近日，艾伯維公布了其口服JAK1抑制劑Rinvoq? (upadacitinib)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床III期試驗(yàn)SELECT-CHOICE的新數(shù)據(jù)。
SELECT-CHOICE試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲III臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估烏帕替尼治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效應(yīng)和安全性。SELECT-CHOICE是SELECT-RA臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的第6個(gè)也是最后一個(gè)III期研究。
該研究在先前對生物類疾病修飾型抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者中開展。研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：在治療第12周疾病活動(dòng)評(píng)分28 C-反應(yīng)蛋白（DAS28-CRP）從基線的變化方面，Rinvoq?與百時(shí)美施貴寶注射藥物Orencia?（abatacept，阿巴西普，靜脈輸注）具有非劣效性。此外，研究達(dá)到了多個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)：Rinvoq?在治療第12周DAS28-CRP從基線的變化、在第12周達(dá)到臨床緩解（采用DAS28-CRP＜2.6測定）的患者比例方面優(yōu)于Orencia?。
SELECT-CHOICE試驗(yàn)結(jié)果，截圖于艾伯維官網(wǎng)
Upadacitinib（烏帕替尼）是艾伯維研發(fā)的一款選擇性、可逆的JAK抑制劑，最初于2019年8月在美國上市，用于治療對甲氨蝶呤響應(yīng)不足或不耐受的中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。另外其治療銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩氏病、特應(yīng)性皮炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎和潰瘍性結(jié)腸炎正在進(jìn)行臨床III期研究，治療強(qiáng)直性脊柱炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡正在進(jìn)行臨床II期研究，治療幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎正在進(jìn)行臨床I期研究。
早在今年3月，艾伯維宣布烏帕替尼治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的試驗(yàn)中戰(zhàn)勝Humira?，是基于一項(xiàng)SELECT-PsA 1臨床III期試驗(yàn)的積極結(jié)果。SELECT-PsA 1是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組、活性和安慰劑對照臨床3期研究，旨在評(píng)估Rinvoq?與安慰劑、阿達(dá)木單抗相比在對至少一種非生物DMARD反應(yīng)不足的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者中的安全性和有效性。結(jié)果顯示，與阿達(dá)木單抗相比，接受15 mg和30mg兩種劑量的Rinvoq?的療效均實(shí)現(xiàn)了非劣效性，30 mg組更顯示出了優(yōu)越性。
艾伯維副總裁兼總裁Michael Severino醫(yī)學(xué)博士表示：“盡管類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療方面取得了巨大進(jìn)展，但仍有約70％的患者仍無法通過現(xiàn)有成熟的療法實(shí)現(xiàn)臨床緩解。我們對結(jié)果感到滿意，因?yàn)檫M(jìn)一步充實(shí)了證據(jù)，表明Rinvoq?可能為更多的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者提供一個(gè)更好的機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)臨床緩解，包括那些先前接受過生物制劑失敗的患者。”
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