1月9日，國家醫(yī)療保障局召開醫(yī)療保障座談會。領(lǐng)導(dǎo)在會議中指出，全面貫徹中央經(jīng)濟工作會議**，緊扣全面建成小康社會目標(biāo)任務(wù)，扎實做好醫(yī)療保障各項工作，為保障改善民生作出更大貢獻。
1月10日，國家醫(yī)療保障局召開會議，繼續(xù)貫徹領(lǐng)導(dǎo)**，指出為大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破利益藩籬，實現(xiàn)常態(tài)化運作，以此為突破口推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。
醫(yī)療開年關(guān)鍵詞：常態(tài)化和突破口
以國家集采的常態(tài)化作為“三醫(yī)聯(lián)動”的突破口，簡而言之，中國醫(yī)改突破性進展將以國家集采為契機。而“常態(tài)化”體現(xiàn)在不定期，有開始但沒有終止，如果從歐美發(fā)達國家醫(yī)藥模式看，國家集采就是中國特色的“專利懸崖”，通過國家有形之手，幫助醫(yī)藥行業(yè)塑性，使其符合醫(yī)改目標(biāo)，解決“看病貴”，使患者具有獲得感。
國外，過專利期藥品均需要完成“專利懸崖”的使命。按照人民網(wǎng)消息，未來國家集采計劃將由國務(wù)院來制定政策，國家醫(yī)保局進行具體執(zhí)行。目標(biāo)是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。這應(yīng)該只是起點，從三年計劃擴展到全部過專利品種才是根本。
1月10日國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心發(fā)布第二十五批和第二十六批參比制劑，共計353個參比制劑，加速推進一致性評價工作。這也意味著這些參比制劑都將有一致性評價品種，將參加集采，快則一年，慢則兩年，需要看一致性評價研究速度。對于原研藥企需要做好預(yù)估，一旦進入集采銷量將斷崖式下跌。對于一致性評價企業(yè)也需兩手準(zhǔn)備，未進集采，自費模式如何啟動，而大部分企業(yè)為進集采摩拳擦掌，等待分享政策紅利。
關(guān)鍵點一：策略層面，勢在必得
國家集采的常態(tài)成為趨勢，順勢而為，分享最后一波仿制藥政策紅利至關(guān)重要，進入國家集采將成為企業(yè)品種生死之戰(zhàn)。企業(yè)為進入集采使出洪荒之力。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，波立維占有近60%左右的市場份額，在4+7集采試點中落選后，集采擴圍不惜報出比信立泰更低的價格勝出，與4+7集采相比，降幅近20%。國內(nèi)知名藥企海正藥業(yè)，在集采擴圍中，為必勝結(jié)果，兩款產(chǎn)品均報出最低價，瑞舒伐他汀鈣片（10mg）報價0.2元/片，相比較4+7試點項目中選價格0.78元/片，降幅高達74.31%，厄貝沙坦片（75mg）報價0.192元/片，相比較4+7試點項目中選價格0.20元/片，降幅達到5.02%。
如果未能進入集采目錄，只有兩個選擇，自費模式探索和再等三年。人生路漫漫，有幾個三年可以等，畢竟企業(yè)那么多張嘴等著吃飯。
關(guān)鍵點二：技術(shù)層面，五重考量
本輪集采涉及33個品種，品規(guī)50個，其中雙品規(guī)17個。品種涉及23個外資廠家，其中部分產(chǎn)品無原研品在國內(nèi)上市。涉及11個治療領(lǐng)域，其中抗感染15個品規(guī)，心血管11個品規(guī)，糖尿病4個品規(guī)。
1.流程梳理，找出政策差異
首先需要仔細研讀4+7、4+7擴圍的政策，不同的政策會產(chǎn)生不同的結(jié)果。尤其是本輪國家集采，有幾個關(guān)鍵點需要考慮：最高有效申報價、增加最高采購比例至80%、擴展采購周期至3年、增加最多入圍企業(yè)數(shù)量至6家。尤其值得關(guān)注，最高采購比例提升至80%，如果沒有入圍，活著的空間將進一步被壓縮至20%。
2.模擬增量，預(yù)估增量模型
根據(jù)前幾輪尤其是4+7城市入圍品種，在進入4+7后銷量變化趨勢，確定需增量年份與現(xiàn)有價格總量持平。
3.成本核算，確定成本范圍
對于藥品實行精準(zhǔn)的成本核算，根據(jù)研發(fā)費用、原料成本、生產(chǎn)成本、運營費用等綜合評估該產(chǎn)品的成本。如果報價低于該成本，也不應(yīng)該放棄集采入圍，從多種途徑降低成本，實現(xiàn)利潤的增長。例如上一輪集采擴圍，部分企業(yè)采用直接減員的方式，還有部分企業(yè)運用線上多渠道營銷模式，降低營銷費用比例，從而獲得企業(yè)成本的控制。在中國低價藥時代，醫(yī)藥企業(yè)需要向汽車行業(yè)學(xué)習(xí)精益管理。
4.對手分析，找出博弈區(qū)間
這一輪對手分析將更加復(fù)雜，源于過評企業(yè)增加，入圍企業(yè)也增加，最多至6家。需要通過分析競爭對手生產(chǎn)工藝、可能成本、以及市場占有狀況，模擬其預(yù)報價，找出雙方博弈空間。對于國內(nèi)企業(yè)之間，企業(yè)規(guī)模、經(jīng)營模式、原料供應(yīng)相對透明，報價容易預(yù)估。對于外企尤其是原研藥企的報價，需要分析，從前幾輪來看，表現(xiàn)各異：
一部分，堅持價格防線，走高端自費路線，例如輝瑞，其阿托伐他汀鈣片和氨氯地平均未進入集采，那么在自費的份額中輝瑞有信心殺出一條血路，既往其創(chuàng)造諸多奇跡，這次我們也期待。
另一部分，積極參與，充分降價，適應(yīng)中國國情。例如賽諾菲，其負責(zé)政府事務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)在采訪時表示，“根據(jù)政府未來對帶量采購擴面的政策導(dǎo)向與有效實施，賽諾菲將謹(jǐn)慎評估業(yè)務(wù)模式。在快速變化的市場環(huán)境中，我們需要不斷評估，隨機應(yīng)變，增強核心競爭力，積極創(chuàng)新，切實造?；颊摺?rdquo;
5.模擬報價，給出最佳價格
模擬報價見功底，如何給出最佳價格，很難評估，尤其在入圍和價格之間很難抉擇。沒有最佳價格，只有最佳結(jié)果，如果能入圍就是最佳結(jié)果。很難評估2元和2.3元入圍之間誰的價格更好，這取決于成本，一個成本控制好的企業(yè)，即使2元有利可圖，成本控制差的企業(yè)，2.3元也可能虧本。
關(guān)鍵點3：攻堅層面，自費方案
相信無論3家企業(yè)入圍，還是6家企業(yè)入圍，入圍企業(yè)都是少數(shù)，大部分企業(yè)的選擇要么自費，要么集采品種的戰(zhàn)略性放棄。這一部分，我們相信跨國企業(yè)在不久將會殺出一條血路，可以打聽，也可以等待。
從集采突破，醫(yī)保談判、
DRG組合拳，藥到病除
這次官方文件，鮮明地指出將集采作為突破口，考慮集采帶來的獲益及對醫(yī)藥行業(yè)影響最大。醫(yī)保談判已經(jīng)持續(xù)降低價格超過60%，臨床路徑224個（2019版）剛剛發(fā)布，這一系列組合拳將持續(xù)鞏固醫(yī)改成果。
DRG付費推進加速，12月17日，國家醫(yī)療保障局DRG付費國家試點技術(shù)指導(dǎo)組在北京啟動DRG分組臨床論證工作，中華醫(yī)學(xué)會推薦的31個分會44名主委、副主委，29名常務(wù)委員、150余名各專業(yè)委員和來自全國各地的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)專家參加。本周進一步形成臨床路徑依據(jù)，對19個學(xué)科有關(guān)病種的臨床路徑修訂，形成224個病種臨床路徑2019版，相信DRG第一輪啟動將為期不遠。
本輪集采將再次將中國醫(yī)改進一步推進，也標(biāo)志著中國仿制藥“專利懸崖”正式啟動。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
