近日，西門子醫(yī)療宣布推出Fast Track Diagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析檢測試劑盒，可用于幫助診斷導(dǎo)致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染。該檢測試劑盒已在歐盟內(nèi)出貨，目前僅供科研使用。同時，西門子醫(yī)療正在尋求獲得世界衛(wèi)生組織 （WHO） 的緊急使用評估和清單（EUAL），進而投入臨床使用。此外，西門子醫(yī)療也已經(jīng)開始與美國食品和藥物管理局（FDA）討論對該產(chǎn)品發(fā)布緊急使用授權(quán)（EUA）。兩項申請都在進行中。該檢測試劑盒的科研應(yīng)用正在謹慎進行，與此同時，西門子醫(yī)療也正在擴大該產(chǎn)品的產(chǎn)能。
西門子醫(yī)療分子診斷業(yè)務(wù)主管Sebastian Kronmueller表示：“通過這種分子診斷檢測試劑，我們希望幫助快速、準確地檢測SARS-CoV-2病毒，為抗擊當(dāng)前的新型冠狀病毒疫情全球大流行做出貢獻。西門子醫(yī)療的檢測試劑可幫助研究人員在三小時內(nèi)對病毒進行識別，以便醫(yī)護人員能夠盡快在患者分流路徑上采取必要的后續(xù)措施。”
許多分子檢測試劑能夠檢測到病毒的核糖核酸 （RNA），從而確定靶向病毒在患者樣本中是否存在。通過這樣的方式，分子檢測在病毒感染早期就能及時有效地發(fā)現(xiàn)病患，因此當(dāng)全球流行疾病發(fā)生，在緊急檢測情況下能夠發(fā)揮作用。經(jīng)監(jiān)管批準后，該檢測試劑計劃在美國和歐洲進行商業(yè)推廣。
FTD SARS-CoV-2 試劑已在 Biomerieux EasyMag Extraction系統(tǒng)和Applied Biosystems 7500 實時熒光定量PCR分析儀*上進行了優(yōu)化，并采用與西門子醫(yī)療其他 FTD 呼吸道疾病試劑盒相同的工作流程，包括 PCR 配置文件。它可以與FTD多重呼吸道病原篩查試劑盒21**同時在實驗室中運行，這是西門子醫(yī)療的臨床癥候多聯(lián)測試技術(shù)，可識別21種可引起急性呼吸道感染的不同上呼吸道病原體。
FTD SARS-CoV-2 試劑盒由位于盧森堡的Fast Track Diagnostics公司研發(fā)的，該公司于2017年底被西門子醫(yī)療收購，目前是西門子醫(yī)療旗下企業(yè)。
**標(biāo)有CE-IVD標(biāo)簽，用于歐盟診斷使用。
產(chǎn)品是否上市因國家/地區(qū)而異，并受當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的約束。
關(guān)于西門子醫(yī)療
西門子醫(yī)療（法蘭克福證券交易所代碼：SHL）正塑造醫(yī)療行業(yè)的未來?？偛课挥诘聡柪矢奈鏖T子醫(yī)療是領(lǐng) 先的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于通過其區(qū)域公司支持全球醫(yī)療服務(wù)提供者在各自領(lǐng)域推進精準醫(yī)療、轉(zhuǎn)化診療模式、改善患者體驗以及實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，全方位助力其提升價值。西門子醫(yī)療不斷開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)組合，包括在新一代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展中發(fā)揮日益重要作用的基于人工智能的應(yīng)用和數(shù)字化產(chǎn)品。這些新應(yīng)用將進一步夯實公司在體外診斷、影像引導(dǎo)的治療和體內(nèi)診斷領(lǐng)域的基礎(chǔ)。同時，西門子醫(yī)療提供配套的服務(wù)和解決方案，助力醫(yī)療服務(wù)提供者提升向患者提供高質(zhì)高效服務(wù)的能力。2019財年（截至2019年9月30日），西門子醫(yī)療的總營收為145億歐元，調(diào)整后利潤額為25億歐元，在全球擁有約52000名員工。
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