研發(fā)支出高速增長，全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈開始向中國轉(zhuǎn)移

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來源：制藥網(wǎng)

2020-03-11

隨著藥物開發(fā)成本的提升、回報(bào)率的下降以及臨床試驗(yàn)要求越來越復(fù)雜，制藥企業(yè)和 CRO 合作漸漸加深，逐步形成戰(zhàn)略合作伙伴的關(guān)系模式，通過戰(zhàn)略合作，CRO 公司能滿足藥企端到端的的業(yè)務(wù)需求。

　　藥物研發(fā)創(chuàng)新是藥企的核心主題和持續(xù)生命力的根本保障。據(jù)了解，近年來我國隨著藥企研發(fā)支出的高速增長，以及國內(nèi)政策環(huán)境的改善和天然的成本優(yōu)勢，為 CRO 企業(yè)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，如今全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈也開始向中國轉(zhuǎn)移。

　　數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，我國醫(yī)藥研發(fā)投入年復(fù)合增速為16.9%，遠(yuǎn)高于全球的5.3%，并呈現(xiàn)加速傾向。我國上市藥企的研發(fā)支出更是每年超過30%的速度增長，從行業(yè)整體看，藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10%，距離發(fā)達(dá)國家20%的比例還有一定距離，但顯現(xiàn)出逐年增高的趨勢。

　　藥企持續(xù)的研發(fā)投入為 CRO 企業(yè)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，而藥企面臨研發(fā)成本持續(xù)上升，回報(bào)率下降的境況，急需降本增效，而研發(fā)的重點(diǎn)傾斜于腫瘤藥、罕見病藥等，愈發(fā)需要 CRO 專業(yè)化的研究支持，這些因素都有力的促進(jìn)了 CRO 行業(yè)的發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)表示，我國從一致性評(píng)價(jià)到創(chuàng)新藥研發(fā)，對CRO企業(yè)的技術(shù)能力要求提高。在這個(gè)轉(zhuǎn)變過程中，擁有更高服務(wù)水平、更好質(zhì)量體系的企業(yè)或?qū)⑾全@益。據(jù)悉，國內(nèi) CRO 行業(yè)自 2016 年開始步入正軌，處于快速發(fā)展階段，如包括藥明康德，昭衍新藥、康化龍成等相關(guān)公司都具有較大的投資價(jià)值。

　　據(jù)了解，我國自2018年帶量采購政策出臺(tái)后，仿制藥價(jià)格大幅下降、利潤大幅壓縮，藥企不得不大幅砍掉一致性評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型；2019年以來，創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)需求更是快速增長，這一切都進(jìn)一步帶動(dòng)了國內(nèi)CRO行業(yè)需求的快速增加。同時(shí)全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈也借機(jī)開始向中國轉(zhuǎn)移。

　　近年來，國外藥企在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)的數(shù)量不斷增加，促進(jìn)國內(nèi)臨床CRO服務(wù)需求的增長。而患者招募、數(shù)據(jù)管理等業(yè)務(wù)因受地域限制無法進(jìn)行離岸外包。在這個(gè)領(lǐng)域，收購并購是國內(nèi)CRO企業(yè)在國外進(jìn)行臨床CRO布局的主要方式。而在生產(chǎn)外包上，伴隨國內(nèi)CMO/CDMO企業(yè)技術(shù)水平的不斷提高，以及與國際大藥企合作關(guān)系的不斷深厚，國內(nèi)CMO/CDMO企業(yè)逐漸更多的成為big pharma的優(yōu)先供應(yīng)商或長期戰(zhàn)略合作伙伴。

　　如今 CRO 為全球研發(fā)提供的服務(wù)已經(jīng)由基本支持服務(wù)演變成多類臨床、中心試驗(yàn)室及分析服務(wù)等綜合服務(wù)，滿足藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)過程中市場的眾多需求，收入范圍大為擴(kuò)大，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測 2023 年 CRO 市場規(guī)模將達(dá)到 952 億美元，2019-2023 年 CAGR 為 10.5%，滲透率增至 44%，實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速的增長。

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著藥物開發(fā)成本的提升、回報(bào)率的下降以及臨床試驗(yàn)要求越來越復(fù)雜，制藥企業(yè)和 CRO 合作漸漸加深，逐步形成戰(zhàn)略合作伙伴的關(guān)系模式，通過戰(zhàn)略合作，CRO 公司能滿足藥企端到端的的業(yè)務(wù)需求。在這種背景下，CRO 公司逐步通過并購縱向一體化擴(kuò)大自己的業(yè)務(wù)覆蓋范圍，也會(huì)通過橫向并購增加全球的地域間的覆蓋。而中國醫(yī)藥行業(yè)正在不斷向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，藥企研發(fā)支出正呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢，這也有力推動(dòng)了全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈向中國轉(zhuǎn)移。