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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 兩大超50億注射劑 又有藥企即將獲批

兩大超50億注射劑 又有藥企即將獲批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-30
4月28日,NMPA官網(wǎng)顯示長春海悅藥業(yè)的依達(dá)拉奉注射液(受理號CYHS1400750)、江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液(CYHS1500487、CYHS1500488)已發(fā)送藥品批件,大概率獲批上市。

       4月28日,NMPA官網(wǎng)顯示長春海悅藥業(yè)的依達(dá)拉奉注射液(受理號CYHS1400750)、江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液(CYHS1500487、CYHS1500488)已發(fā)送藥品批件,大概率獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,依達(dá)拉奉注射液、氨溴索注射劑2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過50億元。

       依達(dá)拉奉是一種腦保護(hù)劑(自由基清除劑),可以通過清除神經(jīng)系統(tǒng)中的自由基來減緩病情的發(fā)展,用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端依達(dá)拉奉注射液銷售額為50.26億元,受醫(yī)保控費(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控用藥影響,銷售額同比下滑7.86%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依達(dá)拉奉注射液銷售情況(單位:萬元)

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依達(dá)拉奉注射液銷售情況(單位:萬元)

       米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示,依達(dá)拉奉注射液暫未有企業(yè)過評,長春海悅藥業(yè)該產(chǎn)品注冊類型為仿制6類。齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、先聲藥業(yè)等6家企業(yè)的依達(dá)拉奉注射液一致性評價(jià)補(bǔ)充申請?jiān)趯徶小?/p>

       鹽酸氨溴索注射液為祛痰藥,主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性肺部疾病、手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療、早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為61.06億元,原研廠家勃林格殷格翰占據(jù)22.89%的市場份額,天津藥物研究院占比13.07%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售情況(單位:萬元)

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售情況(單位:萬元)

       江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液注冊類型為仿制6類。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示,四川美大康華康藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液獨(dú)家過評。此外,有17家企業(yè)的鹽酸氨溴索注射液一致性評價(jià)補(bǔ)充申請?jiān)趯徶小?/p>

       數(shù)據(jù)來源:NMPA、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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