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1月7日，齊魯制藥按仿制藥3類申報上市的注射用比伐蘆定（受理號CYHS1600087）的審評審批狀態(tài)變更為“在審批”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端比伐蘆定銷售額為3.91億元，同比增長51.73%。齊魯制藥注射用比伐蘆定按化藥新3類報產(chǎn)，若順利獲批生產(chǎn)，將成為公司第2個通過一致性評價的注射劑產(chǎn)品。
齊魯制藥注射用比伐蘆定注冊進度
注射用比伐蘆定是一種抗凝血劑（凝血酶抑制劑），有助于防止血栓的形成，主要用于預(yù)防血管成型介入治療不穩(wěn)定性心絞痛，前后的缺血性并發(fā)癥。
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端比伐蘆定銷售額為3.91億元，同比增長51.73%。其中，信立泰占據(jù)85.67%的市場份額，豪森藥業(yè)占比14.33%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端比伐蘆定銷售情況(單位：萬元)
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥市場規(guī)模達到313.58億元，注射用比伐蘆定還有巨大的市場空間。目前注射用比伐蘆定未有企業(yè)過評，信立泰、雙成藥業(yè)提交的一致性評價申請在審中。齊魯制藥注射用比伐蘆定按化藥新3類報產(chǎn)，未來若順利獲批生產(chǎn)，將成為公司繼注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）后，第2個通過一致性評價的注射劑產(chǎn)品。
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