信達PD-1，2019年大賣10.16億元

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作者：菜菜來源：CPhI制藥在線

2020-03-31

3月30日，信達生物公布2019年財報，2019年總營收10.48億元，同比增長10926%。

3月30日，信達生物公布2019年財報，2019年總營收10.48億元，同比增長10926%（2018年總營收只有0.095億元）。2019年研發(fā)支出為12.95億元，研發(fā)支出主要由在中國推進的多項信迪利單抗的關鍵性或注冊臨床試驗所產(chǎn)生。

信迪利單抗上市不到1年，營收超10億元

2019年總營收暴暴暴漲的原因是因為信迪利單抗（商品名：達伯舒）于2019年3月成功上市帶來的銷售收入，為10.16億元。信迪利單抗是信達生物首個商業(yè)化產(chǎn)品，以及唯一獲列入中國國家醫(yī)保藥品目錄的PD-1抑制劑。

信迪利單抗剛上市不到1年營收就超10億元，主要原因是由于2019年11月成為唯一一個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。此外，信達生物確保自2020年1月1日起，該藥年銷售價格降至10萬以下，價格下調(diào)64%。另外，為了支持該藥商業(yè)化活動，信達生物的銷售及市場推廣團隊成員從2018年的264名擴增至2019年的688名。

信迪利單抗注射液已獲列入2019年中國臨床腫瘤學會（CSCO）的淋巴瘤診療指南。該藥用于治療r/rcHL的關鍵臨床結果以封面故事的形式發(fā)表于《柳葉刀·血液學》。此外，4項與信迪利單抗有關之單一療法或聯(lián)合療法（用于治療一線非鱗狀NSCLC、一線鱗狀NSCLC、二線鱗狀NSCLC及肝細胞癌患者的關鍵性或注冊研究已在中國完成患者招募。

信達生物目前開展的關于信迪利單抗的臨床項目超過20項，包括10多項正在進行或計劃中的注冊或關鍵性臨床試驗（作為單一療法或作為聯(lián)合療法的一部分，在中國及美國同步進行）。

信迪利單抗注射液開展的臨床項目

（資料來源：公司財報，截止日期：2020.3.30）

值得一提的是，國產(chǎn)PD-1賣得都不錯，君實PD-1 2019年營收為7.74億元，恒瑞PD-1據(jù)業(yè)內(nèi)人士估算2019年銷售收入也有10億元。

除此之外，信達生物的IBI-303（阿達木單抗生物類似藥）、 IBI-305（貝伐珠單抗生物類似藥）及IBI-301（利妥昔單抗生物類似藥）提交的新藥上市申請（NDA）獲NMPA授予優(yōu)先審評狀態(tài)。IBI-303用于治療強直性脊柱炎的關鍵3期臨床結果發(fā)表于《柳葉刀·風濕病學》的創(chuàng)刊號。

信達生物研發(fā)管線