近日，默克公司宣布，將與EOS集團(tuán)旗下的AMCM合作，致力于開發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片，用于臨床試驗，然后用于商業(yè)生產(chǎn)。
據(jù)悉，默克公司的目標(biāo)是使用粉末床融合技術(shù)開發(fā)藥物，其中激光將粉末逐層熔化并融合在一起。由于在整個藥物開發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)中都可以避免重新配方，因此AM有望使片劑生產(chǎn)更快，更便宜。此外，3D打印還帶來了適應(yīng)患者需求的可能性。
在科技發(fā)展迅猛的今天，3D打印藥品已經(jīng)不是稀罕事件。因自動化程度高、生產(chǎn)環(huán)節(jié)少、人為失誤風(fēng)險低，能有效保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，3D打印藥品受到眾多制藥公司的看好與關(guān)注。
2015年，Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)了一種通過3D印刷技術(shù)生產(chǎn)的藥片，并獲得FDA的批準(zhǔn)。
2017年，葛蘭素史克公司利用噴墨3D印刷和紫外線(UV)固化技術(shù)制造出治療帕金森病的藥片。
2018年，美國喬治華盛頓大學(xué)(GWU)帶領(lǐng)的團(tuán)隊用3D打印研制出了一種微型膠囊—Biocage，該團(tuán)隊已經(jīng)通過小鼠實驗證明Biocage可以遞送藥物，這或能幫助醫(yī)生創(chuàng)造出對抗疾病(尤其是罕見病)的新療法。
羅德島初創(chuàng)公司VitaeIndustries也開發(fā)出了一款名為AutoCompounder的新型3D打印機(jī)，其可以在10分鐘內(nèi)打印出定制的藥物。據(jù)悉，這個打印機(jī)的耗時只有傳統(tǒng)人工填充方法的1/3，大大簡化了制藥過程。
2019年，英國FabRx公司宣布，他們正在使用3D打印技術(shù)為患有“楓糖尿癥”的兒童定制專屬藥物。據(jù)悉，楓糖尿癥是一種罕見的遺傳代謝紊亂，治療方案通常需要醫(yī)生根據(jù)患者的個人情況定制，花費(fèi)時間較長。而利用3D打印技術(shù)可以大大縮短醫(yī)生的工作時間，快速創(chuàng)建這些獨(dú)特藥丸的劑量、口味和形狀，不僅可以有效地管理疾病，而且讓患兒更愿意接受服藥。
在我國，3D打印藥品實際上也早有出現(xiàn)身影。陜西2017年曾對外公布過7項3D打印科技成果，其中一項是關(guān)于3D打印藥品。據(jù)悉，一顆直徑只有21毫米的藥片，放入嘴里只需三四秒便可以速崩，這是專門為特定人群提供的3D片劑。
該項目相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2015年8月，美國FDA批準(zhǔn)了頭一款3D打印速崩片，并在2016年正式上市銷售。“通過3D打印生產(chǎn)出來的藥片內(nèi)部具有豐富的孔洞，內(nèi)表面積極高，可以在短時間內(nèi)迅速被少量的水融化，這種藥片將解決一些有吞咽性障礙患者的吞咽難題。”他們希望做“特定人群的3D片劑提供者”，在急救藥、老人、兒童、孕婦用藥方面開發(fā)高載藥量、速崩、易服用的3D藥品。
可以說，3D打印技術(shù)在改變制藥工業(yè)方面的能力正得到不斷提高，作為一種全新的打印方式，未來3D打印或會給醫(yī)藥行業(yè)帶來變革，發(fā)展?jié)摿τ写诰?。同時，傳統(tǒng)藥店將通過多種渠道實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，比如利用3D打印機(jī)，實現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療護(hù)理，并修改患者的藥物治療方案等。
業(yè)內(nèi)人士表示，目前來看，雖然3D打印技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展迅速，需要解決的事情也還有很多。比如商用的3D打印機(jī)需要滿足藥品制劑的衛(wèi)生要求，而且需要符合監(jiān)管等的規(guī)定。據(jù)悉，利用3D打印技術(shù)制備的藥品——SPRITAM(左乙拉西坦)已經(jīng)上市，但仍有一些技術(shù)和監(jiān)管上的問題需要解決。
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