兩大跨國藥企強強聯(lián)手，將開發(fā)這一領(lǐng)域組合療法

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來源：中國制藥網(wǎng)

2020-03-19

有消息稱，IDEAYA Biosciences19日宣布，已與輝瑞(Pfizer)簽訂一項臨床研發(fā)合作協(xié)議，以評估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯(lián)用。

有消息稱，IDEAYA Biosciences19日宣布，已與輝瑞(Pfizer)簽訂一項臨床研發(fā)合作協(xié)議，以評估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯(lián)用，治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變的實體瘤患者中的療效，其中包括轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤(MUM)，皮膚黑色素瘤和結(jié)直腸癌(CRC)患者。

根據(jù)協(xié)議，IDEAYA和輝瑞將組成一個聯(lián)合開發(fā)委員會(JDC)，雙方將就臨床試驗結(jié)果進(jìn)行聯(lián)合決策和數(shù)據(jù)共享。具體來說，IDEAYA將贊助這項研究，而輝瑞公司則為該研究提供binimetinib。預(yù)計，該試驗將在2020年中期開始。

據(jù)了解，IDEAYA Biosciences是一家專注于腫瘤免疫治療的生物技術(shù)公司，當(dāng)前正在大力開發(fā)腫瘤靶向治療藥物，基于合成致死(SL)原理和腫瘤DNA損傷治療癌癥。目前，合成致死是抗腫瘤領(lǐng)域研究的一個新方向。

2019年7月，IDEAYA Biosciences宣布，其在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑IDE196，在治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變，或攜帶PRKC基因融合的實體瘤患者的1/2期臨床試驗中，完成首例患者給藥。值得一提的是，這是一種基因生物標(biāo)志物驅(qū)動的“不限癌種”(tissue-type agonistic)的“籃子”臨床試驗。

事實上，IDEAYA公司的在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯(lián)用，并不是特例。藥物聯(lián)用，在醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)存在有很長的歷史了。從20世紀(jì)40年代頭批聯(lián)合藥物獲得批準(zhǔn)以來，這些獲批藥物的數(shù)量一直處于高速增長中。在非腫瘤領(lǐng)域疾病聯(lián)合治療藥物，近20年批準(zhǔn)了100多種。在腫瘤領(lǐng)域，正常批的加上off-label用的更是花樣繁多。

從藥物研發(fā)的歷史來看，腫瘤的聯(lián)合用藥其實跟單個新藥的發(fā)展息息相關(guān)。在靶向藥出現(xiàn)之前，大家熱衷的是第一代的化療藥的聯(lián)用，當(dāng)靶向藥出現(xiàn)后，大家又開始探索靶向藥物的聯(lián)用。后來，生物藥興起，免疫治療開始風(fēng)生水起，制藥界快速進(jìn)入了PD1/PDL1+的時代。未來，隨著新藥的發(fā)展，或?qū)⒊霈F(xiàn)更多更理性的、聰明的藥物聯(lián)用策略。

總的來說，現(xiàn)今的腫瘤治療市場，還沒有哪一種產(chǎn)品能夠獨占鰲頭，因為單一的治療方法已經(jīng)不足以應(yīng)對腫瘤，未來腫瘤治療的手段必將是聯(lián)合治療。業(yè)內(nèi)人士表示，如果能找到更加有效的藥物聯(lián)用組合，并且被臨床應(yīng)用，那么其未來的市場前景將十分值得期待。

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