年初至今,一場(chǎng)突如其來(lái)的肺炎疫情對(duì)各行各業(yè)造成了持續(xù)影響。醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)然也不例外,從整個(gè)醫(yī)藥鏈條來(lái)看,研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通到采購(gòu)、臨床使用,都已經(jīng)受到一定程度的影響。但疫情總會(huì)平復(fù),那之后的醫(yī)藥行業(yè)又將會(huì)有哪些變化呢?
大量法規(guī)或?qū)l(fā)布和征集意見(jiàn)
2019年12月1日實(shí)施的《藥品管理法》代表著新的制藥行業(yè)監(jiān)管體系的再一次大規(guī)模的調(diào)整和完善,與此同時(shí)很多相關(guān)配套法規(guī)要進(jìn)行修訂、征集意見(jiàn)和定稿發(fā)布。但是到目前為止,除了《藥品管理法》和《**管理法》之外,還有很多配套法規(guī)沒(méi)有定稿和發(fā)布,例如《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和各類(lèi)藥品配套的變更指導(dǎo)原則等。
如果沒(méi)有本次疫情,按照本來(lái)的工作流程和工作步驟,應(yīng)該在年后就陸續(xù)發(fā)布部分法規(guī)和指南,但目前由于武漢疫情的影響,國(guó)家藥監(jiān)局和地方各省局主要精力和力量都集中用于抗擊疫情,督促和監(jiān)督抗疫物資的生產(chǎn)和監(jiān)管上。因此,筆者預(yù)計(jì),疫情后相關(guān)部門(mén)將集中發(fā)布很多法規(guī)、指南的草案,并加速定稿生效。
帶量采購(gòu)將繼續(xù)深入執(zhí)行
從已經(jīng)進(jìn)行的兩輪帶量采購(gòu)招標(biāo)來(lái)看,藥品的價(jià)格幅度、采購(gòu)涉及的藥品范圍都在不斷擴(kuò)大。雖然因?yàn)橐咔橛绊?,相關(guān)工作沒(méi)有特別大進(jìn)展,但實(shí)際上在近期防控疫情工作持續(xù)的同時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已開(kāi)始逐漸進(jìn)入正軌。
日前,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于2020年醫(yī)療保障工作要點(diǎn)的通知》明確,將以制度建設(shè)為主線(xiàn),深化醫(yī)療保障制度改革,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療保障制度更加成熟、更加定型,實(shí)現(xiàn)和醫(yī)療保障事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。值得注意的是,國(guó)家醫(yī)保局還要求深化藥品與耗材集中改革機(jī)制改,做好第二批藥品集中帶量采購(gòu)工作,4月份讓老百姓用上降價(jià)后的藥品。這意味著,在疫情當(dāng)前,藥品的集采工作已經(jīng)逐漸開(kāi)始進(jìn)行。
臨床試驗(yàn)工作將陸續(xù)恢復(fù)正常
疫情爆發(fā)以來(lái),全國(guó)各大醫(yī)院都對(duì)湖北武漢進(jìn)行了大力支援。一方面,一些醫(yī)院的重點(diǎn)科室的醫(yī)務(wù)人員被抽調(diào)。另一方面,疫情期間普通病人的入院受限。但也是在這樣的背景下,很多在中國(guó)開(kāi)展的包括抗癌藥物在內(nèi)的新藥臨床試驗(yàn)節(jié)奏正在遭受巨大的挑戰(zhàn)。
據(jù)悉,目前全球大約有五分之一的新藥臨床試驗(yàn)在中國(guó)進(jìn)行,除了在武漢的臨床試驗(yàn)受到較大影響外,一些在中國(guó)其它地方開(kāi)展臨床試驗(yàn)的公司也因?yàn)槿藛T出行受限等問(wèn)題,受到無(wú)法避免的影響、乃至試驗(yàn)停滯。不過(guò)隨著疫情得到控制,業(yè)內(nèi)估計(jì),2月底一些疫情較輕的省份會(huì)恢復(fù)臨床試驗(yàn)工作。而全國(guó)臨床試驗(yàn)工作完全恢復(fù)或許將會(huì)在5月。
醫(yī)保異地結(jié)算或?qū)⒓铀偻七M(jìn)
眾所周知,隨著改革開(kāi)放的持續(xù)推進(jìn),中國(guó)早已經(jīng)進(jìn)入人口大流動(dòng)時(shí)代,異地就醫(yī)需求巨大,但由于醫(yī)?;鸸芾淼臍v史原因,我國(guó)的醫(yī)保支付體系一直以來(lái)對(duì)于推動(dòng)患者異地就醫(yī)結(jié)算并不積極,一些醫(yī)?;鹁o張的地區(qū)對(duì)于患者外流就醫(yī)更是設(shè)置重重障礙,因此,醫(yī)保的異地結(jié)算推進(jìn)速度較為遲緩。
但在本次疫情發(fā)生后,大批人員從武漢流向全國(guó),所有治療均醫(yī)保優(yōu)先報(bào)銷(xiāo),其他部分由國(guó)家財(cái)政承擔(dān),這種情況下來(lái)說(shuō),治療的費(fèi)用應(yīng)該優(yōu)先由醫(yī)保繳納地的醫(yī)?;鹬Ц?,因此,暢通的醫(yī)保異地結(jié)算系統(tǒng)及機(jī)制就顯得非常重要??梢灶A(yù)見(jiàn)的是,本此疫情是加速醫(yī)保異地結(jié)算系統(tǒng)建設(shè)的一次大型預(yù)演。在疫情結(jié)束后,醫(yī)保異地結(jié)算或?qū)⒓铀偻七M(jìn)。
結(jié)語(yǔ)
事實(shí)上,疫情對(duì)絕大部分醫(yī)藥公司的影響是有限的。因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)需求本身是以剛需為主,而醫(yī)療消費(fèi)則對(duì)應(yīng)真實(shí)的臨床需求。因疫情刺激所產(chǎn)生的需求,終會(huì)在疫情結(jié)束后回歸平緩。醫(yī)藥企業(yè)想要得到長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展機(jī)會(huì),重要的還是打磨產(chǎn)品, 把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),利用互聯(lián)網(wǎng)提高營(yíng)銷(xiāo)技巧與服務(wù),注重培養(yǎng)員工職業(yè)技能的培養(yǎng)。
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