動脈網獲悉，近日，專注于化學發(fā)光POCT（即時檢測）產品的成都愛興生物科技有限公司（下稱“愛興生物”）完成數(shù)千萬元人民幣B輪融資，投資方為宇杉資本旗下領銜健康基金（后稱“領銜健康”）。此前，愛興生物曾獲得中元生物、成都新津事豐醫(yī)械、蘇州元生創(chuàng)投等行業(yè)知名基金和產業(yè)資本的早期投資。本輪融資后，愛興生物將擴大POCT產品產能擴大及市場推廣，在更多醫(yī)院科室投放愛興生物POCT產品。
愛興生物成立于2013年4月，全球首創(chuàng)將均相化學發(fā)光技術用于POCT，其研發(fā)的LIA-12均相化學發(fā)光POCT產品，關鍵原材料具有完全自主知識產權。相對于傳統(tǒng)化學發(fā)光技術，一方面免除了復雜的磁珠清洗步驟，另一方面也不需要加入昂貴的底物或發(fā)光啟動試劑，除了具有傳統(tǒng)化學發(fā)光方法靈敏度高、信號范圍寬等優(yōu)點，還具有非常優(yōu)異的精密度。
愛興生物創(chuàng)新性的將POCT的重復性標準重新定義到“CV<5%”，2018年獲得四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械；愛興生物LIA-12 POCT系統(tǒng)自2019年上市以來，以其“精準快”的特點深受用戶好評，在包括檢驗科在內的超過17個臨床科室中廣泛應用。公司目前已經取得中國NMPA 12項產品注冊證，產品覆蓋心臟標志物、炎癥標志物、胃功能、腎功能等領域，更多的應用會“更高、更快、更強”的推向市場。
均相化學發(fā)光技術讓POCT快且準
國內POCT市場經歷了近10年的發(fā)展，過去十年的上半場是從無到有的野蠻生長，大批企業(yè)涌入其中賺到第一桶金，同時也造成行業(yè)陷入對POCT產品認可度低、集中度低、技術水平低的困境。近年來，POCT技術平臺和方法學不斷迭代，POCT方法學也從傳統(tǒng)的膠體金逐步升級到熒光免疫和化學發(fā)光，在膠金體時代，國內POCT廠家超過百家，但隨著技術迭代，POCT也朝著更加專業(yè)化、簡便、定量的方向發(fā)展。
一直以來，POCT都面臨著產品性能、操作便利性和成本這個需求鐵三角的平衡難以實現(xiàn)的囧局。均相化學發(fā)光技術作為一種靈敏的檢測方法，由于其均相、免清洗的技術優(yōu)勢，使得檢測結果精準；加之其不需要清洗液、激發(fā)液、底物液，極大降低了耗材成本，應用于POCT設備能夠很好平衡POCT三方面的需求。愛興生物均相化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)作為全球首創(chuàng)的均相化學發(fā)光POCT產品，不僅具有傳統(tǒng)POCT的“小而快”，還具有大型化學發(fā)光分析系統(tǒng)的“精而準”，精密度CV能夠保持在5%左右，市場前景廣闊。
從事化學發(fā)光技術研發(fā)超過20年的愛興生物總經理包德泉生動形象說道：“非均相化學發(fā)光技術就好比用傳統(tǒng)方法煮飯，要經歷煮到半生、瀝米、蒸飯等過程，它對于技術要求也非常高。所以化學發(fā)光技術被稱為IVD檢驗技術皇冠上的明珠，從儀器的反應到清洗、檢測流程非常復雜。而非均相化學發(fā)光技術就是為了解決這些問題而生，它相當于一個簡單的電飯煲，它最大的特點就是簡單易用和重復性好，對于檢驗醫(yī)師和臨床醫(yī)生技術要求很低。”
均相化學發(fā)光憑借免清洗，快速，高靈敏和高通量檢測等優(yōu)勢，用于基礎醫(yī)學研究，DNA分子檢測，食品安全以及新藥開發(fā)等領域。但是要將這項技術應用于POCT小型設備中并不容易。
“在研發(fā)時，愛興生物的思路是打造一款左輪 手 槍式的產品，讓它在沙漠、水坑里面都可以用，左輪 手 槍靈活性較高，就在于他的槍 械原里非常簡單，總共只有三個模塊。我們的產品也只有三大模塊：加樣模塊、反應盤、光學檢測模塊。我們通過簡單的模塊實現(xiàn)一小時50人次的定量高通量檢測。我們的產品在后續(xù)應用中幾乎可以做到零維護。2018年，我們的產品獲得了2018年獲得四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械。”
此前，行業(yè)認為POCT行業(yè)天花板較低，缺乏增長空間。但是POCT在國內發(fā)展態(tài)勢證明，作為一個新興行業(yè)，POCT行業(yè)增速較快。根據(jù)《中國體外診斷行業(yè)年度報告（2018 ）》，2017 年中國體外診斷市場規(guī)模超過 700 億人民幣(折合超過 100 億美元)，同比增長 15%左右。國內 POCT 目前整體市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的 10%以上，增速超過 25%。
包德泉認為，POCT（即時檢測）是一個多專業(yè)聚集，科技創(chuàng)新活躍度高，潛力很大的領域，近些年誕生了許多優(yōu)秀企業(yè)，也成就了多家上市公司，深受投資者的青睞。POCT由于技術平臺百花齊放，技術特色百家爭鳴，常常會給投資者一種“亂花漸欲迷人眼”的感覺。一項優(yōu)質技術，首先應該是“經得起考驗”的技術，翻譯成白話就是“重復性一定要好”。
關于本輪融資，包德泉先生表示：創(chuàng)新技術和資本的完美結合，就好比均相化學發(fā)光技術中的兩個微球（見上圖），資本是供氧微球，公司是受氧微球，兩個球只有靠得足夠近，才能發(fā)光；那把兩個球拉近的主要力量，我認為一方面是對一個先進技術共同認知，另一方面是資本與公司要有契合的價值觀。領銜健康是一家非常專業(yè)的投資機構，吳家璐先生在POCT領域曾經有過不少的經典投資案例，他對于POCT的理解，甚至比我們從業(yè)者還要深刻，領銜健康的加入，將有力的幫助愛興生物在POCT領域快速做大做強，為中國的IVD事業(yè)作貢獻。
領銜健康基金創(chuàng)始人吳家璐先生表示：庚子年中國抗疫的經驗讓我們堅定看好基層醫(yī)療，看好POCT的長期發(fā)展。在POCT領域，化學發(fā)光取代熒光免疫是大勢所趨。愛興生物全球首創(chuàng)的均相化學發(fā)光技術不僅賦予了產品優(yōu)異的檢測性能，同時大幅簡化設備、提升穩(wěn)定性，體現(xiàn)出巨大的成本優(yōu)勢。領銜健康很高興能與愛興生物攜手，導入資金、產業(yè)資源，共創(chuàng)未來，期待愛興生物成為大趨勢下的領航者。
關于領銜健康
領銜醫(yī)療產業(yè)基金是一支專業(yè)的醫(yī)療產業(yè)基金，主要投資于中早期階段的醫(yī)療科技類創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，專注于體外診斷及醫(yī)療器械?；鹩舍t(yī)療行業(yè)資深投資人與產業(yè)內上市公司共同打造，將深度的產業(yè)認知和專業(yè)的投資能力有機結合，共同發(fā)現(xiàn)，挖掘并孵化醫(yī)療行業(yè)投資機會。
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