5月7日，為進一步促進藥品現(xiàn)代物流業(yè)的健康有序發(fā)展，推動藥品流通企業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展，確保藥品在物流環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(征求意見稿)》公開征求意見的通知。
《意見》對藥品第三方物流企業(yè)機構(gòu)與人員、質(zhì)量管理與制度、設(shè)施與設(shè)備、信息管理系統(tǒng)、制度與管理等都做了明確規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這或?qū)ζ渌∈械乃幤番F(xiàn)代物流工作起到促進作用，乃至進一步加快我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
實際上，醫(yī)藥物流作為現(xiàn)代物流中的重要組成部分，隨著近些年醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，也步入了發(fā)展的機遇期。有數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國醫(yī)藥物流總額為3.02萬億元，同比增長11.3%。預(yù)計到2020年，醫(yī)藥物流總額則將達到3.8萬億元。另外，在國家取消了從事第3方藥品物流業(yè)務(wù)的行政審批，鼓勵擁有完整質(zhì)量體系的大型醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)向供應(yīng)鏈各方開放其物流資源，提高醫(yī)藥物流效率的情況下，這一市場其實還有進一步成長的空間。
從以上數(shù)據(jù)來看，我國醫(yī)藥物流市場規(guī)模將逐漸壯大，增長空間可觀。但是從藥品質(zhì)量安全的角度來看，很多物流企業(yè)由于缺乏專業(yè)的醫(yī)藥運輸、儲存、管理等方面知識和人員，在醫(yī)藥運輸過程中存在較大的風(fēng)險，難以保障運輸?shù)囊?guī)范性和藥品的安全。
因此，近些年為了加強合規(guī)的醫(yī)藥運輸管控體系建立與完善，進一步減少醫(yī)藥物流運輸?shù)娘L(fēng)險，保障藥品質(zhì)量安全。各省市也紛紛在促進第3方醫(yī)藥物流發(fā)展的基礎(chǔ)上，出臺了一系列政策，對其加強了規(guī)范和監(jiān)管。例如，2019年9月，遼寧省藥品監(jiān)管局出臺了《遼寧省優(yōu)化整合藥品現(xiàn)代物流企業(yè)倉儲和運輸資源實施辦法》，表示將采取多項舉措，促進藥品零售連鎖企業(yè)和現(xiàn)代物流企業(yè)整合倉儲配送資源。
其中，值得注意的是《實施辦法》明確提出，辦理委托儲存、配送藥品業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)總部只要承諾符合基本條件，即可向藥品監(jiān)管部門提出申請，無須現(xiàn)場檢查，即可開展此項業(yè)務(wù)；不再要求企業(yè)填寫《委托、被委托藥品儲存、配送業(yè)務(wù)申請書》，也無須事前審批。但為保證藥品質(zhì)量，藥監(jiān)部門將對委托儲存、配送藥品業(yè)務(wù)實行動態(tài)管理，并持續(xù)加強雙方企業(yè)符合基本條件的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大風(fēng)險隱患，將要求其立即終止業(yè)務(wù)。
還有2019年6月，福建省藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布過《關(guān)于加強藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知》，并同時發(fā)布了《指南》，對第3方物流的機構(gòu)與人員、質(zhì)量管理與制度、設(shè)施與設(shè)備、信息管理系統(tǒng)等做了明確規(guī)定。
總的來說，隨著醫(yī)藥物流市場的不斷擴大，其進入規(guī)范化發(fā)展將是必然的趨勢。業(yè)內(nèi)預(yù)計，中國醫(yī)藥物流業(yè)在未來一段時期必將迎來各類標(biāo)準(zhǔn)出臺的噴發(fā)期。在這種情況下，相關(guān)醫(yī)藥配送企業(yè)需要及時注意政策變化，更加和規(guī)的發(fā)展。
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