最美人間四月天,CPhI制藥在線“制藥悅讀”第二期裊裊而來(lái),CPhI制藥在線特約撰稿人、致力于推動(dòng)中國(guó)水處理與醫(yī)藥行業(yè)科學(xué)發(fā)展的制藥行業(yè)專家張功臣先生將為大家薦讀由他主持編寫(xiě)的《制藥用水系統(tǒng)》(第二版)。
大一生水,水生天地,天地生萬(wàn)物,科學(xué)解釋了水為生命之源與人是大自然的產(chǎn)物的科學(xué)性,這就是古人說(shuō)的“道”!
地球的水=人體的血,水污染后,地球病了,需要自我修復(fù)。
水遠(yuǎn)比我們想象的偉大,懂水才懂健康。
其中道理,捧讀一冊(cè)《制藥用水系統(tǒng)》,待張老師娓娓道來(lái)。
【悅讀福利】
1、轉(zhuǎn)發(fā)本文至朋友圈,將截圖發(fā)送消息給CPhI制藥在線小編,4月30日22:00,小編將抽取5位讀者贈(zèng)送一本中文版《制藥用水系統(tǒng)(第二版)》,價(jià)值149元。5月8日公布中獎(jiǎng)名單后請(qǐng)?jiān)诠娞?hào)聯(lián)系小編領(lǐng)取。
2、點(diǎn)擊本文微信版(https://mp.weixin.qq.com/s/91lR4ec9MFVGDKfwtw5j2A)文末“在看”按鈕,截止到4月30日22:00,“在看”人數(shù)若超過(guò)100,我們將在下期抽獎(jiǎng)贈(zèng)送英文版《制藥用水系統(tǒng)(第二版)》。
在這段全球籠罩在瘟疫蔓延的特殊日子,每個(gè)人都在祈禱病毒早日結(jié)束,很多人都在祈禱特效藥與**的出現(xiàn),而在中國(guó)大地,具有五千年優(yōu)秀文明的中華民族又一次經(jīng)受住了困難的考驗(yàn),而戰(zhàn)勝瘟疫的法寶是全國(guó)人民的一致行動(dòng)與中華醫(yī)學(xué)的博大精深。
中華古賢云:上善若水,在大家關(guān)注**等新藥研發(fā)與病毒基因序列分析等信息時(shí),很少有人會(huì)去思考它與我們?nèi)祟愘囈陨娴乃欠裼嘘P(guān)?;蛟S就是因?yàn)樗胀ǎ圆朋w現(xiàn)了它的偉大。作為一名實(shí)踐了上千個(gè)國(guó)內(nèi)外高端無(wú)菌與生物制藥企業(yè)制藥用水系統(tǒng)項(xiàng)目的制藥行業(yè)工作者,我想告訴大家的是,水為生命之源,水不僅僅是我們每個(gè)人認(rèn)知中的H2O,它遠(yuǎn)比我們想象的偉大,懂水才懂健康。
以人體生命科學(xué)為出發(fā)點(diǎn),水分為健康水與安全水兩大類。中國(guó)古代的酒文化與茶文化中提到的水都是健康水的范疇,更為耳熟能詳?shù)氖莻ゴ笾兴幇局朴玫乃?,地球本身就是最偉大的健康水工廠。因?yàn)槿祟愞r(nóng)業(yè)革命與工業(yè)革命的發(fā)展,大自然的健康水體狀況被嚴(yán)重破壞,現(xiàn)代水科技的研究對(duì)象更多的是如何將污染水變成安全水,例如國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,中國(guó)藥典的純化水與注射用水。
2020版《中國(guó)藥典》即將面世,制藥用水作為一種大健康領(lǐng)域最為重要的安全水,它是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過(guò)程、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等,直接影響到藥品的質(zhì)量安全。
如何將全生命周期質(zhì)量管理的制藥用水系統(tǒng)應(yīng)用到實(shí)際項(xiàng)目工程中,并符合當(dāng)前GMP對(duì)純化水和注射用水的水質(zhì)要求?!吨扑幱盟到y(tǒng)》(第二版)告訴你答案。
作者: 張功臣
出版社: 化學(xué)工業(yè)出版社
ISBN: 9787122276551
頁(yè)數(shù):383頁(yè)
定價(jià):149元
本書(shū)由2020版中國(guó)藥典0261通則制藥用水課題組專家張功臣主持編寫(xiě),相關(guān)法規(guī)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、高等院校、著名工程公司和品牌供應(yīng)商等參與了撰稿與校稿。
該書(shū)分中英兩版,以理論知識(shí)為基礎(chǔ),結(jié)合大量工程實(shí)踐案例,全面深入總結(jié)先進(jìn)的法規(guī)規(guī)范與技術(shù)理念,在制水工藝、過(guò)程控制、可操作性以及生產(chǎn)設(shè)施科學(xué)維保等方面力爭(zhēng)全面、形象、生動(dòng)地展示制藥用水系統(tǒng)的基礎(chǔ)特征。
適用群體
適用于關(guān)心水與健康的普通大眾,適用于從事研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)水處理與制藥行業(yè),潔凈不銹鋼飲用水與制藥用水系統(tǒng)的技術(shù)人員,制藥、食品、水處理、化工、日化和半導(dǎo)體企業(yè)相關(guān)的技術(shù)人員、生產(chǎn)人員和工程維護(hù)人員,高等院校中水處理技術(shù)、材料化學(xué)、金屬防腐、制藥工程、藥物制劑、生物工程等相關(guān)專業(yè)的參考資料。
內(nèi)容概覽:本書(shū)將水中的雜質(zhì)分為無(wú)生命的無(wú)機(jī)物、有機(jī)物與內(nèi)毒素;有生命的活菌及芽孢等微生物。采用全生命周期質(zhì)量管理思維,鼓勵(lì)運(yùn)用過(guò)程分析技術(shù)進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè),在美國(guó)藥典USP1231章節(jié)有如下描述:這一相當(dāng)徹底的改變是利用電導(dǎo)率屬性以及允許在線測(cè)量的TOC屬性。這是一個(gè)重大的哲學(xué)變革,使工業(yè)得以實(shí)現(xiàn)重大費(fèi)用節(jié)省。作為哲學(xué)故鄉(xiāng)的偉大中國(guó),我們還沒(méi)有深刻體會(huì)類似在線電導(dǎo)率分析儀、在線總有機(jī)碳分析儀、在線微生物檢測(cè)分析儀及在線紅銹檢測(cè)分析儀的質(zhì)量分析價(jià)值。同時(shí),本書(shū)在第九章與第十章重點(diǎn)介紹了不可溶的紅銹顆粒污染及其預(yù)防措施。
第1章 制藥用水系統(tǒng)及其法規(guī)要求
第2章 制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)理念
第3章 單元操作與組件
第4章 純化水制備
第5章 注射用水制備
第6章 儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)
第7章 制藥用蒸汽系統(tǒng)
第8章 消毒滅菌技術(shù)
第9章 紅銹的滋生
第10章 紅銹的去除
第11章 質(zhì)量管理
第12章 自控技術(shù)
第13章 驗(yàn)證
所有的學(xué)術(shù)都是"學(xué)+術(shù)","學(xué)"屬于指導(dǎo)研究方向的范疇,古代叫做道學(xué),現(xiàn)代叫做科學(xué);"術(shù)"屬于指導(dǎo)實(shí)踐的范疇,古代叫做易學(xué),現(xiàn)代叫做技術(shù),例如計(jì)算機(jī)的0與1就是運(yùn)用了易經(jīng)的陰爻與陽(yáng)爻思維。所有偉人的智慧都在圍繞水進(jìn)行闡述。
《道德經(jīng)》云:道生一,一生二,二生三,三生萬(wàn)物。古代東方文明的物質(zhì)是指大自然創(chuàng)造的有生命的物質(zhì),它屬于自然長(zhǎng)大,注重整體并提倡不同,例如,沒(méi)有一片樹(shù)葉一模一樣,同時(shí),以全生命周期的角度看,有生命的物質(zhì)壽命越久自然價(jià)值越大,因此,中華古賢給我們的思維方式為"陰陽(yáng)平衡"。
《太一生水》是于1993年10月在湖北省荊門市沙洋縣郭店村郭店一號(hào)楚墓M1發(fā)掘出的竹簡(jiǎn),雖然它屬于道學(xué)思想,但在二十一世紀(jì)的今天,我們?cè)桨l(fā)能感受到古人的智慧,因?yàn)檫@篇竹簡(jiǎn)文章從更高維度的科學(xué)認(rèn)知上告訴了我們水為生命之源的意義,如果我們把大一理解為現(xiàn)代物理學(xué)的量子,一切都豁然開(kāi)朗。原文如下:大一生水,水反輔大一,是以成天。天反輔大一,是以成地。天地復(fù)相輔也,是以成神明。神明復(fù)相輔也,是以成陰陽(yáng)。陰陽(yáng)復(fù)相輔也,是以成四時(shí)。四時(shí)復(fù)相輔也,是以成寒熱。寒熱復(fù)相輔也,是以成濕燥。濕燥復(fù)相輔也,成歲而止。故歲者,濕燥之所生也。濕燥者,寒熱之所生也。寒熱者,四時(shí)者,陰陽(yáng)之所生也。陰陽(yáng)者,神明之所生也。神明者,天地之所生也。天地者,大一之所生也。是故大一藏于水,行于時(shí)。周而或始,可以為萬(wàn)物母。能缺能盈,以記為萬(wàn)物經(jīng)。此天之所不能殺,地之所不能埋,陰陽(yáng)之所不能成。君子知此之謂道,為道之動(dòng)也。
現(xiàn)代西方文明的物質(zhì)是建立在元素周期表與原子結(jié)構(gòu)論的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,它打破了大自然創(chuàng)造的限制,人類通過(guò)創(chuàng)新思維創(chuàng)造了無(wú)數(shù)的無(wú)生命物質(zhì),原子重組技術(shù)也得到了日新月異的發(fā)展,這類無(wú)生命的物質(zhì)越用越?jīng)]價(jià)值,注重邊界并提倡相同,時(shí)間越久自然價(jià)值越小,思維方式為"越XX越XX",例如,我們平時(shí)用的手機(jī)與電腦,就是越用越無(wú)價(jià)值,而我們賴以生存的飲用水也在這種思維模式下陷入了越干凈越好的誤區(qū)。
隨著高科技的純化工藝的成熟,反滲透技術(shù)已經(jīng)普及到了很多普通民眾的生活,但作為一個(gè)研究水與健康二十年的科學(xué)工作者,筆者想善意的提醒大家,水并非"越純?cè)胶?quot;,尤其是對(duì)處于青春發(fā)育期的青少年。青少年是祖國(guó)的花朵與未來(lái),他們的骨骼與器官發(fā)育需要大量的微量元素,其中水與食物是兩大主要來(lái)源。采用市政供水為原水的反滲透水會(huì)把人體所需的各種微量元素,鈣、鋅、鎂等進(jìn)行去除,這樣人體不僅沒(méi)有補(bǔ)充到所需的礦物質(zhì)和微量元素,反而純凈水還把體內(nèi)的部分有益礦物質(zhì)和微量元素帶到體外。如果青少年長(zhǎng)期喝剮水,且具有偏食的不良習(xí)慣,那對(duì)他的身體發(fā)育會(huì)存在較大隱患。
作者簡(jiǎn)介:
張功臣,制藥行業(yè)專家。致力于推動(dòng)中國(guó)水處理與醫(yī)藥行業(yè)的科學(xué)發(fā)展,服務(wù)人類健康,2020版中國(guó)藥典通則0261制藥用水課題組專家,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB50913-2013 醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》編委,制藥用水與生物工藝系統(tǒng)"疑難雜癥"資深診斷分析師,全國(guó)大學(xué)生制藥工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽委員會(huì)專家,國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)水與蒸汽系統(tǒng)課題培訓(xùn)專家,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局檢查員培訓(xùn)專家,中國(guó)**行業(yè)協(xié)會(huì)設(shè)備與材料分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng),山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)GMP評(píng)估專家,Cphl特約培訓(xùn)專家,蒲公英制藥論壇特約撰稿人。
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制藥悅讀第一期回顧:不信青史盡成灰——《中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)40年大數(shù)據(jù)》薦讀
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