相關(guān)媒體近日?qǐng)?bào)道稱，法匹拉韋被視為當(dāng)前可以有效降低病毒載量的抗病毒 藥物。目前臨床顯示法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時(shí)間，降低病毒載量。經(jīng)專家論證，已建議盡快納入診療方案。
在此情況下，法匹拉韋研發(fā)企業(yè)包括海正藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥等公司逆勢(shì)收漲。其中，海正藥業(yè)連續(xù)兩日漲停，3月20日，海正藥業(yè)股價(jià)繼續(xù)高開上漲，高漲至16.87元/股。午間收盤價(jià)為16.6元/股，漲幅5.87%；四環(huán)醫(yī)藥3月18日逆勢(shì)上漲，盤中高漲幅超過14%。18日港股收盤，四環(huán)醫(yī)藥報(bào)0.79港元/股，漲1.28%，新市值為74.78億港元。
今年2月14日，海正藥業(yè)法匹拉韋獲批上市，適應(yīng)癥為治療成人新型或再次流行的流感(僅限于其它抗流感病毒 藥物治療無效或效果不佳時(shí)使用)。在該項(xiàng)目上，海正藥業(yè)已投入4003萬元。另外，海正藥業(yè)于2月16日晚間公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)法匹拉韋片的《藥品注冊(cè)批件》和《藥物臨床試驗(yàn)批件》，確認(rèn)該藥已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。
此前，四環(huán)醫(yī)藥在港交所公告披露，法匹拉韋片已啟動(dòng)用于2019冠狀病毒病(COVID-19)的臨床研究，并已經(jīng)做好法匹拉韋塬料及制劑生產(chǎn)的充分準(zhǔn)備。法匹拉韋片一旦獲批上市，將可以為疫情期間的COVID-19患者提供免費(fèi)藥品保障。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至3月18日，除海正藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥以外，還有一家研究所以及石藥中奇、瑞陽制藥、京邦制藥3家企業(yè)申報(bào)的法匹拉韋臨床試驗(yàn)獲批。
其中，京邦制藥只有原料藥制劑及中間體，研究所、都瑞陽制藥的臨床試驗(yàn)包括原料藥及制劑中間體和法匹拉韋片，石藥中奇則和四環(huán)制藥一樣，目前只申請(qǐng)了法匹拉韋片臨床試驗(yàn)。
因此從進(jìn)度來看，海正藥業(yè)較其他4家企業(yè)搶在前頭，也廣泛受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。3月19日晚間，海正藥業(yè)發(fā)布股價(jià)交易異常波動(dòng)公告。截至目前，公司獲得法匹拉韋片的《藥品注冊(cè)批件》僅適用于治療成人新型或再次流行的流感。
不過公司也表示，針對(duì)新冠肺炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，后續(xù)待完成一系列臨床試驗(yàn)步驟后還需提交審評(píng)審批，臨床試驗(yàn)結(jié)果存在不確定性，能否取得新適應(yīng)癥的生產(chǎn)注冊(cè)存在不確定性。同時(shí)，公司表示，法匹拉韋片銷售收入占公司收入比重較小，對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)影響亦較小。
海正藥業(yè)于1月23日披露的2019年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，預(yù)計(jì)盈利8000萬元-1.05億元。2018年，海正藥業(yè)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-5.92億元，歸屬于上市公司股東的扣非后凈利潤(rùn)為-6.12億元。
中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心數(shù)據(jù)顯示，截至3月18日，針對(duì)法匹拉韋片展開的臨床試驗(yàn)共有10個(gè)，與新冠肺炎相關(guān)的臨床研究為7個(gè)，均為干預(yù)性治療研究，包括對(duì)法匹拉韋單獨(dú)治療及聯(lián)合其他藥物治療多種方案。這些臨床試驗(yàn)從2月開始陸續(xù)完成注冊(cè)，分別在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬一院、深圳市人民醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、北京大學(xué)一院展開。
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