7月22日,我國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜發(fā)布,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(后簡稱"恒瑞醫(yī)藥")成功蟬聯(lián)"中國化藥企業(yè)TOP100排行榜"榜首,與此同時,恒瑞醫(yī)藥的自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1811成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,可謂雙喜臨門。
圖一 中國化藥百強榜首
據(jù)悉,本次中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單不設總榜單,單列"中國化藥企業(yè)TOP100排行榜"、"中國中藥企業(yè)TOP100排行榜"、"中國CRO(含CDMO)企業(yè)TOP20排行榜"、"中國醫(yī)療器械(含IVD)企業(yè)TOP20排行榜"以及"中國生物醫(yī)藥(含血液制品、**、胰島素等)企業(yè)TOP20排行榜"5大子榜單,共有260家企業(yè)成功上榜。恒瑞醫(yī)藥連續(xù)多年入選上述榜單,且隨著恒瑞醫(yī)藥飛速發(fā)展,其在總榜排名穩(wěn)步上升,此次再度折桂"化藥企業(yè)百強榜"也是實至名歸。
同時,恒瑞醫(yī)藥的自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1811也在近日成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物是一款注射藥物,此次開展的臨床實驗是針對HER2表達或突變的晚期實體瘤的治療。
恒瑞醫(yī)藥指出,眾多腫瘤中都存在人類表皮生長因子2(HER2)異常,包括突變、擴增、缺失及蛋白過表達。在乳腺癌中,約有20%可觀察到HER2異常。其他實體瘤,如胃腺癌、結直腸癌、膽管癌、非小細胞肺癌等也存在HER2異常。而且,臨床上HER2的表達與患者預后密切相關,HER2高表達一般預示浸潤性強、生存期短,預后差。
注射用SHR-A1811是一款HER2靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),其可與HER2陽性細胞的細胞膜表面特異性結合,然后被內吞進入細胞到達溶酶體并釋放小分子毒素,最終誘導腫瘤細胞凋亡。作為一款ADC藥物,SHR-A1811兼具了抗體靶向性和細胞毒 藥物對靶細胞的殺傷力。已有的臨床前研究結果顯示,SHR-A1811具有優(yōu)秀的抗癌活性,并具有較高的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
恒瑞醫(yī)藥近年來發(fā)展迅速,已經(jīng)奠定了行業(yè)龍頭老大的地位,在抗腫瘤方面更是表現(xiàn)突出,是國內最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生產(chǎn)基地。2019年,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)了營業(yè)收入232.89億元,比2018年同比增長33.70%。2020年一季度,恒瑞實現(xiàn)營收55.3億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤13.2億元,同比增長10.3%,恒瑞總市值更是一度超過5000億。隨著恒瑞醫(yī)藥研發(fā)不斷增強、產(chǎn)品種類和涉及領域不斷擴大,恒瑞后續(xù)還會有很大的發(fā)展空間,必會成為我國醫(yī)藥行業(yè)招牌公司之一。
參考來源:
1. 恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng):www.hrs.com.cn;
2. 醫(yī)藥經(jīng)濟報,2020。
作者簡介:覓苓,藥學碩士,生物制藥專業(yè),長期從事新藥研發(fā),長期關注剖析國內外藥物市場動態(tài),擅長生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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