(yè)
資料顯示,海翔藥業(yè)主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精制化學(xué)品、制劑、染料及中間體,醫(yī)藥產(chǎn)品70%以上出口,其中克林霉素系列產(chǎn)量大。隨著糖尿病藥品原料零關(guān)稅,將有利于其更好的專注于新藥研發(fā)生產(chǎn)。
九洲藥業(yè)
九洲藥業(yè)是一家以特色原料藥為主營業(yè)務(wù),并為大型制藥公司提供原料藥及中間體CDMO服務(wù)的企業(yè)。其中在CDMO領(lǐng)域,主要涵蓋抗腫瘤類、抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系統(tǒng)感染等多個熱點疾病治療領(lǐng)域的新藥開發(fā)項目。據(jù)悉,在CDMO項目進(jìn)展上,目前公司已上市項目有11個,處于Ⅲ期臨床的項目有35個,處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有270個。隨著糖尿病藥品原料零關(guān)稅,有利于公司更好地進(jìn)行新藥開發(fā)。
值得一提的是,2019年9月,九洲藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司瑞博制藥擬通過在美國特拉華州設(shè)立瑞博美國子公司,并以自籌資金1600萬美元收購Peter Newsome、Roger Frisbee持有的兩家公司PharmAgra Labs, Inc.和PharmAgra HoldingCompany, LLC各100%股權(quán)。
九洲藥業(yè)稱,本次交易有利于其提升向北美地區(qū)提供創(chuàng)新藥臨床前研究以及一期臨床用原料藥的工藝開發(fā)和委托生產(chǎn)服務(wù)能力。同時有利于提高瑞博制藥面向全球的一站式服務(wù)能力;提升瑞博制藥在全球市場的CDMO品牌形象;為瑞博制藥的CDMO業(yè)務(wù)全球化快速發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。
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