亞盛醫(yī)藥23日宣布,其原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究,已于日前在美國(guó)完成首例患者給藥。
該項(xiàng)研究為全球多中心、開(kāi)放性Ib/II期劑量療效探索研究,旨在評(píng)估APG-2575單藥或者聯(lián)合rituximab/acalabrutinib治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,并初步評(píng)估有效性。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥臨床開(kāi)發(fā)階段的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制(細(xì)胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。此前公司已在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)啟動(dòng)該藥物的單藥I期臨床試驗(yàn)。APG-2575于近期接連獲得包括本項(xiàng)研究在內(nèi)的中美三項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)許可,全球化臨床開(kāi)發(fā)全面推進(jìn)。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:“APG-2575是公司細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線的重要臨床開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,在近期獲得FDA臨床試驗(yàn)許可后,公司積極推進(jìn),并迅速完成首例患者給藥。我們期待后續(xù)更好的臨床進(jìn)展,早日讓復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL患者受益。”
(注:原文有刪減)
原標(biāo)題:亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575 全球Ib/II期臨床研究完成美國(guó)首例患者給藥
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