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CPHI制藥在線 資訊 新冠治療新希望?丙肝藥物組合SOF/DCV加快中重度患者臨床恢復(fù)

新冠治療新希望?丙肝藥物組合SOF/DCV加快中重度患者臨床恢復(fù)

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作者:柯柯  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-17
7月16日,在第23屆虛擬國際艾滋病大會(huì)上發(fā)表了一項(xiàng)最新研究,抗病毒 藥物組合sofosbuvir/daclatasvir(SOF/DCV,索非布韋/達(dá)克他韋)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療,在中度或重度COVID-19患者中顯示出與康復(fù)改善相關(guān),減少了患者的住院時(shí)間。

       7月16日,在第23屆虛擬國際艾滋病大會(huì)上發(fā)表了一項(xiàng)最新研究,抗病毒 藥物組合sofosbuvir/daclatasvir(SOF/DCV,索非布韋/達(dá)克他韋)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療,在中度或重度COVID-19患者中顯示出與康復(fù)改善相關(guān),減少了患者的住院時(shí)間。

       達(dá)卡他韋/索非布韋是一種每日口服給藥的片劑組合,用于丙肝病毒感染。達(dá)克他韋是一種病毒NS5A抑制劑,由百時(shí)美施貴寶開發(fā);索非布韋是一種病毒RNA聚合酶的核苷酸抑制劑,吉利德科學(xué)通過收購Pharmasset獲得。

       利物浦大學(xué)藥理學(xué)系高級(jí)訪問研究員Andrew Hill博士表示:“實(shí)驗(yàn)室研究表明,達(dá)克他韋對(duì)SAR-CoV-2具有抗病毒活性,可以很好地滲透到高度COVID-19感染的肺部,而索非布韋只有微弱的抗病毒活性。如果這種雙藥治療方法被證明是有效的,那么它可以作為便宜、通用的治療方法在全球范圍內(nèi)提供,每14天的治療費(fèi)用約為7美元,且已有足夠的仿制藥可供治療數(shù)百萬人。”

       為了評(píng)估該藥物組合的有效性,Hill及其同事在2020年3-4月伊朗第一波流行期間接受救治的四家伊朗大學(xué)醫(yī)院收集了有關(guān)COVID-19患者的數(shù)據(jù)。將患者隨機(jī)分配到有或沒有SOF/DCV的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(羥氯喹±洛匹那韋/利托那韋)治療中。

       在入組的66例患者中,33例每日接受SOF/DCV(400mg/60mg)治療,其余僅接受護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。兩個(gè)治療組之間的基線特征相似。結(jié)果顯示,SOF/DCV組中29例患者在14天或更短時(shí)間內(nèi)達(dá)到了臨床恢復(fù),對(duì)照組為22例,研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。與對(duì)照組相比,SOF/DCV組患者的住院時(shí)間更短,中位住院時(shí)間為6天(范圍4-8天),而標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組為8天(范圍5-13天);同時(shí),使用具有競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)的累積發(fā)生率分析顯示,SOF/DCV組的平均出院時(shí)間也較短(6天 vs 11天)。

       此外,SOF/DCV組中有3例患者死亡,對(duì)照組中有5例死亡。沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。

       Hill表示,盡管取得了令人鼓舞的結(jié)果,但對(duì)這種治療方法作出結(jié)論尚為時(shí)過早。仍需更大、設(shè)計(jì)良好的研究來證實(shí)這一結(jié)果。目前,研究人員已建立了一個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò),在巴西、埃及、南非和伊朗2000多例COVID-19患者中測(cè)試SOF/DCV。此外,還有超過2000例患者將被納入測(cè)試相同藥物組合的預(yù)防試驗(yàn)中。

       參考來源:

       1、Sofosbuvir/Daclatasvir Speeds Up Recovery in Patients With Moderate, Severe COVID-19: Presented at AIDS

       2、HCV drugs sofosbuvir, daclatasvir show promise as potential COVID-19 treatment

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