近日，Verrica公司公布了VP-102（cantharidin，**素，0.7%外用）治療傳染性軟疣關(guān)鍵性III期CAMP試驗(yàn)一項(xiàng)事后匯總分析的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在所有身體部位，VP-102治療組經(jīng)歷病灶完全清除的患者比例在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著高于賦形劑組。
傳染性軟疣是一種高度傳染性的、主要在兒童中發(fā)生的病**皮膚病和常見疣。此次事后分析中，意向性治療患者群體在基線檢查時(shí)在特定部位有軟疣病灶，包括頭部/頸部（VP-102組和賦形劑組：n=77，53）、胸/腹部（n=142，118）、背/臀部（n=117，91）、腹股溝（n=28，25）、上肢（n=179，131）、下肢（n=186，141）。
療效通過(guò)每個(gè)部位病灶完全清除的患者百分比來(lái)衡量。數(shù)據(jù)顯示，在研究結(jié)束時(shí)（第84天），接受VP-102治療的患者在所有身體部位的完全病灶清除率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著高于接受賦形劑治療的患者。
具體結(jié)果如下：
——頭頸部：VP-102組有81.8%的患者病灶完全清除，賦形劑組為39.6%（p＜0.0001）；
——胸/腹部：VP-102組有71.1%的患者病灶完全清除，賦形劑組為37.3%（p＜0.0001）；
——背/臀部：VP-102組有75.2%的患者病灶完全清除，賦形劑組為35.4%（p＜0.0001）；
——腹股溝：VP-102組有85.7%的患者病灶完全清除，賦形劑組為52%（p=0.0076）；
——上肢：VP-102組有66.5%的患者病灶完全清除，賦形劑組為33.6%（p＜0.0001）；
——下肢：VP-102組有64%的患者病灶完全清除，賦形劑組為33.3%（p＜0.0001）；
——所有區(qū)域：VP-102組有50%的患者病灶完全清除，賦形劑組為15.6%（p＜0.0001）。
安全性結(jié)果顯示，所有身體部位的不良事件發(fā)生率相似。最常見的不良事件包括：用藥部位起泡、疼痛、瘙癢、結(jié)痂、紅斑、干燥、變色和水腫。
VP-102是一種專有的藥物-設(shè)備組合，通過(guò)一次性使用的精密涂藥器涂抹病灶部位，其活性藥物成分**素（cantharidin）是一種天然的發(fā)皰劑，可導(dǎo)致橋粒斑（desmosomal plaque）的降解，橋粒為上皮細(xì)胞特有的一種細(xì)胞間粘著結(jié)構(gòu)，發(fā)揮細(xì)胞與細(xì)胞間連接作用。
目前，VP-102治療傳染性軟疣的新藥申請(qǐng)正在接受美國(guó)FDA的審查。如果獲批，VP-102將成為FDA批準(zhǔn)的第一種治療傳染性軟疣的產(chǎn)品。
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