日本阿v高清不卡免费网站,mm精品啪视频在线观看,欧美色图性爱小说,日韩AV人妻专区,国产xxxx色视频在线观看香蕉,久久69精品久久久久久hb

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 治療干眼癥 Kala公司創(chuàng)新療法達(dá)到3期臨床終點(diǎn)

治療干眼癥 Kala公司創(chuàng)新療法達(dá)到3期臨床終點(diǎn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-11
10日,Kala Pharmaceuticals公司宣布,其開發(fā)Eysuvis(KPI-121)在治療干眼癥(DED)患者的3期臨床試驗(yàn)STRIDE 3中達(dá)到主要和次要研究終點(diǎn)。

        10日,Kala Pharmaceuticals公司宣布,其開發(fā)Eysuvis(KPI-121)在治療干眼癥(DED)患者的3期臨床試驗(yàn)STRIDE 3中達(dá)到主要和次要研究終點(diǎn)。新聞稿指出,該公司預(yù)計(jì)將基于該試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù),在今年第二季度重新遞交Eysuvis的新藥申請(qǐng)(NDA),并預(yù)計(jì)在年底前得到美國FDA的回復(fù)。

        干眼癥是一種慢性眼科疾病,患者由于眼睛的淚膜受損而出現(xiàn)眼部不適和炎癥。淚膜受損的原因可能是由于眼淚生成減少,眼淚成分失衡或者過度眼淚蒸發(fā)。干眼癥導(dǎo)致的眼部不適和疼痛會(huì)降低患者的生活質(zhì)量,并且導(dǎo)致他們?cè)陂喿x、開車、使用計(jì)算機(jī)或進(jìn)行其它日常活動(dòng)時(shí)出現(xiàn)困難。

        Eysuvis是一種利用Kala公司專有的粘液穿透顆粒(MPP)技術(shù),靶向增強(qiáng)滲透到眼睛組織中的新型鹽酸柏非特諾(loteprednol etabonate)納米顆粒制劑。在臨床前研究中,與通常劑型相比,MPP已被證明可以通過促進(jìn)穿透淚膜粘液,將遞送到眼組織中的鹽酸柏非特諾提高四倍之多。Kala已完成Eysuvis的三項(xiàng)臨床試驗(yàn),即STRIDE 1,STRIDE 2和STRIDE 3。Kala認(rèn)為Eysuvis可以快速緩解疾病癥狀和體征,其良好的耐受性和安全性還具有與現(xiàn)有療法聯(lián)用的治療潛力,可能會(huì)使干眼耀斑和其他干眼癥相關(guān)疾病得到控制。

        STRIDE 3是一項(xiàng)隨機(jī),雙盲,多中心,含安慰劑對(duì)照組的3期臨床研究,該研究旨在評(píng)估Eysuvis在治療901名干眼癥患者中的療效與安全性。試驗(yàn)結(jié)果表明,Eysuvis達(dá)到了兩項(xiàng)主要療效終點(diǎn)。治療15天后,意向治療組患者和嚴(yán)重眼部不適患者的眼部不適嚴(yán)重程度(ODS)達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。此外,患者還達(dá)到了緩解結(jié)膜充血的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。

        “我們很高興看到STRIDE 3研究的積極數(shù)據(jù),它們?cè)赟TRIDE 1和STRIDE 2兩項(xiàng)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步添加了臨床證據(jù),”Kala Pharmaceuticals董事長,總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ark Iwicki先生說:“我們想對(duì)參與試驗(yàn)的研究人員和近3000名患者表示由衷的感謝。我們現(xiàn)在的工作重點(diǎn)是完成NDA的重新提交。我們期待為患者提供這種重要的創(chuàng)新療法。”

        參考資料:

        [1] Kala Pharmaceuticals Announces Statistically Significant Results for Primary and Key Secondary Endpoints in STRIDE 3 Clinical Trial Evaluating EYSUVIS™ for Signs and Symptoms of Dry Eye Disease, Retrieved March 08, 2020, from http://investors.kalarx.com/news-releases/news-release-details/kala-pharmaceuticals-announces-statistically-significant-results

        [2] Kala Pharmaceuticals Conference Call, Retrieved March 08, 2020, from https://edge.media-server.com/mmc/p/qzjheh4a

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
黄大仙区| 兖州市| 饶阳县| 海南省| 连州市| 年辖:市辖区| 项城市| 长乐市| 高平市| 汾西县| 甘德县| 通海县| 玉溪市| 霍城县| 乡宁县| 鹤岗市| 沙洋县| 太康县|