4月14日15時，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠肺炎藥物研發(fā)、**研制等科研攻關(guān)進展情況在北京舉行發(fā)布會。
3款**進入臨床，蓄勢待發(fā)
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬先生表示，我國**應(yīng)急攻關(guān)目前按照滅活**、重組蛋白**、腺病毒載體**、減毒流感病毒載體活**、核酸**5條技術(shù)路線推進。
目前已經(jīng)有三個**獲批進入臨床試驗，其中陳薇院士團隊的腺病毒載體**首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠**品種。
4月12日，國家藥監(jiān)局批準了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活**，也進入了臨床試驗。13號，批準北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活**開展臨床試驗。
而近兩日批準進入臨床的這2種**同實際是一個技術(shù)路線，屬于新冠病毒滅活**。滅活**是用完整的病毒組成，它制備的過程要通過理化方法要滅活其致病性，還要通過滅活驗證，而且仍然保持病毒的免疫原性，通過純化工藝等制備過程，制備出候選**。候選**接種到機體可以刺激機體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體，達到保護作用，這是滅活**。
3款中藥已經(jīng)獲批新冠肺炎新適應(yīng)癥
在這次抗擊疫情的戰(zhàn)疫中，中醫(yī)藥發(fā)揮了很大的作用。其中臨床救治組在前期的臨床觀察基礎(chǔ)上，總結(jié)推出了以清肺排毒湯為代表的中醫(yī)藥的有效方劑“三方三藥”，在臨床救治中發(fā)揮了重要的作用。
“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液，這三個藥物都是前期經(jīng)過審批的已經(jīng)上市的老藥，這次在新冠肺炎的治療中發(fā)揮了重要的作用，顯示出良好的臨床療效。鑒于“三藥三方”，特別是“三藥”在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中。
金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發(fā)出的有效的中藥。金花清感顆粒對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切，可以縮短發(fā)熱的時間，不僅能夠提高淋巴細胞、白細胞的復(fù)常率，而且可以改善相關(guān)的免疫學(xué)指標。近期，金花清感顆粒又被國家藥監(jiān)局同時作為甲類非處方藥管理，可以很好的滿足臨床救治的需要。
連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效，在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯。同時，可以有效減輕轉(zhuǎn)重率。14日午間，石家莊以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關(guān)于新增適應(yīng)癥申請的《藥品補充申請批件》。兩個批件為連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒在原批準適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥的批復(fù)。
血必凈注射液可以促進炎癥因子的消除，主要用于重型和危重型患者的早期和中期治療，可以提高治愈率、出院率，減少重型向危重型方面的轉(zhuǎn)化幾率。14日下午5時左右，紅日藥業(yè)也發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于血必凈注射液新增適應(yīng)癥的《藥品補充申請批件》，【功能主治】項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭。”
“三方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑，其中清肺排毒湯是源自于《傷寒論》的五個經(jīng)典方劑融合組成的，在2月6日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局在前期取得臨床良好療效的基礎(chǔ)上，即向全國推薦使用清肺排毒湯用于治療新冠肺炎各型的患者，而且經(jīng)過長期的臨床觀察，清肺排毒湯顯示出了在阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面發(fā)展的重要作用。同時在重型和危重型搶救過程中也發(fā)揮了非常好的作用。
清肺排毒湯是國家診療方案中推薦的是通用方劑?；瘽駭《痉胶托螖《痉绞屈S璐琦院士團隊和張伯禮院士團隊在武漢前線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床的觀察總結(jié)出來的有效方劑，在阻斷病情發(fā)展、改善癥狀，特別是在縮短病程方面有著良好的療效。日前，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，獲得國家的臨床試驗批件。
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