Ridgeback公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了口服抗病毒化合物EIDD-2801的IND申請(qǐng)。FDA的這一行動(dòng)使Ridgeback可以在美國(guó)啟動(dòng)EIDD-2801的人體臨床測(cè)試。
“我們感謝FDA專員史蒂文·哈恩（Steven Hahn）博士及其抗病毒部門的團(tuán)隊(duì)以前所未有的速度審查了我們的申請(qǐng)，以確保這種有前途的藥物能夠盡快進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)”，Ridgeback首席執(zhí)行官Wendy Holman說(shuō)。“我們也非常感謝我們從備災(zāi)和響應(yīng)助理部長(zhǎng)（ASPR）那里獲得的指導(dǎo)，包括在COVID-19首次出現(xiàn)前幾個(gè)月進(jìn)行的討論，以幫助Emory / DRIVE盡快推動(dòng)EIDD-2801的開(kāi)發(fā)，解決全球新冠大流行問(wèn)題。”
埃默里藥物研究所（EIDD）所長(zhǎng)兼DRIVE首席執(zhí)行官George Painter博士說(shuō)：“ FDA對(duì)我們IND的迅速批準(zhǔn)使我們能夠盡快啟動(dòng)EIDD-2801的人體測(cè)試。”“我們感謝合作者幫助我們快速組裝此應(yīng)用程序，并感謝FDA加快了這一過(guò)程?？诜共《?藥物將是對(duì)抗COVID-19的關(guān)鍵武器。”
關(guān)于EIDD-2801
EIDD-2801是高效核糖核苷類似物的口服生物利用形式，可抑制多種RNA病毒的復(fù)制，包括SARS-CoV-2（COVID-19的致病因子）。通過(guò)兩種不同冠狀病毒（SARS-CoV1和MERS）的動(dòng)物研究，證明EIDD-2801可以改善肺功能、減少體重減輕并減少肺中的病毒量。除了針對(duì)冠狀病毒的活性外，在實(shí)驗(yàn)室研究中，EIDD-2801還顯示出針對(duì)季節(jié)性流感、呼吸道合胞病毒、基孔肯雅病毒、埃博拉病毒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒和東部馬腦炎病毒的活性。EIDD-2801的開(kāi)發(fā)已經(jīng)獲得了美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）聯(lián)邦資金的部分資助。
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