前段時間，譽衡藥業(yè)發(fā)布了2019年業(yè)績預告，預計全年歸屬于上市公司股東凈利潤虧損24 億元至26億元，因此遭深交所問詢。近日，譽衡藥業(yè)回復深交所問詢函。解釋稱，由于子公司上海華拓及南京萬川主要產品注射用磷酸肌酸鈉、普德藥業(yè)產品注射用腦蛋白水解物被列入《重點監(jiān)控目錄》，受《重點監(jiān)控目錄》和新版《醫(yī)保目錄》影響明顯，產品銷量才有了較大幅度下降。
據了解，2019 年 7 月，國家衛(wèi)生健康委員會下發(fā)《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》，要求各醫(yī)療機構要重點監(jiān)控目錄內藥品的臨床應用，加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核。其中，磷酸肌酸鈉和腦蛋白水解物就赫然在列。
重點監(jiān)控藥品目錄，是加強醫(yī)療機構輔助用藥臨床應用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應用行為，提高合理用藥水平，維護人民群眾健康權益的重要保障舉措。其實從2015年以來，國家就出臺了一系列政策，推動合理用藥藥品目錄的出臺實施。目前看來，其對于相關藥品的影響很大——有業(yè)內人士透露，其所在的公司就有一個品種由于在目錄內，銷售額就下降了50%。
事實上，在眾多被波及的藥企中，譽衡藥業(yè)并不是受影響較大的企業(yè)。北京四環(huán)制藥有7個產品受到波及，涉及品種包括：神經節(jié)苷脂、曲克蘆丁腦蛋白水解物、腦苷肌肽、馬來酸桂哌齊特。此前行業(yè)曾預估，其受影響市場規(guī)?；虺^70億元。
此外，早前國家發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的通知》中，明確2019年12月底前，各省份要制定出臺省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)并公布，2020年12月底前建立重點藥品監(jiān)控機制。
由此可以看出，2020年重點監(jiān)控藥品目錄將在全國遍地開花，進一步加強醫(yī)療機構用藥目錄管理和規(guī)范，推動各級各類醫(yī)療機構及時調整優(yōu)化用藥目錄，促進合理用藥。
因此，對于制藥企業(yè)而言，相關企業(yè)應提前調整戰(zhàn)略布局，優(yōu)化產品線。還有，就是應該進行營銷模式改革，加強民營醫(yī)院和終端開發(fā)。未來，在重點監(jiān)控目錄動態(tài)調整和其他藥品監(jiān)管的政策組合拳之下，重點監(jiān)控藥品處境只會越來越難。在這種情況下，要注意醫(yī)院用藥的合理性，專業(yè)化推廣才是王道。
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