國家衛(wèi)健委：逐步分級恢復正常醫(yī)療秩序

       3月16日，國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上說，目前全國現(xiàn)有確診病例已降至1萬例以內(nèi)，重癥病例數(shù)量持續(xù)減少，醫(yī)療救治效果明顯，各地要逐步分級恢復正常的醫(yī)療秩序。

       美國約翰斯·霍普金斯大學：中國以外新冠肺炎確診病例數(shù)超過中國

       國內(nèi)3月16日，據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至美國東部時間15日23時（北京時間16日11時），全球新冠肺炎累計確診病例已達約16.9萬例，其中中國以外確診病例已超過中國國內(nèi)確診病例數(shù)。

       深圳國家基因庫成為全球共享流感數(shù)據(jù)倡議組織的中國首個正式授權(quán)機構(gòu)

       3月16日，深圳國家基因庫與全球共享流感數(shù)據(jù)倡議組織（GISAID）達成戰(zhàn)略性合作。國家基因庫生命大數(shù)據(jù)平臺（CNGBdb）成為GISAID的中國首個正式授權(quán)平臺。本次戰(zhàn)略合作將幫助我國科研工作者獲得一站式病毒數(shù)據(jù)資源訪問服務和更加豐富的分析工具，也標志著我國科研機構(gòu)在合規(guī)合法、保護數(shù)據(jù)生產(chǎn)者和提交者權(quán)利的前提下，促進全球范圍新型冠狀病毒及流感數(shù)據(jù)共享方面邁出重要一步。

       最新研究發(fā)現(xiàn)：SARS-CoV-2可通過CD147的新途徑侵入宿主細胞

       2020年3月14日，第四軍醫(yī)大學陳志南、朱平及邊惠潔共同通訊在預印版平臺BioRxiv在線發(fā)表未經(jīng)同行評審的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)SARS-CoV-2通過CD147的新途徑侵入宿主細胞：S蛋白與宿主細胞上的受體CD147結(jié)合，從而介導病毒入侵。因此，針對侵襲SARS-CoV-2宿主細胞的新途徑CD147-S蛋白的發(fā)現(xiàn)為特定抗病毒 藥物的開發(fā)提供關(guān)鍵目標。

       望石智慧完成近千萬美元A輪融資，雙技術(shù)平臺助推藥企早期研發(fā)

       3月16日，北京望石智慧科技有限公司宣布，公司近期已完成近千萬美元A輪融資，由知名美元基金長嶺資本和線性資本聯(lián)合投資，明希資本擔任此次融資財務顧問。本輪融資資金將主要用于持續(xù)對望石技術(shù)平臺進行優(yōu)化和技術(shù)創(chuàng)新，加強核心產(chǎn)品研發(fā)，豐富數(shù)據(jù)庫資源，推進戰(zhàn)略合作與業(yè)務拓展，引入更多優(yōu)秀管理和技術(shù)人才。

       榮昌生物完成超1億美元融資，加速推進研發(fā)管線的新藥研發(fā)

       近日，榮昌生物制藥（煙臺）有限公司宣布完成超過1億美元融資。本輪融資由禮來亞洲基金和清池資本領(lǐng)投，維梧資本、 建峖實業(yè)投資、奧博資本、Hudson Bay Capital等國際著名投資機構(gòu)及公司原有投資人共同參與投資。此外，國內(nèi)知名投資機構(gòu)正心谷、國新海外也通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式認購了部分股權(quán)。本輪融資資金將用于加速推進公司研發(fā)管線的新藥研發(fā)、尤其是臨床試驗以及商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)和投產(chǎn)，包括泰它西普（RC18）和艾地希（RC48）商業(yè)化生產(chǎn)的準備工作。

       全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域最新動態(tài)

       01 新藥進展

       默克與輝瑞宣布Bavencio+放化療一線治療III期臨床因療效欠佳提前終止

       近日，默克與合作伙伴輝瑞（Pfizer）聯(lián)合公布評估抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）治療頭頸癌III期JAVELIN Head & Neck 100研究（NCT02952586）的一項更新。默克和輝瑞已接受獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（DMC）的建議，終止這項研究。原因是：根據(jù)預先計劃的中期分析，該研究不太可能達到使無進展生存期（PFS）取得統(tǒng)計學上顯著改善的主要終點。目前，默克和輝瑞正在對這項研究進行詳細分析，研究結(jié)果將與科學界分享。

       優(yōu)時比抗癲癇新藥padsevonil 2b期臨床失敗

       近日，優(yōu)時比（UCB）公布抗癲癇新藥padsevonil IIb期ARISE（NCT03373383）研究的頂線結(jié)果。結(jié)果顯示，在12周維持期內(nèi)，與安慰劑相比，padsevonil在研究的2個主要終點方面均未達到統(tǒng)計學意義的顯著改善。Padsevonil是一種雙效抗癲癇藥物，其作用機制是專門靶向于突觸前靶點和突觸后靶點之間的相互作用。

       和黃藥業(yè)與龍華醫(yī)院合作開發(fā)的中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲批臨床試驗許可

       近日，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)的中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準的臨床試驗許可，臨床擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎?。ㄖ嗅t(yī)辨證屬于氣虛血瘀腎虧證）。

       02 政策發(fā)布

       FDA發(fā)布指南，鼓勵仿制藥競爭

       3月13日，美國FDA發(fā)布有關(guān)其競爭性仿制療法（Competitive Generic Therapies，CGT）的指南定稿，該指南描述仿制藥申請人應遵循的程序，并界定了CGT的流程和標準。與草案版本相比，指南定稿明確規(guī)定，申請人應為每個單獨的申請要求CGT資格。

       03 企業(yè)合作

       復星醫(yī)藥與BioNTech達成h戰(zhàn)略合作，將研發(fā)新冠肺炎**

       3月15日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BioNTech SE許可，在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的，針對COVID-19的**產(chǎn)品。據(jù)悉，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將根據(jù)約定向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費（包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項），并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。同時，對BioNTech進行約5,000萬美元的股權(quán)投資。

       禮來與AbCellera達成合作，利用新冠肺炎康復者血液開發(fā)藥物

       近日，禮來（Eli Lilly）與AbCellera Biologics聯(lián)合宣布，雙方已達成一項協(xié)議，共同開發(fā)抗體產(chǎn)品，用于治療和預防由SARS-CoV-2新型冠狀病毒引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。這些合作將利用在DARPA大流行預防平臺（P3）項目下開發(fā)的AbCellera大流行快速響應平臺，以及禮來快速開發(fā)、制造、分發(fā)治療性抗體的全球能力。

       04 企業(yè)動態(tài)

       華領(lǐng)醫(yī)藥公布2019年全年業(yè)績

       2020年3月16日，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布公司及其附屬公司截至2019年12月31日止經(jīng)審核的全年業(yè)績。公司2019年年度開支總額約為人民幣468.5百萬元，其中研發(fā)開支約為人民幣321.9百萬元。截至2019年12月31日，公司銀行結(jié)余及現(xiàn)金約為人民幣1105.6百萬元。

       賽默飛世爾宣布Paul G.Parker將擔任戰(zhàn)略和企業(yè)發(fā)展高級副總裁

       近日，賽默飛世爾宣布Paul G.Parker將加盟賽默飛世爾擔任戰(zhàn)略和企業(yè)發(fā)展高級副總裁。Parker將向董事長、總裁兼首席執(zhí)行官MarcN.Casper匯報工作。目前該職位負責人Shiraz Ladiwala將于2021年3月退休，在此之前，他將擔任集成高級副總裁，并作為主要領(lǐng)導在2020年3月3日宣布QIAGEN收購的集成規(guī)劃。加入賽默飛世爾此前，Parker曾在高盛公司任職六年，擔任全球并購聯(lián)合主席以及該公司合伙委員會成員。 （MedTrend醫(yī)趨勢）

       現(xiàn)代化制藥企業(yè)南新制藥開啟申購

       3月16日，湖南南新制藥股份有限公司開啟申購，本次公開發(fā)行股份3500萬股，占發(fā)行后總股本的比例為25.00%，其中網(wǎng)上發(fā)行997.50萬股，申購價格為34.94元 ，發(fā)行市盈率為55.48倍，單一賬戶申購上限為0.95萬股，申購數(shù)量為500股的整數(shù)倍，頂格申購需配市值9.50萬元。公司本次募集資金投向顯示，創(chuàng)新藥研發(fā)項目40960萬元；營銷渠道網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目12010.05萬元；補充流動資金14000萬元。

       05 科研進展

       《NEJM》：研究表明阿司匹林或能預防肝癌

       近日，頂級期刊《The New England Journal of Medicine》發(fā)布的一項報告揭示阿司匹林的另一妙用：低劑量服用或可預防由慢性病**肝炎導致的原發(fā)性肝癌。該研究結(jié)果顯示，服用低劑量（75mg或160mg）阿司匹林組10年間肝細胞癌發(fā)生率為4.0%（95%CI，3.6-4.4），未服用組為8.3%（95%CI，8.1-8.5）。排除其他致病因素，服用低劑量阿司匹林的患者患肝癌的相對風險降低31％。 （新浪醫(yī)藥）

       《Nucleic Acids Research》：研究揭示轉(zhuǎn)錄因子Sox2調(diào)節(jié)體細胞重編程的新機制

       近日，國際高水平學術(shù)期刊 Nucleic Acids Research在線發(fā)表中山大學醫(yī)學院侯琳琳副教授課題組、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院等共同合作的科研成果，該成果揭示轉(zhuǎn)錄因子Sox2同時結(jié)合DNA和RNA并協(xié)同調(diào)控體細胞重編程的新機制，著重強調(diào)在體細胞重編程過程中Sox2與RNA的直接相互作用的功能。

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