繼諾誠健華之后，又有一只明星生物醫(yī)藥股即將敲鐘港交所——康方生物。作為一家臨床階段生物制藥公司，實際上，這已是康方生物“二進(jìn)宮”，就在四個月前，在D輪融資完成后一個月，康方生物便向港交所提交招股申請，不過2天后即被駁回，彼時的駁回理由為“未披露足夠財務(wù)數(shù)據(jù)”。
現(xiàn)在康方生物再次申請掛牌。為何此次在全球疫情爆發(fā)的情況下，連續(xù)三年虧損而依舊成功通過聆訊？這家成立僅8年的創(chuàng)新藥公司價值究竟在哪里？
事實上，早在2019年11月，康方生物便宣布完成1.5億美元D輪私募融資，作為此輪融資領(lǐng)投機(jī)構(gòu)之一的中國生物制藥也是國內(nèi)頂級的大型制藥企業(yè)。而雙方的合作也是由來已久，早在2017年12月，康方生物便與中國生物制藥在北京簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議約定，雙方將共同成立合資公司，合作開發(fā)多個抗體創(chuàng)新藥物，并共建產(chǎn)業(yè)基地。
中國生物制藥曾經(jīng)是亞盛醫(yī)藥登陸港交所的基石投資人，去年底在港交所上市的新股中國抗體的基石投資人中看到了云南白藥的身影，中國生物制藥此次領(lǐng)投康方生物表明除了項目合作之外，雙方還可能在后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等方面有更多的合作預(yù)期。
此前中國生物制藥與康方生物合作共同開發(fā)PD-1藥物，建立了一定合作基礎(chǔ)，不過康方生物似乎已經(jīng)失了先機(jī)，隨著去年年底百濟(jì)神州替雷利珠PD-1藥物獲批上市，中國PD-1市場進(jìn)口藥物和國產(chǎn)藥物的“2+4”格局正式形成。這對研發(fā)管線中核心候選產(chǎn)品多數(shù)靶向PD-1的康方生物而言，待產(chǎn)品正式商業(yè)化，公司在市場規(guī)模有限的情況下，面臨的市場競爭會變得異常激烈。
研發(fā)資金大力投入
根據(jù)相關(guān)報道，公司關(guān)于單特異性抗體（單抗）和雙特異性抗體（雙抗）的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺已經(jīng)產(chǎn)出了豐富的創(chuàng)新型臨床階段候選藥物，并且于2015年向Merck授出了關(guān)于CTLA-4單克隆抗體（PD-1）候選藥物AK107的許可，總對價高達(dá)2億美元。
而這也是當(dāng)時中國第一家向全球領(lǐng)先制藥公司授權(quán)完全自主研發(fā)的單克隆抗體的生物技術(shù)公司，按照國外權(quán)威網(wǎng)站上列出的臨床試驗中創(chuàng)新性單克隆抗體候選藥物數(shù)量計算，康方生物在中國的生物制藥公司中排名第三。
研發(fā)資金的大力投入，已影響到了公司的發(fā)展，招股書顯示，公司已經(jīng)出現(xiàn)連續(xù)三年虧損。2017年至2019年前三季度分別虧損993.2萬元、1.54億元、1.45億元。2019年全年虧損擴(kuò)大至3.46億元，收入則按年增至7087.9萬元，2018年同期收入錄282.6萬元。
而從目前的研發(fā)費(fèi)用和公司現(xiàn)金流情況來看，2018年及2019年前三季度，康方生物在研發(fā)上投入1.61億元、2.06億元，分別占成本總額的87.4%及85.1%，研發(fā)投入的不斷增加源自藥物臨床試驗的發(fā)展。
截至2019年，公司研發(fā)開支達(dá)到3.08億元，截至2020年2月29日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為8.67億元，大約還能支撐公司未來2年左右的研發(fā)投入。
另外根據(jù)招股書披露的財務(wù)信息，公司賬上擁有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為3.34億元，這些錢對于目前高額的研發(fā)支出來說簡直是杯水車薪，而這恐怕也是其急于上市的關(guān)鍵原因所在。
事實上，康方生物亦沒有隱瞞，針對這一問題，公司也重點(diǎn)提示了投資的風(fēng)險：公司經(jīng)營倚靠額外的融資，且在未來可見的預(yù)期無法實現(xiàn)盈利，即使今后公司藥物獲批上市，其商業(yè)化費(fèi)用也可能導(dǎo)致公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。
問題仍在
雖然研發(fā)潛力巨大，但是康方生物目前仍有許多問題需要解決，例如擺在面前的依然有規(guī)模生產(chǎn)及市場競爭的問題。在生產(chǎn)工藝方面，雙特異性抗體結(jié)構(gòu)類型藥物可能出現(xiàn)的表達(dá)量低、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定和蛋白質(zhì)聚集等復(fù)雜性問題給制造工藝帶來諸多挑戰(zhàn)；在生產(chǎn)規(guī)模方面，公司目前在中山的生產(chǎn)設(shè)施僅可容納1700升的生物反應(yīng)器。
不過這件事也在著手解決，根據(jù)招股書顯示，該公司目前正在廣州興建另外一個可容納40000升的生物反應(yīng)器的設(shè)備項目，其中一期工程總?cè)萘繉⑦_(dá)16000升，預(yù)期在今年年底前投入營運(yùn)。
其次關(guān)于該公司目前的主力品種PD-1，在市場競爭方面，國內(nèi)PD-1市場規(guī)模在2020年僅約20億美元，但在國內(nèi)共有6種PD-1藥物獲批上市，85種藥物在研。
而值得注意的是，康方生物稱，此次融資用途大部分用于PD-1單抗AK105的研發(fā)，但是PD-1領(lǐng)域，據(jù)不完全統(tǒng)計，默沙東旗下的PD-1單抗Keytruda已于2018年7月獲準(zhǔn)在國內(nèi)上市；君實生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。在此情況下，AK105顯然已落后于競爭對手。
與此同時，信達(dá)生物旗下的達(dá)伯舒甚至已進(jìn)入國家醫(yī)保，單品價格從7838元/100mg降至2843元/支。尚未上市的AK105也將面臨價格承壓，未來在PD-1領(lǐng)域究竟能搶得多大的蛋糕，還需交由市場來決斷。
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