公司簡介:
雙成藥業(yè)成立于2000年,是一家以多肽藥品為特色,專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技國際化企業(yè)。在注射劑方面擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)且能夠提供委托生產(chǎn)服務(wù)。
至今,雙成已有多個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的品種獲得了國外官方機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。其中,注射用胸腺法新于2017年2月獲得意大利藥品管理局上市許可;作為抗凝劑的注射用比伐蘆定于2019年10月獲美國FDA批準(zhǔn);普瑞巴林膠囊,用于神經(jīng)痛適應(yīng)癥,于2019年9月獲得美國FDA上市許可;用于阿爾茨海默氏癥的鹽酸美金剛片于2020年4月獲得美國FDA上市許可。另外,雙成研發(fā)生產(chǎn)的依替巴肽,作為一種血小板聚集抑制劑,已于2019年01月向美國FDA遞交ANDA。目前,該品的原料藥的藥物主文件為可引用狀態(tài)。
雙成藥業(yè)多次通過國際GMP檢查(美國FDA、歐洲藥監(jiān)局)及國家藥監(jiān)局審計(jì),生產(chǎn)的原料藥和制劑成品及質(zhì)量體系符合國際化水平與國家標(biāo)準(zhǔn)。
主營產(chǎn)品:
注射用比伐蘆定,注射用胸腺法新,依替巴肽注射液,注射用泮托拉唑鈉,注射用生長抑素,鹽酸吡格列酮片,普瑞巴林膠囊,鹽酸美金剛,紫杉醇白蛋白結(jié)合型,注射用左卡尼汀,注射用鹽酸克林霉素,注射用肌苷,注射用法莫替丁,注射用阿魏酸鈉,注射用丁溴東莨菪堿,注射用磷酸川芎嗪,比伐蘆定 (128270-60-0),胸腺法新 (69440-99-9),依替巴肽 (148031-34-9),生長抑素 (38916-34-6),胸腺五肽 (69558-55-0),曲普瑞林 (140194-24-7),利拉魯肽 (204656-20-2),硼替佐米 (179324-69-7)
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