5月11日，珍寶島發(fā)布公告稱，全資子公司哈爾濱珍寶制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸****片（0.25g）的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該產(chǎn)品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。據(jù)悉，截至目前，珍寶島及子公司過評產(chǎn)品達(dá)兩個(gè)。
珍寶島是以中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)、以健康產(chǎn)業(yè)為特色的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，主打產(chǎn)品包括了腦血管疾病中成藥重磅品種血塞通，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過20億元。
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端血塞通注射劑的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
2017版國家醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑限制了使用范圍，其中也涉及到血塞通，最近幾年，該品種注射劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)負(fù)增長態(tài)勢。珍寶島在2019年年報(bào)中提到，該公司的注射用血塞通（凍干）在二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)降幅明顯，累加降幅達(dá)3.26個(gè)百分點(diǎn)，但低于整體下滑水平。2019版國家醫(yī)保目錄對血塞通注射劑調(diào)整限制，由“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”調(diào)為“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者”，預(yù)計(jì)在較長一段時(shí)間內(nèi)，該品種的銷售情況依然無法回到當(dāng)初的高峰值。
中成藥企業(yè)開始謀求轉(zhuǎn)型，2019年珍寶島在持續(xù)專注推進(jìn)中藥品種研發(fā)的同時(shí)，也大力推動(dòng)化藥仿制藥、創(chuàng)新藥研究、生產(chǎn)和上市的進(jìn)程。截至目前，珍寶島及子公司已有兩個(gè)產(chǎn)品通過了一致性評價(jià)，是公司向化藥、生物藥領(lǐng)域拓展邁出積極的一步。
表1：珍寶島及子公司過評產(chǎn)品情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年鹽酸克林霉素膠囊銷售額在5000萬元左右，過評及視同過評的企業(yè)達(dá)7家，2020年1月第二輪全國集采中，哈爾濱珍寶制藥中標(biāo)了上海、福建、廣東等9個(gè)省市。鹽酸****片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額上漲至30億元，過評及視同過評的企業(yè)達(dá)26家。
來源：公司公告、年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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