3月27日，天士力發(fā)布公告稱，近日公司獲得天津市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意天士力醫(yī)藥集團(tuán)有限公司研究生產(chǎn)中藥配方顆粒的批復(fù)》。
《批復(fù)》中要求企業(yè)加強(qiáng)和完善適應(yīng)中藥配方顆粒特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，持續(xù)開展產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，對(duì)未載入《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的品種進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。正式生產(chǎn)的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可臨床使用，同時(shí)做好臨床使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案工作。
據(jù)悉，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)提取精制成的、供醫(yī)生臨床配方使用的顆粒，具有免煎、速溶、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，是中藥行業(yè)的新型產(chǎn)業(yè)。目前，諸多藥企都十分看好這個(gè)產(chǎn)業(yè)的未來，紛紛開始入局加碼這一領(lǐng)域。
例如，去年12月以嶺藥業(yè)就發(fā)布企業(yè)公告稱，于2019年12月5日收到河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關(guān)事項(xiàng)的批復(fù)》，同意以嶺藥業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾邮牌训?37個(gè)中藥配方顆粒品種。
從整體來看，對(duì)于很多中藥企業(yè)來說，目前中藥配方顆粒已經(jīng)成為一塊引人垂涎的美味“蛋糕”。對(duì)此，業(yè)內(nèi)表示，中藥配方顆粒是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要標(biāo)志，其市場(chǎng)潛力巨大，年均增幅在30%以上。將中藥配方顆粒放進(jìn)重要發(fā)展業(yè)務(wù)板塊，也是推進(jìn)企業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，滿足消費(fèi)新需求的一項(xiàng)重要舉措。
實(shí)際上，中藥配方顆粒與其他藥劑相比較，具有較高的技術(shù)含量以及較大的附加值。從整體來看，是中藥國際化的理想產(chǎn)品。不但能夠改善中藥湯劑的不足，而且還能滿足現(xiàn)代人的追求高效的習(xí)慣和方式。在臨床實(shí)踐中，更能控制藥物的用量，使藥物的加減將更加方便，有助于提高臨床治療效果。
因此，近年來國家為了提倡中醫(yī)藥發(fā)展，降低患者負(fù)擔(dān)，頻頻發(fā)布中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策利好政策。而伴隨著2016年3月，《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結(jié)束向社會(huì)公開征求意見，我國各大省市都陸續(xù)發(fā)布了中藥配方顆粒省級(jí)試點(diǎn)文件。據(jù)了解，目前我國有廣東、浙江、廣西、河北、云南等十余個(gè)省份發(fā)布了相關(guān)文件，35家藥企獲得了中藥配方顆粒試點(diǎn)資格，共涉及15家上市公司。
總的來說，近年來在政策的支持下中藥配方顆粒市場(chǎng)正在被逐漸打開，市場(chǎng)競爭也變得愈加激烈。但隨著國家對(duì)這方面的大力投入，以及建立科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，相信相關(guān)藥企在中藥配方顆粒上的發(fā)展也將會(huì)越來越快，并促使中醫(yī)藥能夠加速出口海外，真正的走上國際化道路。
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