中國本土糖尿病足潰瘍（DFU）患者人群接近千萬，致殘、致死率高，社會及經(jīng)濟負擔嚴重，情況已十分嚴峻。但受限于醫(yī)療人員、床位等硬件資源，加之目前治療方法的效果不佳，絕大多數(shù)患者不能充分、有效的治療。臨床迫切的希望能有愈合率高、愈合速度快、復發(fā)率低、具有成本效益、應用方便的新產(chǎn)品出現(xiàn)。
糖尿病足潰瘍（Diabetic Foot Ulcer，DFU）是糖尿病患者致殘和致死的主要原因之一，由于缺乏足夠的醫(yī)療資源和有效的藥物，導致疾病預后效果很差，臨床病死率和致殘率甚至比大多數(shù)癌癥都要高。85%以上的糖尿病患者截肢起因于DFU，給患者和社會均帶來了較為嚴重的治療和經(jīng)濟負擔。該病作為糖尿病領域最急迫解決的未滿足需求之一，應該得到極高的關(guān)注。
中國本土糖尿病足情況已十分嚴峻，絕大多數(shù)患者治療需求迫切
中國DFU患者規(guī)模巨大，致死、致殘率高：近30年來中國糖尿病的患病率從平均0.67%飆升到11.6%，其中糖尿病足潰瘍患病率約為5.5%[1]，由此計算，中國糖尿病足潰瘍患者接近1000萬人。而DFU患者年死亡率更是高達11%，截肢患者更是高達22%[2]。
中國DFU已造成了嚴重的經(jīng)濟和社會負擔：2017年全球糖尿病醫(yī)療費用高達7,270億美元，中國就占到1,100億美元。其中約30%-40%為糖尿病足的治療支出[2]，超過300億美元。我國2004年多中心調(diào)查顯示，DFU患者次均總費用14,906元；2012年再次多中心調(diào)查顯示DFU患者日均住院費用，較2004年幾乎翻了2倍（955比589 元）。2010年多中心糖尿病截肢率調(diào)查說明，病程大于20年的患者住院天數(shù)最長（42 d），住院費用最多（34,253元）。
對患者及來說：超過85%的糖尿病患者截肢起因于DFU，患者因無有效或延誤治療而致截肢，造成生活失能。
對家庭來說：同時DFU患者一人生病，全家照護，巨額醫(yī)療費用、勞動收入驟減，造成家庭沉重負擔。
對醫(yī)護人員來說：醫(yī)生需較長時間進行DFU診治，同時會診多學科（MDT）聯(lián)合診治，愈合過程變數(shù)大，造成醫(yī)師、醫(yī)院持續(xù)負擔。
醫(yī)療資源有限，糖尿病足患者難以得到充分且有效的治療
中國DFU床位缺乏，患者治療時間嚴重不足：最新衛(wèi)健委健康統(tǒng)計公報[3]顯示，我國醫(yī)院病床使用率83.6％，醫(yī)院出院者平均住院日為9.1日。DFU患者住院天數(shù)約18天[4]。但糖尿病足患者潰瘍傷口的平均愈合時間在113天左右，中位愈合時間為75.5天[5]。
糖尿病足患者潰瘍傷口愈合時間遠超過實際住院時間，一方面患者需要面臨出院時傷口未達到愈合標準，甚至出院時傷口仍需院外清創(chuàng)，同時還要面對潰瘍治愈31%以上的復發(fā)率[6]，患者身心俱疲；另一方面長期的住院時間和潰瘍高復發(fā)比例導致醫(yī)護人員診療時間加大、床位需求增高和醫(yī)療支出等多重壓力。
目前有效藥物缺乏，患者治療效果不佳：目前臨床上對糖尿病足潰瘍首先通過傷口清創(chuàng)術(shù)去除腐肉、壞死組織并控制感染后，再進行內(nèi)外科的綜合治療，加速傷口愈合，修復創(chuàng)面。物理清創(chuàng)是傷口治療的基礎，當物理清創(chuàng)不適合時可選擇自溶性清創(chuàng)、酶學清創(chuàng)、傳統(tǒng)敷料清創(chuàng)和蛆蟲清創(chuàng)等其他種類的清創(chuàng)術(shù)。
而這些清創(chuàng)術(shù)的愈合速度較為有限，仍需要半年左右。同時以生物制劑為代表的新型治療方案，多需在院內(nèi)接受治療的同時還需要留觀一段時間，并不能顯著縮短住院時間。
臨床迫切需要更有效、能顯著縮短治療周期、且應用方便的新藥出現(xiàn)
盡管目前治療糖尿病足的方法較多，但由于糖尿病足發(fā)生機制復雜，現(xiàn)有治療方法不能使得患者的得到充分的醫(yī)治，更不用說以徹底解決這一臨床難題，未來需要不斷地探索新的藥物和治療手段，特別是能有愈合率高、愈合速度快、復發(fā)率低、具有成本效益、應用方便的新產(chǎn)品出現(xiàn)。從而進一步提高糖尿病患者的生存率及生活質(zhì)量，造福社會。
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