數據顯示,2018年中藥飲片行業(yè)規(guī)模達到2104.9億元,同比增長14.2%,是醫(yī)藥行業(yè)重要的組成部分,也是目前發(fā)展活躍的板塊之一。據了解,中藥飲片是承載中醫(yī)藥文化的重要載體,在2019版國家醫(yī)保目錄落地的配套文件中,各省(市)的配套政策,充分體現了各地對中藥飲片行業(yè)的支持力度。
一直以來,提高中藥飲片質量問題都是國家以及業(yè)內關注焦點話題。如2019年12月1日,新《藥品管理法》正式實施。其中規(guī)定:生產、銷售的中藥飲片如果不符合藥品標準,就算產品不影響其安全性、有效性的,將會被處以十萬元以上五十萬元以下額度的罰款。也就是說,飲片產品的性狀(包括切片厚薄度)、農殘、重金屬、灰分、浸出物、含量等,任何一項達不到藥典標準,按照新《藥品管理法》,都會被界定為“劣藥”或“不符合藥品標準”的中藥飲片。屆時,一些安于現狀,不按規(guī)定生產的企業(yè)將被淘汰。
另外,一些地方也出臺政策大力推動中藥飲片質量的提高,如安徽省為深入實施全省藥品質量安全強基工程,進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,提升中藥飲片質量水平,根據《省政府關于2020年重點工作及責任分解的通知》(皖政〔2020〕6號)以及國家藥品監(jiān)管局的部署要求,結合當前新冠病毒肺炎疫情防控所用中藥飲片的監(jiān)管工作,決定于2020年2月至12月,在全省范圍內開展中藥飲片集中整治工作。
蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局也印發(fā)了《關于建立中藥材中藥飲片質量共檢機制的實施意見》,進一步促進中藥材中藥飲片企業(yè)與專業(yè)檢驗機構檢驗資源共享,提高企業(yè)質量保證能力。
為更好的確保中藥飲片質量,如今一些企業(yè)也在不斷發(fā)力。如某公司一直以來注重中藥飲片業(yè)務的發(fā)展,經營業(yè)務多年來保持穩(wěn)定增長,以“提產能、擴基地、振品牌、創(chuàng)新品”為路徑,以道地性、安全性、有效性、穩(wěn)定性為導向,通過普通飲片提質、精制飲片示范等舉措,進一步完善上下游產業(yè)鏈,強化飲片源頭質量把控、飲片加工質量控制及精制飲片質量標準的制訂等工作。
近期,新冠肺炎疫情當前,一些省份在中藥飲片質量提高方面更是提出新的方案。如為確保藥械質量安全,湖南省藥監(jiān)局制定了新冠肺炎防控藥品生產專項檢查方案,以疫情防控用藥質量安全和應急備案藥品為監(jiān)管重點,于2月5日至6日,重點檢查了血液制品、無菌制劑、中藥飲片調配包裝備案企業(yè)3家,規(guī)范了中藥飲片調配處方備案企業(yè)包裝記錄、飲片劑量等生產行為。督促各藥品企業(yè)在疫情防控期間,嚴格落實藥品質量安全主體責任,按照藥品生產質量管理規(guī)范組織生產,保障疫情防控用藥質量和供應。
中藥飲片在疾病治療方面起著重要的作用。行業(yè)專家以及相關部門認為,為推動中藥飲片產業(yè)提質增效,一方面企業(yè)要放長眼光,加大研發(fā)投入力度;另一方面,相關部門要鼓勵企業(yè)結合實際申報制訂科技含量較高的中藥飲片生產標準規(guī)范,并通過“招大引強”等方式促進產業(yè)轉型升級,同時加快建立中藥飲片追溯體系,加大對中藥飲片流通、銷售渠道等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
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