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CPHI制藥在線 資訊 FTC、歐盟均“皺眉” 強(qiáng)生和武田的止血產(chǎn)品交易被迫取消

FTC、歐盟均“皺眉” 強(qiáng)生和武田的止血產(chǎn)品交易被迫取消

熱門(mén)推薦: 止血產(chǎn)品 強(qiáng)生 武田
作者:柯柯  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-15
4月14日,據(jù)外媒報(bào)道,強(qiáng)生和武田制藥已經(jīng)放棄了價(jià)值4億美元的手術(shù)止血產(chǎn)品交易。美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)近日對(duì)此表示,這筆交易很可能最終會(huì)因反壟斷和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)理由被阻止。

       4月14日,據(jù)外媒報(bào)道,強(qiáng)生和武田制藥已經(jīng)放棄了價(jià)值4億美元的手術(shù)止血產(chǎn)品交易。美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)近日對(duì)此表示,這筆交易很可能最終會(huì)因反壟斷和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)理由被阻止。

       2019年5月,武田首次宣布將把收購(gòu)Shire后獲得的纖維蛋白止血藥貼片TachoSil出售給強(qiáng)生旗下Ethicon部門(mén),同時(shí)約80名相關(guān)員工也將跟隨TachoSil被“剝離”。這是武田完成收購(gòu)Shire后的舉措之一,合并后的武田希望縮小其治療領(lǐng)域著眼點(diǎn)和產(chǎn)品線。

       此前的交易信息顯示,盡管武田將保留其在奧地利的生產(chǎn)設(shè)施,并可根據(jù)長(zhǎng)期合同為強(qiáng)生生產(chǎn)TachoSil手術(shù)止血貼片,但該交易仍將使Ethicon部門(mén)可以控制TachoSil的資產(chǎn)和許可證。這使得美國(guó)和歐洲市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)都感到擔(dān)心。

       美國(guó)FTC主席Joseph Simons在4月10日發(fā)布一份機(jī)構(gòu)聲明中表示:“FTC競(jìng)爭(zhēng)局和經(jīng)濟(jì)局對(duì)強(qiáng)生擬收購(gòu)武田TachoSil進(jìn)行了徹底調(diào)查,調(diào)查的重點(diǎn)是TachoSil與強(qiáng)生自身的產(chǎn)品Evarrest之間存在競(jìng)爭(zhēng)性關(guān)系,這是美國(guó)批準(zhǔn)的僅有的兩種可用于手術(shù)中止血的纖維蛋白密封劑貼劑。”

       最終調(diào)查的結(jié)果是,工作人員深感該交易可能產(chǎn)生反競(jìng)爭(zhēng)影響,并建議FTC阻止交易。

       3月25日,歐盟委員會(huì)也發(fā)布了針對(duì)該交易的初步調(diào)查結(jié)果,亦擔(dān)心合并可能會(huì)減少具有雙重作用的止血貼劑的潛在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新。

       歐盟負(fù)責(zé)競(jìng)爭(zhēng)政策的執(zhí)行副總裁Margrethe Vestager指出:“強(qiáng)生意圖收購(gòu)的Tachosil是目前歐洲用于應(yīng)對(duì)最棘手出血情況的止血產(chǎn)品。止血藥是用于處理手術(shù)中出血的救命產(chǎn)品,在這一空間有限的市場(chǎng)中,我們需要仔細(xì)評(píng)估提議合并交易是否會(huì)導(dǎo)致減少外科醫(yī)生和患者的出血治療選擇,提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,或減慢替代性解決方案的開(kāi)發(fā)。”

       強(qiáng)生是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)、英國(guó)和全球范圍內(nèi)止血?jiǎng)┑念I(lǐng)先制造商之一,提供廣泛的止血產(chǎn)品,但目前在EEA /英國(guó)不銷(xiāo)售雙重作用的止血貼劑。Tachosil(人凝血酶/人纖維蛋白原)則是歐洲市場(chǎng)上首個(gè)也是唯一一個(gè)雙重作用的止血貼片產(chǎn)品,該即用型外科手術(shù)貼片用于改善出血或止血;組織閉合;血管手術(shù)的縫合支持;支持性閉合以防術(shù)后腦脊液漏。

       止血潛在的市場(chǎng)特點(diǎn)是進(jìn)入和擴(kuò)展的壁壘很高,這主要與高昂的開(kāi)發(fā)成本、外科醫(yī)生之間強(qiáng)大的品牌忠誠(chéng)度,以及Tachosil已確立的地位和臨床成績(jī)有關(guān)。歐盟委員會(huì)認(rèn)為,如果交易完成,強(qiáng)生將進(jìn)一步鞏固其在止血?jiǎng)╊I(lǐng)域的領(lǐng)先地位,阻礙競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的擴(kuò)張以及其他參與者的進(jìn)入,這可能會(huì)導(dǎo)致更高的價(jià)格,更少的選擇和創(chuàng)新動(dòng)機(jī)。如果沒(méi)有此項(xiàng)交易,強(qiáng)生可能將通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)或新產(chǎn)品努力打進(jìn)EEA /英國(guó)的雙重作用止血貼劑市場(chǎng)。

       就在交易宣布后不久,Ethicon部門(mén)與西班牙血漿衍生藥物制造商Grifols合作開(kāi)發(fā)的噴霧器械Vistaseal獲得了美國(guó)FDA的510(k)許可批準(zhǔn),該涂藥器可噴涂生物止血?jiǎng)┮宰柚归_(kāi)放或腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中發(fā)生的輕度至中度出血。而該止血?jiǎng)┱且环N雙重作用的藥物,由凝血蛋白纖維蛋白原和凝血酶組成。Grifols負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)以外市場(chǎng)的銷(xiāo)售,可見(jiàn)強(qiáng)生已具備進(jìn)入歐洲、英國(guó)雙重作用止血產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,但交易取消將使強(qiáng)生失去快速占領(lǐng)現(xiàn)有成熟產(chǎn)品市場(chǎng)的機(jī)會(huì),對(duì)其預(yù)期收益將是一筆損失。

       強(qiáng)生發(fā)布的2020年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)顯示,制藥部門(mén)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了9%,達(dá)到110億美元。而其醫(yī)療設(shè)備的全球銷(xiāo)售額下降8.2%至59.3億美元。強(qiáng)生認(rèn)為,這是由于外科手術(shù)、整形外科、眼科以及介入領(lǐng)域普通患者減少、就醫(yī)大量延期所致。

       面對(duì)COVID-19疫情大流行,強(qiáng)生于14日宣布大幅下調(diào)了本年度的銷(xiāo)售和利潤(rùn)預(yù)期至775-805億美元,大大低于其在一月份設(shè)定的854-862億美元預(yù)期,平均減少額為68億美元,將比2019年的銷(xiāo)售額下降5.5%。

       強(qiáng)生預(yù)測(cè),疫情最大的影響將出現(xiàn)在2020年第二季度,這與美國(guó)和許多歐洲國(guó)家的4月中下旬峰值感染率相吻合。經(jīng)濟(jì)將在第三季度逐漸恢復(fù),因?yàn)楦腥韭蕦⒔档?,并且醫(yī)療保健系統(tǒng)將具有更好的檢測(cè)、治療和追蹤C(jī)OVID-19的能力。

       參考來(lái)源:

       1、J&J, Takeda call off $400M bloodstopper patch deal, after FTC, EU scowls

       2、J&J cuts sales forecast by $7B as coronavirus impact hits

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