內(nèi)容來源：醫(yī)藥觀瀾
5月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示顯示，阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye）1類新藥AN0025在中國申報(bào)一項(xiàng)臨床。AN0025是一種EP4拮抗劑，已在全球完成1b期試驗(yàn)，本次是該藥首次在中國申報(bào)臨床。默沙東（MSD）已和阿諾醫(yī)藥達(dá)成合作，聯(lián)合開發(fā)AN0025和PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的效果。
圖片來源：CDE截圖
AN0025是一種高活性和高選擇性的口服E型前列腺受體4（EP4）拮抗劑，通過作用于EP4受體改變腫瘤微環(huán)境從而促進(jìn)機(jī)體免疫作用。在臨床前體外和體內(nèi)試驗(yàn)中，AN0025已展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗癌活性和免疫獲益。臨床前研究顯示，AN0025聯(lián)合放療、化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑能夠顯著抑制多種惡性腫瘤的生長。
基于AN0025在臨床前研究中的良好表現(xiàn)，2019年1月，默沙東與阿諾醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)臨床合作，合作開展AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫療法Keytruda聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)，來評估該聯(lián)合療法治療實(shí)體瘤的安全性和初步療效。
目前，AN0025在歐美臨床已經(jīng)完成了針對晚期結(jié)直腸癌的1b期試驗(yàn)。根據(jù)阿諾醫(yī)藥在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布的數(shù)據(jù)，AN0025聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法對高風(fēng)險(xiǎn)局部晚期直腸癌病人進(jìn)行新輔助治療的耐受性良好，有近40%的患者無需手術(shù)治療或術(shù)后標(biāo)本達(dá)到病理完全緩解。
阿諾醫(yī)藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，致力于開發(fā)差異化、創(chuàng)新性的腫瘤治療藥物。目前，該公司已有三款產(chǎn)品邁入臨床開發(fā)階段。除了AN0025外，其從諾華公司（Novartis）引進(jìn)的PI3K抑制劑buparlisib（AN2025）即將進(jìn)入全球多中心3期臨床，并于近期在中國提交了臨床申請。該公司的另一款在研藥物溶瘤病毒 AN1004（pelareorep）已完成針對乳腺癌的2期臨床研究，將在中國開展pelareorep聯(lián)合紫杉醇治療晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的開放、隨機(jī)、多中心3期臨床試驗(yàn)。
祝賀阿諾醫(yī)藥在研產(chǎn)品取得的這些進(jìn)展，希望它們臨床研究順利開展，早日惠及患者。
參考資料
[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心. Retrieved May 21，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3
[2]阿諾醫(yī)藥簽約默沙東，共同開展AN0025（EP4拮抗劑）與KEYTRUDA聯(lián)合治療實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn).Retrieved Jan. 21，2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=107
[3]阿諾醫(yī)藥在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布AN0025治療局部晚期直腸癌的1b期臨床數(shù)據(jù).Retrieved Oct. 08，2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=121
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