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CPHI制藥在線 資訊 天士力:舒必利片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

天士力:舒必利片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-20
7月20日,天士力發(fā)布公告稱,近日,公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于舒必利片100mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       7月20日,天士力發(fā)布公告稱,近日,公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“江蘇帝益”)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于舒必利片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)100mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2020B04047),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       舒必利片用于**分裂癥,對(duì)抑郁癥狀有一定療效,其他用途有止嘔,為國(guó)家基本藥物,并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類)。該藥品于2019年8月12日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),于2019年8月19日獲得受理。

       截至本公告日,在中國(guó)境內(nèi)有近百家企業(yè)獲得舒必利片的批準(zhǔn)文號(hào),主要生產(chǎn)企業(yè)除江蘇帝益外,還有恩華藥業(yè)、廣東彼迪藥業(yè)和上海上藥信誼藥廠。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù),舒必利片2019年的城市公立醫(yī)院年度銷售為4168萬(wàn)元(城市公立醫(yī)院年度銷售占比為61.27%),2019年年度增長(zhǎng)率為24.77%。截至公告日,江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為556萬(wàn)元人民幣。

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