4 月 19 日，據(jù)美國 FDA 官網(wǎng)信息，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥）已收到 FDA 對(duì)其 COVID-19 RT-PCR 檢測試劑盒的緊急使用授權(quán)（EUA）。
該檢測試劑盒由復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星長征自主研發(fā)，目前已獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20203400299）和歐盟（EU）頒發(fā)的 CE 認(rèn)證。
該試劑盒可實(shí)現(xiàn)特異性 ORF1ab、N、E 基因靶向的新型冠狀病毒 RNA 的定性檢測，并具備全自動(dòng)操作優(yōu)勢，可在 2 小時(shí)內(nèi)完成 96 份樣品的檢測。此外，自動(dòng)化操作將降低操作人員感染的風(fēng)險(xiǎn)，減少實(shí)驗(yàn)室交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測效率。
復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)覆蓋整個(gè)醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥制造和研發(fā)部門為核心業(yè)務(wù)，包括醫(yī)療器械和診斷、醫(yī)療保健服務(wù)以及醫(yī)藥分銷和零售。
公司 2019 年財(cái)報(bào)顯示，復(fù)星醫(yī)藥的營收較 2018 年增長了 14.72%，達(dá)到 285.85 億元人民幣。其中，醫(yī)療器械和醫(yī)療診斷板塊 2019 年實(shí)現(xiàn)良好增長，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 37.36 億元，較 2018 年同比增長 2.66%，同口徑增長 28.52%（考慮「達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人」代理業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)入合資公司直觀復(fù)星等因素）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
