目前，2020版藥典的編制已經(jīng)進(jìn)入收官階段，即將于不久后發(fā)布并落地。值得一提的是，新版藥典中提到要全面提升安全性控制水平要求，完善中藥材安全性檢測(cè)方法，根據(jù)《中國(guó)藥典》“中藥有害殘留物限量指導(dǎo)原則”，建立中藥材中重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、易霉變中藥材真菌毒素等的限量標(biāo)準(zhǔn)，尤其對(duì)國(guó)家明令禁用限用的農(nóng)藥必須制定統(tǒng)一的限量標(biāo)準(zhǔn)，通過嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn)，反制源頭種植階段濫用農(nóng)藥亂象，嚴(yán)把中藥材安全關(guān)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥農(nóng)殘、重金屬是中藥材行業(yè)一直以來高度重視、廣泛討論的問題，如今其上2020版藥典已經(jīng)成為板上釘釘?shù)氖?。這對(duì)于中藥企業(yè)而言，未來將面臨的挑戰(zhàn)和困難也無法避免，其中一個(gè)問題就是購(gòu)置相關(guān)檢測(cè)設(shè)備的迫切性，以及投入所需的成本之昂貴。
購(gòu)置檢測(cè)設(shè)備需要巨資投入，無論大、中小型企業(yè)都需要少則花費(fèi)千萬元。我國(guó)的中藥行業(yè)市場(chǎng)存在散而亂、規(guī)模小、經(jīng)營(yíng)成本低、利潤(rùn)薄的特點(diǎn)，對(duì)于大部分中小企業(yè)而言，一方面面臨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，利潤(rùn)空間縮小；另一方面，如果滿足檢測(cè)需求，購(gòu)置千萬元的設(shè)備也是一筆很大的成本挑戰(zhàn)。
根據(jù)蒲公英此前發(fā)布的《中藥企業(yè)，該買檢測(cè)設(shè)備了；全行業(yè)預(yù)估花費(fèi)200億》一文，其預(yù)計(jì)，液質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)約180萬、氣質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)150萬；完成33項(xiàng)檢測(cè)，需要330萬；用原子吸收分光光度計(jì)50萬(不能批量檢測(cè))或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀130萬(可批量檢測(cè))。
就全中藥行業(yè)投入費(fèi)用來看，目前中藥飲片企業(yè)約2200家、中成藥企業(yè)約3000家。按每個(gè)企業(yè)低投入購(gòu)買一組儀器來計(jì)算，全行業(yè)需購(gòu)買液質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)5200臺(tái)，氣質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)5200臺(tái)，原子吸收分光光度計(jì)5200臺(tái)或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀5200臺(tái)。全中藥行業(yè)儀器購(gòu)買需總投入：197.6億-239.2億元。
另外，如果按小企業(yè)每天來10批原料計(jì)算，不計(jì)算成品檢測(cè)情況，農(nóng)殘每天只能測(cè)2批，需配置5組共計(jì)1650萬；重金屬購(gòu)買一臺(tái)質(zhì)譜儀，130萬，共計(jì)投入1800萬能滿足。如大企業(yè)，每天30批原料計(jì)算，不計(jì)算成品檢測(cè)情況，需配置15組農(nóng)殘?jiān)O(shè)備，共計(jì)約5000萬；重金屬質(zhì)譜儀2臺(tái)，230萬。
如此算來，如果中藥企業(yè)需要滿足正常運(yùn)行，小企業(yè)至少投入1780萬；大企業(yè)需投入5230萬。這對(duì)于大部分企業(yè)而言，都是一筆巨額費(fèi)用，難以支付的起。
另外，雖然我國(guó)中藥檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)上相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)程不斷加快，但就針對(duì)所收載方法需要的高端儀器依然以國(guó)外進(jìn)口為主，國(guó)產(chǎn)設(shè)備所占市場(chǎng)微乎其微。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前新版藥典即將發(fā)布，對(duì)于需要引進(jìn)進(jìn)口設(shè)備的儀器供應(yīng)銷售商而言，短期內(nèi)配齊設(shè)備也是一個(gè)挑戰(zhàn)，而制造企業(yè)也無法保證及時(shí)供貨，因此中藥企業(yè)再檢測(cè)設(shè)備的購(gòu)置方面還面臨產(chǎn)能的挑戰(zhàn)。
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