動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉,資深轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專家王建飛博士近日加盟南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱:艾美斐生物),任公司首席科學(xué)官(CSO)。加入艾美斐生物前,王建飛博士任葛蘭素史克(簡(jiǎn)稱:GSK)整合生物科技部總監(jiān),兼GSK全球轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)管理團(tuán)隊(duì)的主要領(lǐng)導(dǎo)者。
王建飛先后獲得南京農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)士、美國(guó)賓夕法尼大學(xué)比較醫(yī)學(xué)執(zhí)醫(yī)資質(zhì),加拿大卡爾加里大學(xué)分子細(xì)胞學(xué)博士學(xué)位,隨后在美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事博士后研究。2006起任加拿大艾爾伯塔大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科系教授。
王建飛博士于2008年回國(guó),出任葛蘭素史克中國(guó)研發(fā)中心臨床前研發(fā)技術(shù)部總監(jiān),并于2015年晉升為整合生物平臺(tái)科研部大平臺(tái)總監(jiān),同時(shí)被評(píng)定為GSK全球Senior Fellow (GSK最高學(xué)術(shù)頭銜),負(fù)責(zé)GSK中國(guó)研發(fā)中心整合生物科技部包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、病理學(xué)、毒理學(xué)和安評(píng)及血腦屏障生物技術(shù)平臺(tái),并加入GSK全球整合生物科技部平臺(tái)的管理團(tuán)隊(duì),成為主要領(lǐng)導(dǎo)者。王建飛博士在GSK工作期間,負(fù)責(zé)參與公司數(shù)十個(gè)新藥開發(fā)項(xiàng)目的臨床前研究,并成功地將多個(gè)新藥項(xiàng)目推進(jìn)到臨床試驗(yàn)階段。
作為一名具有豐富經(jīng)驗(yàn)的生物學(xué)家、比較醫(yī)學(xué)專家、藥物開發(fā)專家和資深教授,王建飛博士在腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、微生物及分子生物學(xué)方面有極深的造詣,在國(guó)際重要期刊上發(fā)表70余篇高水平研究論文及10多篇書刊章節(jié),獲得數(shù)項(xiàng)發(fā)明專利。“王建飛博士擁有在全球性藥企帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從事新藥開發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn),他在新藥開發(fā)相關(guān)領(lǐng)域有良好的聲譽(yù),善于資源整合。王博士加盟將大大加強(qiáng)艾美斐在腫瘤等領(lǐng)域的新藥研發(fā)實(shí)力,我們非常高興地請(qǐng)到王博士加入艾美斐。”艾美斐生物董事長(zhǎng)兼CEO范國(guó)煌博士評(píng)價(jià)道。
據(jù)悉,王建飛博士將負(fù)責(zé)艾美斐所有項(xiàng)目的臨床前開發(fā)。他將具體指導(dǎo)所有項(xiàng)目的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)研究,負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床申報(bào),并參與對(duì)外商務(wù)拓展。
好事成雙,與此同時(shí),艾美斐生物不久前完成了近億元的pre-A輪融資,由金方泓瑞投資領(lǐng)投,南京恩然瑞光健康產(chǎn)業(yè)投資合伙企業(yè)、淄博金方恒建股權(quán)投資基金合伙企業(yè)、青島中泰匯銀投資管理合伙企業(yè)、南京揚(yáng)子科技創(chuàng)業(yè)股權(quán)投資基金、南京新農(nóng)楊子現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金一期五家機(jī)構(gòu)跟投,融資所得主要用于推進(jìn)該公司旗下的兩大核心管線進(jìn)行IND臨床申報(bào)以及超過兩個(gè)新藥項(xiàng)目的早期開發(fā)。
First in class:從源頭創(chuàng)新,開發(fā)全新免疫靶點(diǎn)新藥,雙重抑癌效果達(dá)96%
艾美斐生物成立于2016年,其全資子公司安萌得醫(yī)藥科技(上海)有限公司(艾美斐的研發(fā)中心)坐落于上海臨港浦江國(guó)際科技城。公司主要關(guān)注惡性腫瘤、自身免疫性和神經(jīng)退行性疾病,嘗試從免疫調(diào)節(jié)等環(huán)節(jié)入手開展新藥研發(fā),并且已經(jīng)完成了數(shù)條研發(fā)管線的搭建。
在抗癌藥市場(chǎng)里,腫瘤免疫靶向藥市場(chǎng)正在穩(wěn)步增長(zhǎng),面對(duì)現(xiàn)有的已被發(fā)現(xiàn)的抗癌免疫靶點(diǎn),太多藥企跟風(fēng)研發(fā),扎堆現(xiàn)象日益明顯,導(dǎo)致賽道擁擠、產(chǎn)品同質(zhì)化日趨嚴(yán)重,僅PD-1這一個(gè)靶點(diǎn),國(guó)內(nèi)的相關(guān)研發(fā)企業(yè)就超過百家,成為不可持續(xù)發(fā)展的狀況。
“對(duì)于過于擁擠的賽道、過于重復(fù)的項(xiàng)目,他們的前景是非??皯n的。自從2018年國(guó)家醫(yī)保局推行“集采”以來,最多允許3到6家企業(yè)的同類藥物進(jìn)入醫(yī)保,剩下的就難有市場(chǎng)生存的機(jī)會(huì)。”艾美斐創(chuàng)始人范國(guó)煌博士表示,“艾美斐生物作為一家起步時(shí)間不長(zhǎng)的生物制藥企業(yè),我們必須發(fā)揮自身在重大疾病領(lǐng)域長(zhǎng)期深耕的優(yōu)勢(shì),從源頭創(chuàng)新,開發(fā)市場(chǎng)上沒有的新靶點(diǎn),未來才可能有較大的發(fā)展空間。我們更在乎的是對(duì)靶點(diǎn)的創(chuàng)新、對(duì)疾病的新認(rèn)識(shí)。”
艾美斐在研項(xiàng)目均具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和鮮明的特色,所有抗腫瘤項(xiàng)目均具有雙重或多重抗腫瘤特性。在研產(chǎn)品之一IPG1094不僅抑制腫瘤生長(zhǎng),而且抑制靶點(diǎn)介導(dǎo)的髓源抑制性細(xì)胞(MDSC)形成,從而逆轉(zhuǎn)腫瘤免疫抑制性微環(huán)境。另外一個(gè)在研產(chǎn)品IPG7236不僅抑制腫瘤轉(zhuǎn)移,而且抑制腫瘤相關(guān)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞浸潤(rùn),從而逆轉(zhuǎn)腫瘤免疫抑制性微環(huán)境。除了在抗腫瘤方面的良好表現(xiàn)外,IPG1094在自身免疫性疾病中表現(xiàn)優(yōu)異,通過調(diào)節(jié)巨噬細(xì)胞表型,解除靶點(diǎn)對(duì)皮質(zhì)激素的抵抗,達(dá)到治療自身免疫性疾病的目的。上述項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入了IND申報(bào)階段。
范國(guó)煌博士透露:“從現(xiàn)有的臨床前研究數(shù)據(jù)看,IPG1094獨(dú)立用藥能夠達(dá)到70%的腫瘤抑制率,如果聯(lián)合用藥能夠超過96%的腫瘤抑制率。”
艾美斐生物的部分臨床管線
除了進(jìn)展較快的小分子研發(fā)項(xiàng)目,艾美斐在單抗、雙抗抗癌藥物上也有相應(yīng)管線布局,并且都是屬于自主研發(fā)的一類新藥。在適應(yīng)癥方面,公司還在多發(fā)性骨髓瘤、實(shí)體腫瘤以及化療后周圍神經(jīng)痛等病種上都有相應(yīng)的儲(chǔ)備管線布局,公司會(huì)將這些項(xiàng)目分梯隊(duì)管線推進(jìn)。
硬實(shí)力研發(fā)團(tuán)隊(duì):資深科學(xué)家團(tuán)隊(duì)組建,旨在5年內(nèi)推進(jìn)1-2個(gè)創(chuàng)新藥上市
堅(jiān)持“First in class”的背后是強(qiáng)大團(tuán)隊(duì)的支撐,艾美斐生物創(chuàng)始人范國(guó)煌博士是國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)獲得者,擁有25年惡性腫瘤、自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性病變等重大疾病的研究經(jīng)驗(yàn),曾在美國(guó)和中國(guó)的著名高校和科研機(jī)構(gòu)擔(dān)任終身教授,并在GSK中國(guó)研發(fā)中心管理新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),領(lǐng)導(dǎo)多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目,取得了重要的研究成果,在國(guó)際重要期刊上發(fā)表50余篇高水平研究論文,獲得10余項(xiàng)發(fā)明專利。
艾美斐生物的藥化副總裁方建朝博士有著20多年美國(guó)輝瑞制藥和中國(guó)著名醫(yī)藥研發(fā)外包公司的藥物化學(xué)研究經(jīng)歷,長(zhǎng)期負(fù)責(zé)藥物分子的設(shè)計(jì),研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)劃和管理,所參與的多個(gè)新藥開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)。擅長(zhǎng)于組織協(xié)調(diào)藥物化學(xué)、藥物分析、藥物代謝等相關(guān)科研領(lǐng)域的工作,尤其擅長(zhǎng)多項(xiàng)目并行管理,并出色達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。在國(guó)際重要學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表數(shù)十篇研究論文,獲得8項(xiàng)發(fā)明專利。
艾美斐還有一批在藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床前和臨床研發(fā)等領(lǐng)域有著深厚造詣的中層科研和管理骨干。而公司高級(jí)顧問團(tuán)隊(duì)也是明星企業(yè)家云集,天境生物CEO臧敬五博士、勁方生物CSO鄭彪博士、復(fù)星凱特公司CEO王立群博士以及中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院院長(zhǎng)王浩博士共同組成了艾美斐生物的高級(jí)顧問團(tuán)隊(duì)。
硬實(shí)力團(tuán)隊(duì)讓艾美斐生物更有底氣從源頭創(chuàng)新新藥研發(fā),公司旨在5年內(nèi)推進(jìn)1-2個(gè)創(chuàng)新藥成功上市,并推進(jìn)若干新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
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