福建省未過一致性評價品種省集采規(guī)則出爐！

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來源：制藥網(wǎng)

2020-02-27

日前，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購文件》的通知，正式公布了接下來關(guān)于申報材料、模擬報價、正式報價等各項(xiàng)任務(wù)的時間，以及此次集采的14個采購品種及相應(yīng)采購量。

　　日前，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購文件》的通知，正式公布了接下來關(guān)于申報材料、模擬報價、正式報價等各項(xiàng)任務(wù)的時間，以及此次集采的14個采購品種及相應(yīng)采購量。

　　據(jù)悉，14個采購品種是在采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有通一致性評價的藥品中通過專家遴選形式而確定，采購基礎(chǔ)量則是按照福建全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿制藥(不含參比制劑、通過 FDA 認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥)總用量的70%來確定。

　　值得注意的是，從福建醫(yī)保局制定的入選規(guī)則來看此次福建集采的門檻非常之高?？偟膩砜?，拼價格、拼質(zhì)量、拼產(chǎn)能，將是此次競賽的關(guān)鍵。

　　事實(shí)上，此次福建省的做法并非特例，在去年國家發(fā)布《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》中，就提到“對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗(yàn)”。

　　目前，從帶量采購的執(zhí)行情況來看，各地也在積極實(shí)踐中。例如，2019年11月26日，江西省印發(fā)《藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案的通知》表示，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以區(qū)市為單位組成12個采購聯(lián)盟，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。同時還明確，從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品，組織實(shí)施帶量采購。

　　還有，此前按照上海要求，過一致性評價的企業(yè)數(shù)已滿3家的品種，不會再采購未過評的產(chǎn)品；而過一致性評價的企業(yè)數(shù)未集滿3家的品種，以及未過一致性評價的企業(yè)亦需完成調(diào)價方可掛網(wǎng)，調(diào)價要求是向中標(biāo)價看齊，并且同類產(chǎn)品(同一通用名藥品)的不同劑型、不同規(guī)格均需根據(jù)中標(biāo)價來調(diào)整價格。

　　除此之外，湖南開展的抗菌素專項(xiàng)采購，江西宣布采購將納入胰島素、武漢胰島素帶量采購、河北的高血壓糖尿病“兩病”版藥品帶量采購等等，都是各省市積極響應(yīng)政策作出的集采決定。

　　對此，業(yè)內(nèi)人士表示，下一步藥品集采更主要的還是依托省級平臺，因?yàn)檫^一致性評價的藥很少，而未過評的藥品就國家層面目前還沒有很完善的方法。因此，未來各省在執(zhí)行帶量采購的情況下，或許還會不斷結(jié)合自身的情況，進(jìn)行更多新的嘗試。