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CPHI制藥在線 資訊 融昕醫(yī)療呼吸機獲得FDA應(yīng)急審批,如何借勢發(fā)力海內(nèi)外市場

融昕醫(yī)療呼吸機獲得FDA應(yīng)急審批,如何借勢發(fā)力海內(nèi)外市場

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作者:楊雪  來源:動脈網(wǎng)
  2020-04-29
“現(xiàn)在國產(chǎn)呼吸機出現(xiàn)太多亂象?!弊鳛閲鴥?nèi)一名資深的呼吸機行業(yè)從業(yè)者,融昕醫(yī)療創(chuàng)始人楊寧這樣對動脈網(wǎng)說道。

       “現(xiàn)在國產(chǎn)呼吸機出現(xiàn)太多亂象。”作為國內(nèi)一名資深的呼吸機行業(yè)從業(yè)者,融昕醫(yī)療創(chuàng)始人楊寧這樣對動脈網(wǎng)說道。

       在她看來,此次疫情全球爆發(fā)讓呼吸機緊缺,對于國內(nèi)呼吸機廠家來說,一方面是國內(nèi)專業(yè)的呼吸機廠家憑借在疫情間的付出,提升了國產(chǎn)品牌在醫(yī)院的認(rèn)知和在海外市場的影響力。

       但是另一方面呼吸機的應(yīng)用是非常專業(yè)的領(lǐng)域。呼吸機應(yīng)用于重癥醫(yī)學(xué),不僅僅是一臺機器,不同品牌和類型的呼吸機都需要專業(yè)人員進行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn),有其特定適用范圍。在此次疫情中,卻有許多急救呼吸機,甚至家用呼吸機,**機改裝的呼吸機等設(shè)備用于新冠病人ICU室搶救中,很多不熟悉呼吸機的代理商紛紛搶購呼吸機,哄抬呼吸機價格,呼吸機市場亂象叢生。

       雖然呼吸機市場存在諸多亂象,但總的來看,對于專業(yè)呼吸機廠商來說,此次疫情將加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。疫情帶來的訂單增加會結(jié)束,在疫情后國內(nèi)呼吸機品牌如何保持借勢可持續(xù)性,實現(xiàn)進口替代,動脈網(wǎng)采訪了融昕醫(yī)療董事長楊寧。

為海內(nèi)外疫情中心捐贈設(shè)備,提供專業(yè)服務(wù)支持

       融昕醫(yī)療成立于2015年,創(chuàng)始團隊是國內(nèi)呼吸機領(lǐng)域的研發(fā)和運營精英。5年來,融昕醫(yī)療的呼吸機解決方案包括了家用呼吸機iBreeze系列和ICU重癥監(jiān)護解決方案以及ResAssist 呼吸云平臺。融昕醫(yī)療的重癥監(jiān)護呼吸機RS系列是國產(chǎn)第一臺有創(chuàng)無創(chuàng)集合的ICU呼吸機,擁有多個呼吸機通氣模式。

       作為國內(nèi)專業(yè)的呼吸機廠家,融昕醫(yī)療一直在為海內(nèi)外抗擊疫情提供專業(yè)化支撐。在2月10日前后,融昕醫(yī)療在得知武漢新冠重癥病人數(shù)量增多,融昕醫(yī)療在疫情中提前預(yù)測,迅速應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生公共事件,組織調(diào)動全公司力量,將捐贈的呼吸機送到武漢同濟醫(yī)院及全國各大醫(yī)院。

       在此次疫情中,融昕醫(yī)療也向武漢醫(yī)院捐獻了RS300系列呼吸機,這款呼吸機同時具備高流量氧療,無創(chuàng)通氣和有創(chuàng)通氣模式,其中無創(chuàng)通氣模式中的單支管路通氣,大大提高患者的舒適度,受到了知名三甲醫(yī)院醫(yī)生的好評。

       楊寧表示:大家本以為國內(nèi)疫情高峰過去之后,可以松一口氣,但是新冠疫情在全球爆發(fā),將抗擊疫情的戰(zhàn)線拉得更長,國內(nèi)成為緩解全球呼吸機緊缺的主要供應(yīng)商。隨著美國、意大利等國家新冠肺炎感染患者人數(shù)不斷上升,呼吸機成為緊急戰(zhàn)略物資,呼吸機的生產(chǎn)產(chǎn)能和產(chǎn)量受到全球關(guān)注。

       在疫情之前,融昕醫(yī)療總共銷售超過六十多個國家和地區(qū)。融昕的家用呼吸機,是中國唯一一家進入德國、西班牙醫(yī)保體系的產(chǎn)品,并持續(xù)與醫(yī)保服務(wù)商保持緊密的合作關(guān)系;而醫(yī)用呼吸機方面,融昕醫(yī)療與全球TOP3的醫(yī)用渠道商合作,布局全球市場。目前也在和林德(Linde),法液空(Air Liquide)等全球知名企業(yè)布局推進OSA及COPD醫(yī)療保健體系。

       這為融昕醫(yī)療援助海外疫情奠定基礎(chǔ)。從3月份后,融昕醫(yī)療接到了上萬臺呼吸機訂單,這些訂單來自德國、意大利、俄羅斯、美國等世界各地的國家。近日,融昕醫(yī)療獲得美國EUA審批通過,融昕醫(yī)療也將產(chǎn)品送往美國市場。

       “我們?nèi)旧舷露荚诒M自己最大的能力為疫情中心提供了呼吸機物資支持以及給代理商和醫(yī)護人員通過遠程的方式進行呼吸機使用培訓(xùn)。從年初至今,我們的營銷團隊,供應(yīng)鏈團隊,用服團隊以及研發(fā)團隊等,都在無縫對接,給客戶帶去最高效的支持。”

呼吸治療師缺乏是長期問題

       呼吸機生產(chǎn)受到全球關(guān)注,以往并不為人熟知的呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈中每一個環(huán)節(jié)在公眾視野中都變得清晰。在國內(nèi)呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈中,上游零部件的短缺和高端產(chǎn)品的缺乏是我國呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈中的短板。

       融昕醫(yī)療的創(chuàng)始團隊見證著國內(nèi)呼吸機產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,此次應(yīng)對全球呼吸機短缺中,楊寧認(rèn)為:疫情除了暴露了我國上游供應(yīng)鏈的問題外,在下游暴露了呼吸治療師缺乏的問題,尤其是在中國。

       “呼吸治療師在疫情救治防控一線發(fā)揮著重要的作用,在一線抗擊疫情的援鄂醫(yī)療隊伍一共超過23000人,但是在湖北支援前線的呼吸治療師只有140余名。”

       呼吸治療種類繁多、品牌與型號各異,包括經(jīng)傳統(tǒng)氧療、鼻高流量吸氧、無創(chuàng)呼吸機、有創(chuàng)呼吸機等。如何在短時間內(nèi)熟練操作各種呼吸治療設(shè)備對于非專業(yè)的醫(yī)護人員是有一定難度的。而呼吸治療師憑借專業(yè)技術(shù)能夠快速安裝和操作各類呼吸治療設(shè)備,及時監(jiān)測危重患者的肺臟功能,給醫(yī)生提供比較好的病情評估。

       除了快速安裝呼吸機外,在患者用上呼吸機后,呼吸機治療師的工作范圍還要包括呼吸支持的監(jiān)測與實施、氣道管理、心肺康復(fù)、呼吸機的日常管理及維護以及呼吸治療相關(guān)診療的制定與實施等。除了掌握專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識,呼吸治療師更需要掌握相關(guān)的專業(yè)臨床操作技能。

       即使在沒有突發(fā)公共衛(wèi)生事件的平時,我國的從事呼吸治療工作的醫(yī)務(wù)工作者也非常短缺。

       美國呼吸治療已經(jīng)有五十多年的歷史,而在中國,呼吸治療師卻是一個新興職業(yè)。2020年3月3日,人力資源和社會保障部與市場監(jiān)管總局、國家統(tǒng)計局聯(lián)合發(fā)布了16個新職業(yè)。這是自2015年版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》頒布以來發(fā)布的第二批新職業(yè),其中就有“呼吸治療師”。

       此次疫情的爆發(fā),意味著公共衛(wèi)生建設(shè)需求加強,賦能基層醫(yī)療落實呼吸健康管理將是解決居民就醫(yī)難,認(rèn)知少的途徑之一。

       “通過強基層,提升呼吸健康規(guī)范的培訓(xùn)機制及考核機制,通過基層的篩查,評估,治療,管理,隨訪,全面提升中國呼吸健康管理水平。在各城市之間打造醫(yī)共體,基層打造醫(yī)聯(lián)體,建立呼吸??坡?lián)盟,通過此次疫情,總結(jié)經(jīng)驗,將其重視起來。”

       這也是融昕醫(yī)療推出智能云信息系統(tǒng)的初衷。通過智能化和數(shù)字化的方式,提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率,讓患者在家就能獲得專業(yè)的診療服務(wù)。同時實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)資源下沉,縮小分級診療差距,打造共建呼吸??坡?lián)盟,打通呼吸健康領(lǐng)域的雙向診療。

疫情長期將改變產(chǎn)業(yè)格局

       眼下的疫情,為各行各業(yè)帶來了更多不確定。對于國內(nèi)的呼吸機企業(yè)來說,由于國內(nèi)疫情整體可控,中國呼吸機廠家成為全球呼吸機的主要供應(yīng)商。這對于國內(nèi)呼吸機廠家來說是挑戰(zhàn)也是機遇,疫情作為催化劑推動國內(nèi)呼吸機產(chǎn)業(yè)格局的變化。

       在融昕醫(yī)療成立之時,國內(nèi)自主研發(fā)呼吸機廠家還非常少,國內(nèi)呼吸機市場一直由歐美品牌主導(dǎo)。到今天,國內(nèi)也成長出一批國產(chǎn)呼吸機品牌。這批國內(nèi)廠家也在解決海外呼吸機短缺中扮演了重要角色。

       根據(jù)工信部4月8日公布的數(shù)據(jù),我國呼吸機生產(chǎn)企業(yè)累計向全國供應(yīng)近2.9萬臺呼吸機,其中向湖北供應(yīng)近1.8萬臺,含有創(chuàng)呼吸機3000臺;向國外供應(yīng)各類呼吸機近1.8萬臺,含有創(chuàng)呼吸機4000多臺。

       洶涌的疫情就像潮水,推動國內(nèi)呼吸機廠家受到關(guān)注。新冠疫情為國內(nèi)呼吸機廠家?guī)淼挠绊?,并不僅限于短期訂單的巨增,疫情正在悄然推動著國內(nèi)呼吸機產(chǎn)業(yè)格局的變化。

       “我認(rèn)為中國企業(yè)在此次疫情中扮演了非常重要的角色。有不少企業(yè)通過快速響應(yīng)國內(nèi)外需求,強化了民族品牌的影響力,也為后續(xù)實現(xiàn)進口替代和出海賦予了基礎(chǔ)。”

       對于融昕醫(yī)療這樣布局海外市場企業(yè),此次疫情有助于建立品牌影響力。

       接下來,融昕醫(yī)療將會繼續(xù)布局海外市場。從國家發(fā)展戰(zhàn)略,沿著一帶一路路徑,布局代理市場。以及尋求國際合作,布局歐美市場。

       從內(nèi)部產(chǎn)業(yè)升級來看,楊寧認(rèn)為,當(dāng)疫情退去,國內(nèi)企業(yè)有望加強短板環(huán)節(jié)技術(shù)研發(fā)并重整供應(yīng)鏈。此次疫情,國內(nèi)呼吸機產(chǎn)能主要受制于上游原材料供應(yīng)鏈,尤其是核心部件供應(yīng)影響較大。疫情過后,國產(chǎn)品牌重整供應(yīng)鏈將會受到刺激,從國內(nèi)市場尋找替代的關(guān)鍵部件供應(yīng)商,未來或?qū)⒋龠M國內(nèi)呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈進行全面升級,加大研發(fā)投入,解決核心零部件供應(yīng)短板,提升市場競爭力。同時呼吸機的需求將持續(xù)存在,行業(yè)規(guī)模有望高速增長并逐步實現(xiàn)進口替代。

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