近年來,化學(xué)藥市場(chǎng)增速雖然逐年下降,其增速已由2014年的13%下降到了2018年的4%,但化學(xué)藥注射劑市場(chǎng)的銷售額卻依然逐年增長(zhǎng),已由2013年的4085億增長(zhǎng)到了2018年的6152億元。
事實(shí)上,無論是在藥品生產(chǎn)還是銷售中,注射劑都處于藥品市場(chǎng)的龍頭地位。有數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)化學(xué)藥注射劑占注射劑72%的份額,仿制藥中的兩大類——固體制劑和注射劑占公立醫(yī)院市場(chǎng)的80%以上,而注射劑就占2/3左右。目前,國(guó)內(nèi)有1000多家企業(yè)生產(chǎn)注射劑,但整體市場(chǎng)發(fā)展雖然成熟,部分品種競(jìng)爭(zhēng)卻仍不充分,因此競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小的化藥注射劑品種(銷售企業(yè)≤3家),還存在藥企布局的機(jī)會(huì)。
另外,近年來國(guó)家一直在推進(jìn)化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,自2017年注射劑一致性評(píng)價(jià)政策頒布以來,時(shí)間期限、審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和參比制劑等政策逐步明確,但對(duì)于已上市產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)仍未放開。因此,雖然近三年來注射劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)數(shù)量逐年增加,但通過的品種數(shù)量卻不多。這對(duì)于暫時(shí)還沒有已上市產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)流程通過一致性評(píng)價(jià)審批的藥企來說,也有較多后來居上的機(jī)會(huì)。
基于以上總結(jié)的注射劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀和一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展趨勢(shì),業(yè)內(nèi)認(rèn)為,化藥注射劑市場(chǎng)未來將出現(xiàn)很多新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。其中,具有以下特點(diǎn)的注射劑將有較大的發(fā)展前景:首先,是2019年銷售額超過5億元的注射劑單家品種,如地佐辛注射液、注射用紫杉醇脂質(zhì)體等。其次,是中國(guó)參比制劑目錄中2019年銷售額超過3億元,且一致性評(píng)價(jià)廠家數(shù)≤3家的品種,如注射用伏立康唑、注射用雷替曲塞等。還有就是美國(guó)已上市,中國(guó)未上市,且2019年銷售額超過2億美元的品種,如注射用卡非佐米、瑞加德松注射液等。
但是,無論選哪個(gè)機(jī)會(huì),其結(jié)果還是要落在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上。因此,藥企的市場(chǎng)策略的制訂必須一改過去“為市場(chǎng)而市場(chǎng)”的傳統(tǒng)模式,市場(chǎng)策略必須前置。同時(shí),企業(yè)戰(zhàn)略也相應(yīng)地外延到市場(chǎng)操作上,即企業(yè)戰(zhàn)略與市場(chǎng)策略宜高度融合,才能走出一條符合企業(yè)自身特點(diǎn)的發(fā)展之路。
總的來說,在未來很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),化藥注射劑市場(chǎng)仍保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),且隨著一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)政策逐步完善,仍有很多機(jī)會(huì)等待企業(yè)發(fā)掘和進(jìn)入。但鑒于一致性評(píng)價(jià)的費(fèi)用支出和過評(píng)后隨之而來的價(jià)格廝殺,也給相關(guān)企業(yè)提出了更高的戰(zhàn)略決策要求,選那些品種進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)、過評(píng)后如何收回成本等等都需要企業(yè)進(jìn)行縝密考慮。
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