導(dǎo)讀：Neurocrine Biosciences 宣布FDA已批準(zhǔn)其口服藥物Ongentys上市。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月27日，神經(jīng)分泌生物科學(xué)公司Neurocrine Biosciences(NBIX) 宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其口服藥物Ongentys（opicapone）作為左旋多巴/卡比多巴的輔助療法，治療經(jīng)歷“關(guān)閉”期的帕金森病患者。服用方式為每日一次口服25 mg或50 mg的膠囊。
隨著疾病的進(jìn)展，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能開始出現(xiàn)“關(guān)閉”期，在此期間患者的震顫、運(yùn)動(dòng)減慢和行走困難的發(fā)生率會(huì)增加。而Ongentys減少了“關(guān)閉”期時(shí)間，不出現(xiàn)令人煩惱的運(yùn)動(dòng)障礙，。該公司計(jì)劃今年晚些時(shí)候推出Ongentys。
Neurocrine Biosciences首席執(zhí)行官Kevin C.Gorman表示：“FDA批準(zhǔn)Ongentys上市，為帕金森病患者提供了一種重要的新治療選擇，Ongentys可以減少”關(guān)閉”期的發(fā)作和增加”開啟”期的時(shí)間來幫助控制不可預(yù)測(cè)的運(yùn)動(dòng)波動(dòng)，Neurocrine Biosciences的使命是減輕患者的痛苦，我們期待與帕金森病組織合作，在今年晚些時(shí)候?qū)⑦@種新療法提供給患者。”
Ongentys是一種口服、選擇性兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑，它有助于阻斷分解左旋多巴的COMT酶。Ongentys通過減少左旋多巴在血液中的分解，使更多的左旋多巴到達(dá)大腦，延長其臨床效果，幫助患者實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀控制。
Ongentys的批準(zhǔn)是基于38項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)的支持，其中包括2項(xiàng)3期臨床研究（BIPARK-1和BIPARK-2），有超過1000名帕金森病患者接受Ongentys的治療。兩項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，服用50mg Ongentys的患者“關(guān)閉”期明顯縮短。
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