2020年01月28日,輝瑞公布2019年業(yè)績,全年營收518億美元。2019年輝瑞制藥業(yè)務(wù)重新劃分:
1. Biopharma (包括腫瘤,感染&免疫,罕見病,醫(yī)院,**,內(nèi)科);
Biopharma代表藥物:
Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarterly/2019/q3/Pfizer-10-Q.pdf
2. Upjohn (包括專利到期或仿制藥):目前輝瑞普強(qiáng)正在與邁蘭合并中,輝瑞持股57%;
Upjohn代表藥物:
Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarterly/2019/q3/Pfizer-10-Q.pdf
3. Consumer healthcare (包括生物類似藥,無菌注射用藥)。
2019年輝瑞亮眼業(yè)務(wù)點
Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2019/q4/Q4-2019-Earnings-Charts-FINAL.pdf
輝瑞B(yǎng)iopharma業(yè)務(wù)中,細(xì)菌性肺炎預(yù)防**沛兒13挑大梁,達(dá)到58.47億美元;Eliquis (阿哌沙班), Ibrance (哌柏西利), Xtandi (恩雜魯胺), Xeljanz (托法替布)穩(wěn)健增長,同比增長>20%;輝瑞生物類似藥業(yè)務(wù)收入達(dá)9.11億美元,同比+22%,2019年美國繼續(xù)收獲4款生物類似藥,未來將成為輝瑞一個重要業(yè)務(wù)單元。
簡單講,2019年輝瑞財報值得關(guān)注的是:
1. Biopharma**是輝瑞一個重要業(yè)務(wù)分支,沛兒13銷售額連年穩(wěn)健增長,2019年銷售額58.47億美元,銷售額增長空間已經(jīng)有限,輝瑞開發(fā)的新一代20價細(xì)菌性肺炎**值得關(guān)注;
2. Biopharma中阿哌沙班繼續(xù)引領(lǐng)FXa市場增長,該藥物已經(jīng)成為口服抗凝領(lǐng)域廣受認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)療法,具有良好安全性優(yōu)勢;
3. Biopharma中哌柏西利已經(jīng)成為HR+/HER2-乳腺癌患者一線療法,2020年初,輝瑞啟動一項哌柏西利+ZW25臨床2期試驗,備受關(guān)注,如若成功哌柏西利可拓展至HER2陽乳腺癌患者;
4. Biopharma中,阿昔替尼和tafamidis也獲得不錯漲幅,前者因為收獲一個一線適應(yīng)癥,后者因為美國的成功商業(yè)化;
5. Upjohn中,普瑞巴林開始跳水,2019年美國商業(yè)化多款仿制藥,普瑞巴林2019年銷售額跳減33%;
6. Consumer healthcare中生物類似藥整體收入為9.11億美元,業(yè)務(wù)收入主要來自Inflectra/Remsima, Retacrit,同比+22%;
一. 輝瑞B(yǎng)iopharma:沛兒13,哌柏西利,阿哌沙班,托法替布
沛兒13:多糖結(jié)合**守護(hù)幼兒健康
目前沛兒13細(xì)菌性肺炎預(yù)防人群覆蓋6周齡-5歲,6-17歲,18歲以上等年齡段人群,**對2歲以下幼兒具有良好的保護(hù)效力,這是沛兒13之所以占據(jù)市場優(yōu)勢重要一個點。上市以來銷售額逐年增加,已經(jīng)成為輝瑞一款超級重磅藥物,2019年銷售額58.47億美元 。
哌柏西利:開創(chuàng)HR+/HER2-乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)療法
first-in-class,哌柏西利為全球首個獲批上市的CDK4/6抑制劑,開創(chuàng)HR+/HER2-乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)療法,哌柏西利聯(lián)合來曲唑可將晚期乳腺癌患者疾病進(jìn)展風(fēng)險降低42%。
憑借先發(fā)優(yōu)勢,哌柏西利銷售額十分積極,2019年銷售額49.61億美元,同比+20%。
哌柏西利+ ZW25:HR+/HER2+晚期乳腺癌
Zymeworks,https://ir.zymeworks.com/Cache/1500126450.PDF?O=PDF&T=&Y=&D=&FID=1500126450&iid=5148240
NCT04224272是HER2雙抗聯(lián)合CDK4/6首個臨床試驗,臨床進(jìn)展非常值得關(guān)注,若進(jìn)展積極,將會迎來新的HER2+/HR+乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)療法!
阿哌沙班:FXa市場最為耀眼的明星
BMS/Pfizer聯(lián)合開發(fā)的阿哌沙班已經(jīng)成為口服抗凝領(lǐng)域最暢銷的一款藥物,上市9年以來,銷售額仍在快速攀升。相比較而言,利伐沙班美國銷售額已經(jīng)開始下滑。
阿哌沙班關(guān)鍵臨床試驗ARISTOTLE以及真實世界數(shù)據(jù)[1]證實,阿哌沙班 vs. 華法林具有更為優(yōu)異的安全性,大出血事件明顯減少。
托法替布:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎首個JAK
托法替布是首個獲批用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎JAK抑制劑,具有里程碑意義的口服方案,2019年銷售額達(dá)22.42億美元,同比+26% ,主要驅(qū)動力來自UC適應(yīng)癥等全球獲批;
但是,仍值得注意的是輝瑞托法替布并非是best-in-class,艾伯維獲批上市的同類竟品預(yù)計會是托法替布一個無法忽略的競爭對手。
二. 輝瑞Upjohn:普瑞巴林迎來專利懸崖,銷售額開始跳水大跌
普瑞巴林迎來專利懸崖,2019年銷售額同比下跌33%;2019年Q4,全球銷售額同比跌67%,美國跌91%。
三.輝瑞重要生物類似藥管線:全年營收9.11億美元
截至目前,輝瑞已有8款生物類似藥美國獲批,生物類似藥業(yè)務(wù)也稱為輝瑞一個重要業(yè)務(wù)單元,2019年收入9.11億美元,同比+22%,銷售額主要來自自Inflectra/Remsima, Retacrit。
輝瑞獲批上市的生物類似藥
四.輝瑞值得關(guān)注的產(chǎn)品線
2019年輝瑞有幾個大動作,1. 完成制藥業(yè)務(wù)的整合和剝離,Upjohn成立;2.先后收購了Therachon AG,獲得了一款潛在的first-in-class軟骨發(fā)育不全藥物TA-46;3.收購了Array BioPharma,獲得已上市的BRAF/MEK組合,還將處于臨床早期的KRAS抑制劑收入囊中;
Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/Array-BioPharama_Investor-Deck_Final.pdf
業(yè)務(wù)整合以及收購,快速提升了輝瑞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,更為積極健康增長,綜合來看,輝瑞目前的管線中,最為值得關(guān)注的有以下幾個:
1. 老一代產(chǎn)品中,值得關(guān)注的是talazoparib聯(lián)合恩雜魯胺將拓展mCRPC一線療法;恩雜魯胺激素敏感性前列腺癌適應(yīng)癥拓展;勞拉替尼拓展一線非?。贿甙匚骼蛟缙谌橄侔┑耐卣筆ENELOPE-B (NCT01864746);
2. 新一代預(yù)防性肺炎多糖結(jié)合**,20價,PF-06482077,毫無疑問,該項目開發(fā)是否成功對于輝瑞未來在細(xì)菌性肺炎預(yù)防**中非常重要。2020年,預(yù)計有3項臨床試驗公布數(shù)據(jù),分別是NCT03828617,NCT03835975,NCT03760146,重要性不言而喻;
3. 輝瑞新一代甲型血友病基因療法giroctocogene fitelparvovec,這是一個具有突破意義的治療方案,2020年輝瑞預(yù)計啟動關(guān)鍵3期臨床;
4. 突破性療法abrocitinib,適應(yīng)癥特應(yīng)性皮炎,預(yù)計很快遞交上市申請;
Pfizer, https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2019/q4/Q4-2019-Earnings-Charts-FINAL.pdf
2019年輝瑞主要產(chǎn)品銷售額(單元,百萬美元)
作者簡介:1°C,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員,希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度,醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人,打破信息知識的壁壘!
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