去年7月，備受關(guān)注的科創(chuàng)板鳴鑼開市，引爆了A股市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年僅8家藥企登陸A股，同比下降80%；2019年回升到18家，其中，有15家來自科創(chuàng)板。踏入2020年，特寶生物率先登陸科創(chuàng)板；澤璟生物、東方生物等3家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入申購階段；擁有全球“藥王”首仿加持的百奧泰注冊(cè)生效，成都先導(dǎo)已提交注冊(cè)，南新制藥、三友醫(yī)療上會(huì)通過，醫(yī)藥股將迎來“開門紅”。

       2019年：18家醫(yī)藥企業(yè)登陸A股，15家“搶灘”科創(chuàng)板

       2019年A股上市的醫(yī)藥企業(yè)

       注：總市值截至2019年12月31日

       “對(duì)飚”恒瑞、正大天晴！博瑞醫(yī)藥三大重磅品種接連獲批

       2019年11月8日，博瑞醫(yī)藥正式登陸科創(chuàng)板。資料顯示，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來源于高端化學(xué)藥相關(guān)的產(chǎn)品和技術(shù)收入。2019年前三季度，博瑞醫(yī)藥營(yíng)收3.13億元，同比增長(zhǎng)23.11%；凈利潤(rùn)6377萬元，同比增長(zhǎng)54.15%。博瑞醫(yī)藥表示，主要是吡美莫司中間體銷售收入較上年同期明顯增長(zhǎng)。同時(shí)，通過與客戶Medichem的合作項(xiàng)目獲取吡美莫司原料藥銷售的凈利潤(rùn)分成。

       上市后，博瑞醫(yī)藥動(dòng)作頻頻，三大重磅品種接連獲批。2020年1月14日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司信泰制藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱信泰制藥）獲得“注射用醋酸卡泊芬凈”《藥品注冊(cè)批件》。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端卡泊芬凈注射劑銷售額超過18億元，已上市企業(yè)有默沙東、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)，此外，奧賽康、杭州中美華東、海思科等超10家企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)。

       2019年11月28日，信泰制藥獲得“注射用艾司奧美拉唑鈉”《藥品注冊(cè)批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑注射劑銷售額超過28億元，生產(chǎn)企業(yè)有宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)、揚(yáng)子江、齊魯制藥、正大天晴制藥等20家。11月22日，信泰制藥獲得磺達(dá)肝癸鈉注射液《藥品注冊(cè)批件》，信泰制藥是第二家獲批的國內(nèi)企業(yè)，在此之前，國內(nèi)磺達(dá)肝癸鈉制劑僅有ASPEN和恒瑞醫(yī)藥獲得生產(chǎn)批文。值得一提的是，2018年6月信泰制藥與揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱揚(yáng)子江江蘇紫龍藥業(yè)）簽訂《藥品上市許可持有人技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》。合同約定信泰制藥將磺達(dá)肝癸鈉注射液的生產(chǎn)工藝以生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式轉(zhuǎn)讓給揚(yáng)子江江蘇紫龍藥業(yè)，并使揚(yáng)子江江蘇紫龍藥業(yè)成為該產(chǎn)品上市許可持有人。目前，該合同正在履行中。

       毛利率超90%！微芯生物1類原創(chuàng)新藥續(xù)約國家醫(yī)保目錄

       2019年8月12日，微芯生物登陸科創(chuàng)板。自創(chuàng)立之始，公司以自主創(chuàng)建的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)”為其核心競(jìng)爭(zhēng)力，專注于惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的創(chuàng)新機(jī)制藥物。2019年前三季度，微芯生物營(yíng)收1.29億元，同比增長(zhǎng)34.55%；凈利潤(rùn)2083萬元，同比增長(zhǎng)38.41%。值得一提的是，微芯生物的毛利率位居科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)首位，高達(dá)96.09%。

       2019年11月，微芯生物發(fā)布公告稱，公司主要產(chǎn)品西達(dá)本胺續(xù)約進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。據(jù)了解，公司主要產(chǎn)品均為自主研究發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥。包括已正式上市銷售的國家1類原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺（商品名愛譜沙?/Epidaza?），其是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，2018年，西達(dá)本胺片銷售收入占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例92.57%；此外，已完成III期臨床試驗(yàn)的國家1類原創(chuàng)新藥西格列他鈉，是全球最早完成III期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動(dòng)劑；已開展多個(gè)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)的國家1類原創(chuàng)新藥西奧羅尼，是一個(gè)機(jī)制新穎的多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑。

       有券商分析指出，微芯生物將逐步具備圍繞腫瘤、代謝、自身免疫等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)品集群。是國內(nèi)少有的有能力研發(fā)全新機(jī)制藥物的創(chuàng)新藥企業(yè)，管線創(chuàng)新性強(qiáng)、成長(zhǎng)空間大。

       康龍化成身價(jià)暴漲，CRO三巨頭A股集結(jié)

       繼泰格醫(yī)藥、藥明康德后，2019年1月又一家CRO巨頭——康龍化成正式登陸A股。近年來，康龍化成業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，2014年-2018年，營(yíng)收從7.90億元增長(zhǎng)至29.08億元，凈利潤(rùn)從2100萬元增長(zhǎng)至3.39億元。2019年前三季度營(yíng)收26.26億元，同比增長(zhǎng)29.03%；凈利潤(rùn)3.28億元，同比增長(zhǎng)46.25%。對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，康龍化成表示，公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃有序開展，2019年前三季度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，盈利能力提高導(dǎo)致業(yè)績(jī)相應(yīng)增長(zhǎng)。資料顯示，康龍化成的客戶覆蓋全球排名前二十的跨國制藥企業(yè)，其中，包括有阿斯利康、默沙東、強(qiáng)生、拜耳等。

       近日，康龍化成發(fā)布公告稱，為優(yōu)化康龍?zhí)旖?、康龍紹興、寧波科技的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)其業(yè)務(wù)發(fā)展，公司擬以自有資金向附屬康龍?zhí)旖?、康龍紹興和寧波科技公司進(jìn)行增資?？谍?zhí)旖蛟鲑Y金額為2億元，本次增資后康龍?zhí)旖蚬咀?cè)資本由4.2億元增加到6.2億元；康龍紹興增資金額為3億元，本次增資后康龍紹興公司注冊(cè)資本由1億元增加到4億元；寧波科技增資金額為7.75億元，本次增資后寧波科技公司注冊(cè)資本由3.25億元增加到11億元。

       業(yè)內(nèi)人士分析指出，受醫(yī)藥研發(fā)投入成本加大、周期拉長(zhǎng)、成功率降低等因素影響，研發(fā)服務(wù)外包比例將不斷提升。此外，隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)鼓勵(lì)創(chuàng)新政策陸續(xù)出臺(tái)，CRO行業(yè)將進(jìn)入快速發(fā)展期，藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成等龍頭企業(yè)的優(yōu)勢(shì)有望不斷擴(kuò)大。

       2020年：特寶生物率先上市，23家藥企首發(fā)申報(bào)

       科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)新股上會(huì)情況

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年有41家醫(yī)藥企業(yè)登陸A股；2018年僅有8家，同比下降80%；2019年7月，科創(chuàng)板正式開鑼，掀起了生物醫(yī)藥企業(yè)上市高潮，在全年上市的18家醫(yī)藥企業(yè)中，有15家是科創(chuàng)板。剛踏入2020年，特寶生物率先登陸科創(chuàng)板；澤璟生物、東方生物等3家醫(yī)藥企業(yè)已進(jìn)入申購階段；百奧泰注冊(cè)生效，成都先導(dǎo)已提交注冊(cè)，南新制藥、三友醫(yī)療上會(huì)通過，將迎來醫(yī)藥股“開門紅”。

       特寶生物主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已開發(fā)完成4個(gè)治療用生物技術(shù)產(chǎn)品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病**肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。2016年公司歷時(shí)14年開發(fā)的生物制品國家1類新藥——長(zhǎng)效干擾素派格賓獲批上市，成為國內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液。

       2019年11月20日，科創(chuàng)板第二家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司——百奧泰順利過會(huì)，2020年1月15日審核狀態(tài)更新為注冊(cè)生效。此前澤璟生物的過會(huì)，開啟了科創(chuàng)板未盈利企業(yè)上市通道，百奧泰作為第二家向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊的未盈利企業(yè)，仍受到市場(chǎng)關(guān)注。資料顯示，2016年-2019年1-6月，百奧泰累計(jì)虧損超16億元。而之所以有如此大規(guī)模的虧損，主要是研發(fā)投入和股權(quán)激勵(lì)導(dǎo)致。百奧泰有1個(gè)產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)，有20個(gè)主要在研產(chǎn)品，其中4個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床研究階段，4個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床研究階段。其中，阿達(dá)木單抗BAT1406于2019年11月獲得上市批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病，是國內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。此前，百奧泰、海正和信達(dá)生物均在爭(zhēng)奪全球“藥王”首仿上市資格。業(yè)內(nèi)人士表示，從此前百奧泰的問詢和澤璟生物的過會(huì)情況來看，監(jiān)管層對(duì)未盈利企業(yè)，除了和其他科創(chuàng)板企業(yè)一樣的關(guān)注事項(xiàng)外，會(huì)特別關(guān)注其未來盈利能力，以及風(fēng)險(xiǎn)因素的披露。

       除了科創(chuàng)板外，上交所、創(chuàng)業(yè)板、中小板還有甘李藥業(yè)、海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)、天津同仁堂集團(tuán)等23家醫(yī)藥企業(yè)首發(fā)申報(bào)。

       首發(fā)申報(bào)企業(yè)

       統(tǒng)計(jì)時(shí)間：截至2020年1月16日