醫(yī)療器械是醫(yī)藥生物重要的細分行業(yè)之一，可以細分為高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四個大類。在我國，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。近年來，隨著國家鼓勵創(chuàng)新、藥品審評審批的提速，國內(nèi)醫(yī)藥器械市場不斷發(fā)展，當前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模市場增速約為20%，并且從2006年至2016年年均復合增長率約為 23.89%。
同時，政策方面的紅利也在不斷顯現(xiàn)，包括：國家推行分級診療政策，基層市場需求迅速放量；《中國制造2025》中提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平；十三五”規(guī)劃綱則明確指出，未來五年內(nèi)要重點研制高科技診療設(shè)備及體外診斷設(shè)備，開發(fā)應用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及介入支架等植入產(chǎn)品。
在此背景下，行業(yè)迎來了黃金發(fā)展期，進口替代加速。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會預計，未來5年國內(nèi)復合增長還將達到15-20%左右。
同時，業(yè)內(nèi)認為，隨著醫(yī)學技術(shù)的不斷提升，以及人口老齡化、國內(nèi)支持醫(yī)療器械發(fā)展等利好政策的推進，高端醫(yī)療器械有望助力精準醫(yī)療，成為下一個風口。
所謂“精準醫(yī)療”，是一種將個人基因、環(huán)境與生活習慣差異考慮在內(nèi)的疾病預防與處置的新興方法?？梢灶A計，隨著人口老齡化加劇，人們消費水平升級，精準醫(yī)療概念將不斷深入，帶動高端醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
目前，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)能夠和進口產(chǎn)品相媲美，包括心臟支架、監(jiān)護儀、骨科植入器械等。但國內(nèi)醫(yī)療器械市場上主要還是以中低端常規(guī)醫(yī)療器械為主，本次疫情ECMO設(shè)備供應不足從國外緊急進口的情況，也側(cè)面反映出了高端國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備供應不足的局面。
對此，在中國醫(yī)療器械行業(yè)前景可觀的背景下，國內(nèi)械企需要持續(xù)加大投入，更新升級產(chǎn)品，打造更多高端醫(yī)療器械。
實際上，多地也在積極推進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵研發(fā)生產(chǎn)。例如，湘鄉(xiāng)市多措并舉服務醫(yī)療器械企業(yè)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大。下一步，湘鄉(xiāng)將全力打造湘鄉(xiāng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，加大項目、人才引進力度，加強行業(yè)部門監(jiān)管，加快產(chǎn)品研發(fā)步伐，力爭到2022年引進10家以上生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)落戶湘鄉(xiāng)，年產(chǎn)值達到10億元，稅收達到1.2億元。
另外，高端醫(yī)療器械從研發(fā)到銷售的整個產(chǎn)品周期都和細分市場密不可分。企業(yè)的產(chǎn)品能否在競爭中脫穎而出，也在于對細分市場的把握是否到位。
業(yè)內(nèi)建議，國內(nèi)械企在細分市場方面的把握其實可以參照美國高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)。據(jù)悉，在美國的醫(yī)療器械行業(yè)，一些復雜程度不太高的高端醫(yī)療器械均是由小型企業(yè)完成。例如，美國大量的創(chuàng)業(yè)公司都專注于現(xiàn)場診斷設(shè)備(POCT)、可穿戴醫(yī)療設(shè)備以及體外診斷試劑盒等的研發(fā)。
筆者相信，疫情之后，國內(nèi)的醫(yī)療器械公司將會在高端產(chǎn)品的研發(fā)上發(fā)力，加快國產(chǎn)替代進程，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)也會朝著高端化和創(chuàng)新化方向發(fā)展。
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