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CPHI制藥在線 資訊 中非醫(yī)藥合作報(bào)告(二)--- 合作面臨困難分析及路徑探討

中非醫(yī)藥合作報(bào)告(二)--- 合作面臨困難分析及路徑探討

作者:對(duì)外合作部  來源:中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)
  2022-09-06
中非醫(yī)藥合作經(jīng)過多年的發(fā)展取得了較好成績(jī),但仍面臨著不少困難,可從三個(gè)層面加以分析

       合作面臨困難分析

       中非醫(yī)藥合作經(jīng)過多年的發(fā)展取得了較好成績(jī),但仍面臨著不少困難,可從三個(gè)層面加以分析:

       01

       非洲國(guó)家層面

       1.政策領(lǐng)域:一是資金投入有限。據(jù)非盟統(tǒng)計(jì),非盟成員國(guó)中僅有2個(gè)國(guó)家衛(wèi)生健康領(lǐng)域財(cái)政預(yù)算超15%,其他成員國(guó)資金投入相對(duì)不足。二是非洲國(guó)家外資和外匯政策波動(dòng)較大,一定程度上拉升了投融資風(fēng)險(xiǎn)。

       2.營(yíng)商環(huán)境:根據(jù)世界銀行2019年發(fā)布的全球“營(yíng)商環(huán)境”(Doing Business 2019)報(bào)告,在參評(píng)的190個(gè)國(guó)家和地區(qū)中,除南非、肯尼亞、突尼斯、贊比亞等10個(gè)國(guó)家位列前100名之內(nèi),非洲其他國(guó)家均排名靠后。

       3.產(chǎn)業(yè)配套:受歷史、資源稟賦、產(chǎn)業(yè)政策等因素影響,非洲大多數(shù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)單一,仍以采礦或農(nóng)畜牧業(yè)為主,制造業(yè)欠發(fā)達(dá),缺乏醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的配套產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì),非洲工業(yè)總產(chǎn)值僅占世界工業(yè)總產(chǎn)值的約3%;非洲國(guó)家工業(yè)產(chǎn)值在GDP的比重約為10%左右。以工業(yè)發(fā)展較好的幾個(gè)非洲國(guó)家為例:作為近年來非洲地區(qū)發(fā)展較快國(guó)家,埃塞俄比亞2018年工業(yè)占GDP比重為27%,少于農(nóng)業(yè)的34.9%,且工業(yè)門類不齊全,零部件、原材料主要依靠進(jìn)口;尼日利亞作為非洲第一大經(jīng)濟(jì)體,油氣產(chǎn)業(yè)是其經(jīng)濟(jì)支柱,為數(shù)不多的制造業(yè)總體停留在對(duì)原材料進(jìn)行簡(jiǎn)單加工的水平;肯尼亞作為東非地區(qū)工業(yè)較發(fā)達(dá)國(guó)家,2018年制造業(yè)占GDP比例為7.7%,遠(yuǎn)少于農(nóng)業(yè)的34.2%,且主要以食品加工業(yè)為主。

       4.市場(chǎng)環(huán)境:總體看,非洲醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模巨大。據(jù)麥肯錫研究數(shù)據(jù),非洲制藥市場(chǎng)規(guī)模2020年預(yù)計(jì)將升至650億美元。然而,非洲國(guó)家眾多,市場(chǎng)及政策一體化仍處于起步階段,市場(chǎng)割裂、分散,加之藥品支付能力薄弱,給醫(yī)藥投資準(zhǔn)入、產(chǎn)品認(rèn)證、產(chǎn)品銷售帶來了不少困難。僅以非洲民眾購(gòu)買力為例,據(jù)聯(lián)合國(guó)非洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)研究報(bào)告顯示,非洲每日收入低于1.25美元全球貧困線標(biāo)準(zhǔn)的極度貧困人口不降反增。其中,撒哈拉以南非洲極度貧困人口由1990年的2.9億人升至2010年的4.14億人,同期占全世界極度貧困人口比例也由15%升至34.1%。

       02

       中方層面

       1.政策協(xié)調(diào):醫(yī)藥合資合作牽涉面廣、專業(yè)性強(qiáng),隨著合作不斷深入,亟需中非雙方就注冊(cè)認(rèn)證等具體問題加強(qiáng)政策溝通協(xié)調(diào)。

       2.資金支持:據(jù)了解,目前已有國(guó)家開發(fā)銀行、中國(guó)進(jìn)出口銀行、中國(guó)工商銀行、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行、中國(guó)銀行、中國(guó)建設(shè)銀行等在非設(shè)立機(jī)構(gòu);已有中非發(fā)展基金、中非產(chǎn)能合作基金、絲路基金、中投海外以及中國(guó)出口信用保險(xiǎn)公司等支持在非投資項(xiàng)目;此外,銀聯(lián)國(guó)際、支付寶、微信移動(dòng)支付業(yè)務(wù)也已進(jìn)入非洲市場(chǎng)。然而在非醫(yī)藥投資因技術(shù)及資本投入密集、投資回收期長(zhǎng)、準(zhǔn)入門檻高等原因,在項(xiàng)目實(shí)際操作中,企業(yè)仍不同程度地存在融資困難。

       3.企業(yè)方面:作為中非醫(yī)藥合作的主力軍,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在開展對(duì)非醫(yī)藥投資合作中,在人員管理、品牌建設(shè)、渠道營(yíng)銷、注冊(cè)準(zhǔn)入、社會(huì)責(zé)任等方面仍不同程度地存在國(guó)際化經(jīng)營(yíng)水平不高等問題。

       4.國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證:長(zhǎng)期以來,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證工作開展相對(duì)不足,對(duì)包括非洲在內(nèi)的國(guó)際市場(chǎng)的開拓造成了一定影響。以世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)為例,雖然預(yù)認(rèn)證不能取代非洲國(guó)別注冊(cè),但基于對(duì)預(yù)認(rèn)證程序的高度認(rèn)可,已有24個(gè)非洲國(guó)家加入了世衛(wèi)組織與國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于加快預(yù)認(rèn)證產(chǎn)品國(guó)別審評(píng)及注冊(cè)的協(xié)作程序。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2020年2月底,中國(guó)已有58個(gè)活性藥用成分(API)、31個(gè)制劑品規(guī)(FPP)、8個(gè)診斷試劑、6個(gè)**品規(guī)獲得了世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證。但比起歐美和印度等國(guó)家的預(yù)認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量還有仍存在較大差距。

       5.參與全球公立市場(chǎng)采購(gòu):參與以世界衛(wèi)生組織、全球基金、聯(lián)合國(guó)等國(guó)際機(jī)構(gòu)為代表的全球公立市場(chǎng)采購(gòu),是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走進(jìn)非洲市場(chǎng)的重要渠道之一。然而,據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)研究顯示,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與全球公立市場(chǎng)采購(gòu)程度較低。以聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)2016-2018年采購(gòu)為例,中國(guó)占比僅分別為1.29%、1.18%和1.14%,遠(yuǎn)落后于歐美和印度等國(guó)家。

       03

       國(guó)際層面

       1.標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)。受歷史因素影響,非洲國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)大多沿襲英聯(lián)邦、法國(guó)等歐洲標(biāo)準(zhǔn),中方標(biāo)準(zhǔn)仍缺乏話語(yǔ)權(quán)。

       2.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。歐美等國(guó)藥品不僅擁有專利技術(shù)優(yōu)勢(shì),更享有注冊(cè)、認(rèn)證及準(zhǔn)入便利,非洲高新尖藥品市場(chǎng)基本為歐美等國(guó)藥品所壟斷。此外,印度醫(yī)藥企業(yè)在非洲已擁有較完整的供銷網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢(shì),加之其在仿制藥領(lǐng)域的領(lǐng) 先地位,非洲中低端藥品市場(chǎng)幾為印度產(chǎn)品所占據(jù)。

       3.其他方面。據(jù)報(bào)道,非洲每年因服用假藥致死人數(shù)約為10萬(wàn)人,假藥銷售額可觀。據(jù)了解,近年來,不少非洲國(guó)家反映當(dāng)?shù)赜?ldquo;來自中國(guó)”的假冒偽劣藥品,當(dāng)然這里情況非常復(fù)雜,有待事實(shí)依據(jù),但其影響十分惡劣,在一定程度上給中非醫(yī)藥合作帶來了不可忽視的負(fù)面影響。

       合作路徑探討

       中非醫(yī)藥合作任重道遠(yuǎn),需要多方共同努力,著力解決政策協(xié)調(diào)、基礎(chǔ)配套、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)入、人力資源和項(xiàng)目對(duì)接等難點(diǎn)問題,綜合發(fā)揮政策支持、項(xiàng)目示范、措施配套、企業(yè)主體的聯(lián)動(dòng)效應(yīng),有關(guān)建議如下:

       (一)建立中非醫(yī)藥協(xié)調(diào)溝通機(jī)制。將其納入現(xiàn)有雙邊合作機(jī)制框架下,建立更高層次的溝通渠道,高效解決中非醫(yī)藥合作中遇到的突出問題。

       (二)設(shè)立中非醫(yī)藥合作投資基金。在市場(chǎng)開拓、項(xiàng)目可研、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面給在非投資企業(yè)以指導(dǎo)和支持。

       (三)推動(dòng)對(duì)非醫(yī)藥貿(mào)易投資便利化進(jìn)程。中非雙方共同梳理在政策法規(guī)、注冊(cè)準(zhǔn)入、貿(mào)易通關(guān)、人員流動(dòng)、公立市場(chǎng)采購(gòu)、配套設(shè)施建設(shè)等方面存在的問題,并逐步解決。

       (四)加強(qiáng)對(duì)非醫(yī)藥人力資源能力建設(shè)。培訓(xùn)對(duì)象既可包括傳統(tǒng)的公共衛(wèi)生管理、醫(yī)護(hù)和診斷專業(yè)人員,也可包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)管理、藥品檢測(cè)和產(chǎn)品生產(chǎn)等工程技術(shù)人員。

       (五)重視醫(yī)院在推動(dòng)中非醫(yī)藥合作中發(fā)揮的特殊作用。醫(yī)院是醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)使用重要終端之一,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及銷售有著重要的牽引作用。同時(shí),醫(yī)院也是非洲當(dāng)?shù)孛癖娊佑|了解中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品最直接最重要的窗口之一,成為中非醫(yī)藥合作成果惠及當(dāng)?shù)孛裆闹匾乐???煽紤]出臺(tái)有關(guān)政策,支持中方企業(yè)在非嘗試開展醫(yī)院建設(shè)、投資及運(yùn)營(yíng)等。

       (六)提升中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)能力建設(shè)。在提升項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員配置、經(jīng)營(yíng)管理、售后服務(wù)以及企業(yè)形象建設(shè)等方面的水平時(shí),應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)渠道、注冊(cè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)入,特別是履行社會(huì)責(zé)任等方面的建設(shè),從而更好地發(fā)揮中非醫(yī)藥合作主力軍的作用。

       (七)分享中國(guó)經(jīng)驗(yàn)和健康科普。健康教育在傳染病防治中起著不可替代的重要作用,而在傳染病高發(fā)的非洲,民眾普遍缺乏相關(guān)健康科普知識(shí)??杉哟笤诮】抵R(shí)傳播等方面的工作力度,利用電視廣播、網(wǎng)絡(luò)及新媒體等渠道,重點(diǎn)面向非洲國(guó)家普通民眾,在傳授基本健康科普知識(shí)的同時(shí),分享中國(guó)可供借鑒的經(jīng)驗(yàn)和做法,也為樹立良好的中國(guó)醫(yī)藥品牌發(fā)揮積極作用。

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