近日，知名大三甲中日友好醫(yī)院發(fā)布了2019年國家談判藥品遴選和自費藥品淘汰結(jié)果。通告顯示，有42個共計46個品規(guī)(其中西藥44個品規(guī)，中成藥2個品規(guī))入院，包括阿達木單抗注射液(修美樂)、信迪利單抗注射液(達伯舒)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、帕妥珠單抗注射液(帕捷特)等知名大品種。
2019年12月16日，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于做好2019年國家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知》。文件明確推進談判藥品及時進入定點醫(yī)療機構(gòu)，各地醫(yī)保、衛(wèi)生健康等部門要根據(jù)職責(zé)對談判藥品的配備、使用等方面提出要求，指導(dǎo)各定點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位、臨床需求和診療能力等及時配備、合理使用，不得以醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品配備、使用。
據(jù)了解，2019年國家醫(yī)保談判藥品，參與談判的藥品共計150個，談成97個，全部納入目錄乙類藥品范圍。中日友好醫(yī)院的這42個品種均由這97種國談藥品中選出，其中2個中成藥分別是金花清感顆粒、復(fù)方黃黛片(薄膜衣)。
業(yè)內(nèi)指出，近年來，隨著很多中藥出現(xiàn)不良反應(yīng)和副作用“尚不明確”，再加上西醫(yī)不能開中藥的政策，使得中藥進院受到了一些限定。因此對于這2個成功進院的中成藥品種而言，實屬不容易。
在公開入院品種的同時，中日友好醫(yī)院也公布了74個自費品種的淘汰藥品目錄，其中包括中西藥66種，成藥8種。據(jù)了解，這些被淘汰的自費品種一般是臨床應(yīng)用層面價值不高，或者存在不被許可的灰色收入的品種。
實際上，對于自費品種的管控，上海已經(jīng)帶頭加強市醫(yī)療機構(gòu)臨床藥事管理，如規(guī)范自費藥品采購、合理控制自費藥品使用比例。業(yè)內(nèi)認為，隨著上海打響這一槍，其他省份或會陸續(xù)跟進對自費藥品的限制。
另外，從大趨勢來看，隨著地方醫(yī)保取消，一批未能進國家醫(yī)保目錄的品種成為自費藥，臨床應(yīng)用價值不高或存在替代產(chǎn)品的也可能被逐出醫(yī)院。
那么，在此背景下，藥企們應(yīng)該怎么做呢？業(yè)內(nèi)認為，企業(yè)應(yīng)該清理“內(nèi)存”，不斷優(yōu)化自己的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。“要對自己在研、在銷、庫存產(chǎn)品進行評估，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，對于沒有盈利空間、沒法拼價格、產(chǎn)品未來量不大的品種，該放棄放棄，畢竟企業(yè)的資源是有限的。”
業(yè)內(nèi)建議，如果產(chǎn)品確實在臨床路徑層面，或是在聯(lián)合用藥層面，可以通過明確的臨床數(shù)據(jù)證實自己的療效，就能證明產(chǎn)品的臨床價值可以進入醫(yī)保；但愿意這樣做的企業(yè)有限，因為企業(yè)更多的是同質(zhì)化產(chǎn)品，做出臨床療效也沒有獨享權(quán)?？偟膩砜?，隨著大三甲醫(yī)院對自費藥作出清理，藥企們需要謹慎作出抉擇了！
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