百時美施貴寶（NYSE: BMY）日前宣布，一項名為CheckMate -743的關(guān)鍵III期臨床試驗達(dá)到總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。
新澤西州普林斯頓2020年4月21日，百時美施貴寶（NYSE: BMY）日前宣布，一項名為CheckMate -743的關(guān)鍵III期臨床試驗達(dá)到總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。該研究旨在評估納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療效果。由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會進(jìn)行的一項預(yù)先計劃的中期分析顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療（培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑）相比，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗在總生存期（OS）方面實現(xiàn)了統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著改善。
該試驗中觀察到的納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗安全性與其既往已知的安全性報道一致。
“惡性胸膜間皮瘤是一種具高度侵襲性的疾病，過去十年來其治療進(jìn)展有限。”百時美施貴寶胸部腫瘤組開發(fā)負(fù)責(zé)人Sabine Maier博士表示，“CheckMate-743試驗的主要終點(diǎn)結(jié)果證明了納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤患者的潛力，同時也是雙免疫療法在多瘤種中被證實有效性和安全性的又一實例。在當(dāng)前新型冠狀病毒肺炎疫情之下，我們要特別感謝參與這項試驗的患者、研究者與各研究中心工作者，感謝你們?yōu)樵撗芯康靡赃M(jìn)行、為患者傳達(dá)這一重要結(jié)果所做出的不懈努力。我們期待在未來的醫(yī)學(xué)會議上與研究者共同發(fā)表此項結(jié)果，并與衛(wèi)生監(jiān)管部門進(jìn)行相關(guān)討論。”
關(guān)于CheckMate -743
CheckMate -743是一項開放標(biāo)簽、多中心的隨機(jī)III期試驗，旨在評估納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗對比標(biāo)準(zhǔn)化療（培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑）用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者的治療效果。納武利尤單抗以3mg/kg劑量每兩周給藥一次，伊匹木單抗以1mg/kg劑量每六周給藥一次。試驗的主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、無進(jìn)展生存期（PFS）以及根據(jù)PD-L1表達(dá)水平的療效指標(biāo)。
關(guān)于惡性胸膜間皮瘤
惡性胸膜間皮瘤是一種形成于肺部內(nèi)側(cè)的罕見且具高度侵襲性的惡性腫瘤，其發(fā)病與石棉暴露高度相關(guān)。大多數(shù)患者因診斷延誤，在癥狀初現(xiàn)時已是晚期或發(fā)生轉(zhuǎn)移。惡性胸膜間皮瘤的預(yù)后一般較差，既往未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤患者的中位生存期不足一年，五年生存率約為10%。
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