藥物從研究開始到上市銷售是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，而CRO企業(yè)能夠以較低成本、高效地完成某些藥物研發(fā)工作，是醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。近年來，隨著利好醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策的推進(jìn)，國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展將提速。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮下，國內(nèi)臨床CRO龍頭企業(yè)將有望長期受益。
醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮洶涌
創(chuàng)新藥被視作“醫(yī)藥行業(yè)皇 冠上的明珠”。近年來，受新藥審批審評(píng)制度、帶量采購等利好創(chuàng)新藥發(fā)展的政策推進(jìn)，以及港交所允許未盈利的生物技術(shù)公司上市、科創(chuàng)板的開板等，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮洶涌，國內(nèi)藥企紛紛加速轉(zhuǎn)型，發(fā)力創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
在創(chuàng)新方面，藥企正在不斷加大研發(fā)投入，為新藥研發(fā)持續(xù)發(fā)力。例如，恒瑞重點(diǎn)圍繞癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新，今年一季度累計(jì)投入研發(fā)資金8.1億元，占銷售收入比重的14.6%。目前公司基本覆蓋了全球生物醫(yī)藥所有創(chuàng)新靶點(diǎn)，在研創(chuàng)新藥數(shù)量居國內(nèi)頭位，并且多個(gè)創(chuàng)新藥正在海外開展臨床試驗(yàn)。另外，豪森、正大天晴等企業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比重也超過了10%。
當(dāng)前，國產(chǎn)創(chuàng)新藥也陸續(xù)迎來了收獲期。例如，3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇豪森自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)上市。這是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，也是全球頭個(gè)中位無進(jìn)展生存期超過1年(二線使用)的三代EGFR-TKI；3月27日，國家藥監(jiān)局公告稱，批準(zhǔn)中藥新藥桑枝總生物堿片上市。該藥品為國內(nèi)頭個(gè)降血糖原創(chuàng)天然藥物，也是我國近10年頭個(gè)批準(zhǔn)的糖尿病中藥新藥。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年一季度，我國已經(jīng)有5個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)后續(xù)還會(huì)有國產(chǎn)創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。
CRO龍頭企業(yè)有望長期受益
隨著醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的涌現(xiàn)，藥企研發(fā)的外包率也將會(huì)持續(xù)提升，這將利好國內(nèi)臨床CRO行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)Evaluate Pharma統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)藥研發(fā)投入增速明顯高于全球。2018年中國醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模約163億美元，占全球醫(yī)藥研發(fā)投入的比例僅為10.8%。預(yù)計(jì)未來3年，我國醫(yī)藥研發(fā)投入將保持20%以上的增速，在全球醫(yī)藥研發(fā)投入中的占比在2021年將提高到18.3%。
“對(duì)于國內(nèi)臨床CRO龍頭企業(yè)而言，無論是業(yè)務(wù)端還是投資方，均有望長期受益國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮。”業(yè)內(nèi)表示，持續(xù)看好CRO龍頭企業(yè)如泰格醫(yī)藥、康龍化成、藥明康德、昭衍新藥等。
實(shí)際上，從龍頭企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)來看，其2019年以及今年一季度的表現(xiàn)也毫不遜色。例如，泰格醫(yī)藥近日發(fā)布2019年年報(bào)及2020年一季報(bào),公司2019年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28.03億元,同比增長21.85%,歸母凈利潤8.42億元，同比增長78.24%。20年一季度實(shí)現(xiàn)收入6.50億元,同比增長6.77%,歸母凈利潤2.55億元,同比增長75.22%。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，雖然公司一季度業(yè)績放緩，但隨著國內(nèi)社會(huì)秩序逐漸恢復(fù)，二季度業(yè)績將明顯改善，公司全年業(yè)績有望保持快速增長態(tài)勢。
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