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CPHI制藥在線 資訊 短缺藥新規(guī)發(fā)布!進(jìn)一步保障供應(yīng)穩(wěn)定

短缺藥新規(guī)發(fā)布!進(jìn)一步保障供應(yīng)穩(wěn)定

來源:制藥網(wǎng)
  2020-04-26
近日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法(試行)》(下稱《辦法》)。14項(xiàng)條文為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細(xì)定義,給我國(guó)短缺藥實(shí)行清單管理制度提供了制定依據(jù)的同時(shí),還明確了國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定原則、程序以及調(diào)出原則。

       近日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法(試行)》(下稱《辦法》)。14項(xiàng)條文為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細(xì)定義,給我國(guó)短缺藥實(shí)行清單管理制度提供了制定依據(jù)的同時(shí),還明確了國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定原則、程序以及調(diào)出原則。

       其中,值得注意的是《辦法》明確,對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種,允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。其實(shí)這很大程度上給相關(guān)藥企吃下了一顆“定心丸”,既保障了相關(guān)藥企的自主定價(jià)權(quán),讓它們有足夠的生產(chǎn)動(dòng)力,又能嚴(yán)格防止暴利、價(jià)格壟斷等行為,或?qū)⑵平饽壳岸倘彼幑┙o困局,更大程度上惠及民生。

       據(jù)了解,短缺藥品是指經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市,臨床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定時(shí)間或一定區(qū)域內(nèi)供應(yīng)不足或不穩(wěn)定的藥品。而此次《辦法》的出臺(tái)目的就是為加強(qiáng)國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障,建立健全短缺藥品清單管理制度,做好短缺藥品清單管理工作,為國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定、發(fā)布、調(diào)整奠定基礎(chǔ),組織開展國(guó)家短缺藥品清單管理辦法制定工作。

       事實(shí)上,近年來國(guó)內(nèi)短缺藥品供應(yīng)問題一直備受關(guān)注,究其原因在于短缺藥的保障機(jī)制,事關(guān)每個(gè)病人的安危,藥品一旦斷供,后果將不堪設(shè)想。因此,國(guó)家也一直在嘗試采取措施,做好短缺藥品供應(yīng)保障。例如,在2019年10月,有關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》,就對(duì)一系列問題進(jìn)行了規(guī)范,旨在保障群眾基本用藥需求。其中,明還確提出要搭建國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái),并做好短缺藥品清單管理。

       目前,在國(guó)家層面“指揮棒”的指引下,各地正在加緊響應(yīng)對(duì)短缺藥的保障工作。例如,去年4月廣西醫(yī)療保障局、廣西衛(wèi)生健康委員會(huì)也聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)和配備使用政策的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),對(duì)控制藥品價(jià)格不合理增長(zhǎng)、降低虛高藥品價(jià)格作出了新的規(guī)定。其中,《通知》明確,在廣西實(shí)施為期兩年的藥品采購(gòu)省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。于廣西短缺藥品清單目錄內(nèi)的藥品可在自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)直接掛網(wǎng)和議價(jià)采購(gòu)。但短缺藥品一經(jīng)議定價(jià)格,不能隨意漲價(jià),或以各種理由拒絕供貨。

       還有,江西在今年1月印發(fā)《江西省短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作任務(wù)分工》《關(guān)于完善江西省短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的通知》共同推進(jìn)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè)。據(jù)了解,江西將從組織保障、監(jiān)測(cè)預(yù)警、處置應(yīng)對(duì)、監(jiān)管4個(gè)方面綜合施策。同時(shí),為了減少因價(jià)格原因?qū)е碌乃幤范倘?,江西也將自主議價(jià)的品種范圍擴(kuò)大,“除國(guó)家談判、帶量采購(gòu)和抗癌藥專項(xiàng)采購(gòu)藥品外,其他藥品均采取掛網(wǎng)采購(gòu)方式進(jìn)行自主議價(jià)。”

       從整體來看,國(guó)家醫(yī)保局為持續(xù)有效的應(yīng)對(duì)部分藥價(jià)過快上漲,未來或?qū)⒔⑵鸶?、更健全的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。而隨著國(guó)家不斷深化藥品集中采購(gòu)機(jī)制改革,加快推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用試點(diǎn),建立價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的信用評(píng)價(jià)和激勵(lì)懲戒措施。也將緩解更多藥品短缺的問題,保障患者用藥的正常供應(yīng)。

 

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