近日，丹麥知名藥企利奧制藥（Leo Pharma）就異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825與中天(上海)生物新藥有限公司和合一生技股份有限公司簽署許可協(xié)議。利奧制藥將獲得在全球范圍內(nèi)研發(fā)與商品化該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議，利奧制藥將支付4000萬美元預(yù)付款，合計(jì)約5.3億美元里程碑式付款，以及個(gè)位數(shù)到雙位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。合一生技將負(fù)責(zé)在美國(guó)進(jìn)行異位性皮膚炎IIa期臨床試驗(yàn)，中天上海將于中國(guó)大陸進(jìn)行過敏性氣喘IIa期臨床試驗(yàn)。利奧制藥將于這兩項(xiàng)IIa期臨床試驗(yàn)后，承擔(dān)后續(xù)藥物開發(fā)責(zé)任。
FB825是全球首個(gè)靶向膜結(jié)合IgE(mIgE)的CεmX結(jié)構(gòu)域的藥物，其藥物機(jī)制能與過敏患者B細(xì)胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結(jié)合，進(jìn)而清除該類導(dǎo)致過敏的B細(xì)胞，從而降低病人體內(nèi)的發(fā)炎介質(zhì)和免疫球蛋白E值，治療異位性皮膚炎。這意味著該藥物可與羅氏和諾華的茁樂（奧馬珠單抗）相媲美，后者與IgE結(jié)合,降低游離IgE水平,導(dǎo)致肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞表面的FceRI下調(diào)。茁樂已獲批用于哮喘治療，并在針對(duì)皮炎進(jìn)行開發(fā)。此外，賽諾菲/再生元特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑Dupixent (dupilumab)也在競(jìng)爭(zhēng)該賽道，Dupixent是一種全人源的單克隆抗體,可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)蛋白的信號(hào)傳導(dǎo)。
合一生技官網(wǎng)顯示，F(xiàn)B825目前正在進(jìn)行II期研究，每2至3個(gè)月給藥一次。與之相比，Dupixent每?jī)芍芙o藥一次，茁樂每四周給藥一次。
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