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CPHI制藥在線 資訊 風(fēng)口起飛 集采混戰(zhàn) 海外搶攻 “黑馬”新冠試劑還能熱多久?

風(fēng)口起飛 集采混戰(zhàn) 海外搶攻 “黑馬”新冠試劑還能熱多久?

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作者:haon  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-10
疫情期間,新冠試劑作為抗擊疫情的關(guān)鍵,需求暴增。許多率先奮戰(zhàn)的檢測(cè)試劑公司以“黑馬”姿態(tài),迅速站上風(fēng)口,不僅經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)上獲得了極大收益,還贏得了資本的青睞。

       疫情期間,新冠試劑作為抗擊疫情的關(guān)鍵,需求暴增。許多率先奮戰(zhàn)的檢測(cè)試劑公司以“黑馬”姿態(tài),迅速站上風(fēng)口,不僅經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)上獲得了極大收益,還贏得了資本的青睞。

       如今,新冠試劑全國(guó)各地集中采購(gòu)正在轟轟烈烈地進(jìn)行中,海外出口也正在如火如荼地進(jìn)行中,在多番較量下,新冠檢測(cè)試劑賽道競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)初顯。

       那么未來,在疫情撲滅時(shí)間尚未有定論,全國(guó)檢測(cè)進(jìn)入常態(tài)化,海外市場(chǎng)依然缺口明顯的情況下,這個(gè)格局是否會(huì)被打破?什么將成為打破格局的核心因素?

       站上風(fēng)口,業(yè)績(jī)與股價(jià)齊飛

       目前,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市的新冠檢測(cè)試劑共有42款,涉及到的上市公司包括華大基因(300676)、達(dá)安基因(002030)、邁克生物(300463)、明德生物(002932)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、碩世生物(688399)、萬孚生物(300482)、東方生物(688298)……此外,還有正在沖刺科創(chuàng)板的圣湘生物等企業(yè)。

       受疫情拉動(dòng)需求影響,上半年,這些檢測(cè)試劑公司大多業(yè)績(jī)暴增,股價(jià)飆升。

       除以上4家已經(jīng)預(yù)告上半年業(yè)績(jī)外,其余檢測(cè)試劑公司已公布的一季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)同樣亮眼。

       值得注意的是,有一些企業(yè)由于檢測(cè)試劑盒上市較晚,一季度銷售貢獻(xiàn)有限,再加之非新冠產(chǎn)品訂單量同比明顯減少,業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。如邁克生物一季度歸母凈利潤(rùn)同期下降36.21%。

       盡管各家公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不一,但資本市場(chǎng)對(duì)于新冠檢測(cè)概念股卻熱情高漲。

       碩世生物股價(jià)較今年2月3日鼠年開市以來上漲超200%,華大基因股價(jià)上漲超100%,達(dá)安基因、明德生物、邁克生物等也大幅增長(zhǎng)。

       全國(guó)集采,低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)白熱化

       疫情的緊急,讓許多檢測(cè)試劑公司迅速站上風(fēng)口,業(yè)績(jī)暴增。而接下來,一場(chǎng)場(chǎng)全國(guó)范圍內(nèi)的大規(guī)模檢測(cè)也正在拉開,更大的需求在集采的推動(dòng)下產(chǎn)生了更激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

       今年5月,武漢緊急通知,全市人民在十天之內(nèi)完成核酸篩查!為完成武漢上千萬人的檢測(cè)工作,湖北省率先啟動(dòng)了新冠試劑集中采購(gòu),中標(biāo)企業(yè)共有以下6家:

       從表中可以看到,最大降幅來自于邁克生物的核酸檢測(cè)試劑盒,中標(biāo)價(jià)格16.78元/1人份,與2020年3月底湖北全省平均采購(gòu)價(jià)相比降幅超8成。然而盡管低價(jià)廝殺慘烈,但多家企業(yè)表示,集采中標(biāo)對(duì)于企業(yè)提高市場(chǎng)占有率,將產(chǎn)生積極影響,因此成為兵家必爭(zhēng)之地。

       而后在今年6月,北京疫情反彈緊急開展的京津冀新冠試劑集采中標(biāo)名單,再次刷新紀(jì)錄。共有30個(gè)新冠試劑(核酸檢測(cè)試劑11種,抗體檢測(cè)試劑19種)中標(biāo),涉及24家公司。其中核酸檢測(cè)試劑最低承諾供貨價(jià)為深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)的12元/人份;抗體檢測(cè)試劑最低承諾供貨價(jià)為博奧賽斯的5.8元/人份。

       值得注意的是,因?yàn)橐咔榉磸椌o急,許多中標(biāo)產(chǎn)品因不在北京當(dāng)?shù)厣a(chǎn),交通運(yùn)輸需要時(shí)間,而北京當(dāng)?shù)厣a(chǎn)中標(biāo)企業(yè)總產(chǎn)能相對(duì)不高。北京市的核酸檢測(cè)能力一度出現(xiàn)供需矛盾,其中包括檢測(cè)預(yù)約緊張和核酸檢測(cè)價(jià)格不一等問題。

       為有序引導(dǎo)降低偏高的檢測(cè)費(fèi)用,提高核酸檢測(cè)能力,6月19日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于配合做好進(jìn)一步提升新冠病毒檢測(cè)能力有關(guān)工作的通知》,要求各地應(yīng)按程序?qū)⑨槍?duì)新冠病毒檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保,并鼓勵(lì)各地對(duì)新冠試劑集中采購(gòu)。

       而后,7月2日,國(guó)家衛(wèi)健委也發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加快提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)能力的通知》,要求各地和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高核酸檢測(cè)能力,避免局部疫情出現(xiàn)甚至暴發(fā)時(shí),醫(yī)療資源擠兌導(dǎo)致檢測(cè)能力嚴(yán)重滯后。

       由此,全國(guó)新冠病毒檢測(cè)在政策的推動(dòng)下進(jìn)入常態(tài)化。

       目前全國(guó)多地已陸續(xù)出臺(tái)新冠檢測(cè)試劑集中采購(gòu)政策。據(jù)體外診斷網(wǎng)6月28日統(tǒng)計(jì),在新冠檢測(cè)試劑全國(guó)集采中,表現(xiàn)突出的有12個(gè)企業(yè),在10個(gè)以上省份中標(biāo),其中:

       邁克生物:核酸檢測(cè)在16個(gè)省份中標(biāo)或掛網(wǎng),抗體檢測(cè)在13個(gè)省份中標(biāo)或掛網(wǎng);

       達(dá)安基因:在目前已經(jīng)公布的19個(gè)省份全部中標(biāo)或掛網(wǎng);

       之江生物:在16個(gè)省份中標(biāo)或掛網(wǎng);

       明德生物:在15個(gè)省份中標(biāo)或掛網(wǎng);

       金豪制藥:在14個(gè)省份中標(biāo)或掛網(wǎng);

       伯杰醫(yī)療:在14個(gè)省份中標(biāo)或掛網(wǎng)。

       值得注意的是,邁克生物在拿下核酸、抗體雙證后,成為國(guó)內(nèi)新冠集采的大贏家。達(dá)安基因的核酸檢測(cè)在19個(gè)省份全部中標(biāo)或掛網(wǎng),是唯一一個(gè)中標(biāo)率100%的企業(yè)。明德生物作為武漢本地抗疫的代表企業(yè),在極度艱難的情況下拿到了核酸的注冊(cè)證,后來在15個(gè)省份的集采中中標(biāo)或掛網(wǎng),同時(shí)還參與了不少海外抗疫。

       全球疫情拐點(diǎn)尚未出現(xiàn),出海也是大生意

       據(jù)早前有媒體報(bào)道,出口海外的抗體試劑均價(jià)在4美元/人份,核酸試劑均價(jià)在7美元/人份,凈利率尚能保持在40%及以上。

       國(guó)內(nèi)新冠試劑在集采的推動(dòng)下價(jià)格已大幅下降,而全球疫情仍在蔓延,因此海外大量的需求與利潤(rùn)空間,讓國(guó)內(nèi)檢測(cè)試劑企業(yè)出海戰(zhàn)疫仍然熱情不減。

       早在今年3月,海外疫情升溫,許多率先在我國(guó)嶄露頭角的新冠試劑企業(yè)就已經(jīng)奔跑出海。其中萬孚生物旗下的3款新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品在今年3月就已取得了歐盟頒發(fā)的CE認(rèn)證。海外市場(chǎng)為其收入和利潤(rùn)提供較大增長(zhǎng),目前其新冠產(chǎn)品已覆蓋全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

       除此以外,業(yè)務(wù)覆蓋全球的華大基因也迅速打海外開市場(chǎng),其新冠試劑先后獲得歐盟、美國(guó)、日本、澳大利亞、新加坡等國(guó)家或地區(qū)批準(zhǔn),并被列入到WHO應(yīng)急使用清單的企業(yè)。此外,圣湘生物、達(dá)安基因等公司也宣布新冠產(chǎn)品銷往全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

       值得注意的是,為進(jìn)一步嚴(yán)把出口質(zhì)量關(guān),我國(guó)商務(wù)部聯(lián)合海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局規(guī)定,出臺(tái)了新的限制規(guī)定:

       自4月1日起,我國(guó)出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),除了需符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求外,還必須取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,雙證齊全。

       自4月26日起,實(shí)施出口企業(yè)清單制度,俗稱“白名單”。進(jìn)入白名單的企業(yè)生產(chǎn)的口罩、檢測(cè)試劑等五類醫(yī)療物資,海關(guān)才會(huì)放行。

       據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示,截止7月7日,進(jìn)入出口白名單的新冠檢測(cè)試劑有403個(gè)編號(hào),其中新冠試劑企業(yè)大多數(shù)取得的是歐盟EC認(rèn)證,東方生物、安圖生物、邁克生物、華大基因、復(fù)星長(zhǎng)征等還取得了美國(guó)EUA等認(rèn)證。

       據(jù)東興證券4月13日分析,海外累計(jì)檢測(cè)試劑盒需求量約6500萬人份以上,而實(shí)際上,85%以上的人群都得不到檢驗(yàn)。而華西證券同期研報(bào)也顯示,全球每日消耗核酸檢測(cè)試劑盒50萬-70萬支,中國(guó)制造的高效試劑盒需求預(yù)計(jì)還將保持在高位。

       何時(shí)能撲滅疫情,目前全世界都還沒有答案。在疫情還未完全結(jié)束的時(shí)候,新冠病毒檢測(cè)勢(shì)必將成為我們工作和生活許多場(chǎng)景的“日常”需要。

       盡管需求依然龐大,但是可以看到,在經(jīng)歷了全國(guó)集采價(jià)格戰(zhàn),海外市場(chǎng)搶奪戰(zhàn)之后,我國(guó)新冠試劑企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)初步成型,而隨著各家即將公布的上半年報(bào)我們將進(jìn)一步一探究竟。

       未來格局是否會(huì)被打破?核心因素是什么?有業(yè)內(nèi)專家表示,核酸檢測(cè)技術(shù)門檻相對(duì)不高,未來產(chǎn)品研發(fā)可能會(huì)成為新的突破點(diǎn),現(xiàn)有新冠核酸和抗體試劑需要不斷改進(jìn)、推陳出新,而更有效的新產(chǎn)品出現(xiàn)也可能徹底顛覆市場(chǎng)。

       資料參考:

       1.體外診斷網(wǎng):《新冠試劑每個(gè)省都要掛網(wǎng)集采!國(guó)家醫(yī)保局:首次提出試劑零差價(jià)!》

       2.體外診斷網(wǎng):《新冠試劑造就超100億市場(chǎng)!這些企業(yè)抓住風(fēng)口獲得超2750億巨額收益!》

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